Thoracoabdominal Arortic CTA-studie
22. mars 2017 oppdatert av: Duke University
Sammenligning av kontrastmateriale med høy jodkonsentrasjon (Isovue 370) vs standardprotokoll (Isovue 300) i thorakoabdominal aorta computertomografisk angiografi (CTA) for strålingsdosereduksjon
Hensikten med denne studien er å sammenligne kontrastmidlene og avbildningsteknikkene som brukes for thoracoabdominal aorta-avbildning i CT.
Bildeparametere og kontrastvolum endres og justeres basert på kontrastmidlet, siden kontrastmidler har varierende jodkonsentrasjoner.
Hvis kontrastjodkonsentrasjonen er høyere, kan det være mulig å justere bildediagnostiske parametere og senke den totale stråledose til pasienten.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår thoracoabdominal aorta (TAA) CTA
- Kunne gi informert samtykke
- Kroppsmasseindeks (BMI) lik eller mindre enn 30
Ekskluderingskriterier:
- Kreatinin større enn 2,0
- Allergi mot kontrastmidler
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Isovue 300 75mL
Isovue 300 75mL injisert 120 kVp 250 mAs
|
jod kontrast
|
|
Aktiv komparator: Isovue 370 75mL
Isovue 370 75mL injisert 100 kVp 240 mAs
|
jod kontrast
|
|
Aktiv komparator: Isovue 370 60mL
Isovue 370 60mL injisert 100 kVp 240 mAs
|
jod kontrast
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stråledose
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Signal til støyforhold
Tidsramme: 30 minutter
|
Beregnes som forholdet mellom gjennomsnittlige dempningsverdier delt på standardavviket for dempningsverdier samlet ved bruk av et sirkulært område av interesse i thoraxaorta.
|
30 minutter
|
|
Hounsfield-enhetsdempingsverdier
Tidsramme: 30 minutter
|
Gråtoneverdier på CT-skanninger er gitt som Hounsfield-enheter.
Disse Hounsfield-enhetene reflekterer dempningen av røntgenstråler som krysser aorta-lumen.
Vi vil bruke Hounsfield-enheter for å vurdere om verktøykontrastmidlene oppnår lignende dempningsegenskaper som er avgjørende for å diagnostisere aorta-avvik.
Vi vil bruke sirkulære områder av interesse i thoraxaorta for å trekke ut Hounsfield-enhetsmålingene.
|
30 minutter
|
|
Variasjon i kontrast for hele vaskulære systemet (coV)
Tidsramme: 30 minutter
|
Endringen i kontrast ble målt ved det proksimale segmentet av aorta og ved iliaca-arteriene for hvert individ.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
14. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00048275
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .