Étude CTA aortique thoracoabdominale
22 mars 2017 mis à jour par: Duke University
Comparaison du matériau de contraste à haute concentration en iode (Isovue 370) par rapport au protocole standard (Isovue 300) dans l'angiographie par tomodensitométrie (CTA) de l'aorte thoracoabdominale pour la réduction de la dose de rayonnement
Le but de cette étude est de comparer les agents de contraste et les techniques d'imagerie utilisées pour l'imagerie de l'aorte thoraco-abdominale en TDM.
Les paramètres d'imagerie et le volume de contraste sont modifiés et ajustés en fonction de l'agent de contraste, puisque les agents de contraste ont des concentrations d'iode variables.
Si la concentration d'iode de contraste est plus élevée, il peut être possible d'ajuster les paramètres d'imagerie et de réduire la dose de rayonnement globale pour le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une angioscanner de l'aorte thoracoabdominale (AAT)
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Indice de masse corporelle (IMC) égal ou inférieur à 30
Critère d'exclusion:
- Créatinine supérieure à 2,0
- Allergie aux produits de contraste
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Isovue 300 75mL
Isovue 300 75mL injecté 120 kVp 250 mAs
|
contraste d'iode
|
|
Comparateur actif: Isovue 370 75mL
Isovue 370 75mL injecté 100 kVp 240 mAs
|
contraste d'iode
|
|
Comparateur actif: Isovue 370 60mL
Isovue 370 60mL injecté 100 kVp 240 mAs
|
contraste d'iode
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Dose de rayonnement
Délai: 30 minutes
|
30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rapport signal sur bruit
Délai: 30 minutes
|
Calculé comme le rapport des valeurs d'atténuation moyennes divisées par l'écart type des valeurs d'atténuation recueillies à l'aide d'une région circulaire d'intérêt dans l'aorte thoracique.
|
30 minutes
|
|
Valeurs d'atténuation de l'unité Hounsfield
Délai: 30 minutes
|
Les valeurs de niveaux de gris sur les tomodensitogrammes sont données en unités Hounsfield.
Ces unités Hounsfield reflètent l'atténuation des faisceaux de rayons X traversant la lumière aortique.
Nous utiliserons les unités Hounsfield pour évaluer si les agents de contraste de l'outil atteignent des caractéristiques d'atténuation similaires essentielles pour diagnostiquer les anomalies aortiques.
Nous utiliserons des régions circulaires d'intérêt dans l'aorte thoracique pour extraire les mesures de l'unité Hounsfield.
|
30 minutes
|
|
Variation de contraste pour l'ensemble du système vasculaire (coV)
Délai: 30 minutes
|
Le changement de contraste a été mesuré au niveau du segment proximal de l'aorte et des artères iliaques pour chaque sujet.
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2014
Première publication (Estimation)
14 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00048275
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .