Estudo de angiotomografia aórtica toracoabdominal
22 de março de 2017 atualizado por: Duke University
Comparação de material de contraste de alta concentração de iodo (Isovue 370) versus protocolo padrão (Isovue 300) na angiotomografia computadorizada (CTA) da aorta toracoabdominal para redução da dose de radiação
O objetivo deste estudo é comparar os agentes de contraste e as técnicas de imagem usadas para imagens da aorta toracoabdominal na TC.
Os parâmetros de imagem e o volume de contraste são alterados e ajustados com base no agente de contraste, uma vez que os agentes de contraste têm concentrações variáveis de iodo.
Se a concentração de iodo de contraste for maior, pode ser possível ajustar os parâmetros de imagem e diminuir a dose total de radiação para o paciente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a CTA da aorta toracoabdominal (TAA)
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Índice de Massa Corporal (IMC) igual ou inferior a 30
Critério de exclusão:
- Creatinina maior que 2,0
- Alergia a meios de contraste
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Isovue 300 75mL
Isovue 300 75mL injetado 120 kVp 250 mAs
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contraste de iodo
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Comparador Ativo: Isovue 370 75mL
Isovue 370 75mL injetado 100 kVp 240 mAs
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contraste de iodo
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Comparador Ativo: Isovue 370 60mL
Isovue 370 60mL injetado 100 kVp 240 mAs
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contraste de iodo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dose de Radiação
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A relação sinal-ruído
Prazo: 30 minutos
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Calculado como a razão dos valores médios de atenuação divididos pelo desvio padrão dos valores de atenuação reunidos usando uma região circular de interesse na aorta torácica.
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30 minutos
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Valores de atenuação da unidade Hounsfield
Prazo: 30 minutos
|
Os valores da escala de cinza nas varreduras de TC são dados como unidades Hounsfield.
Essas unidades Hounsfield refletem a atenuação dos feixes de raios X que atravessam o lúmen aórtico.
Usaremos unidades de Hounsfield para avaliar se os agentes de contraste da ferramenta atingem características de atenuação semelhantes, essenciais para o diagnóstico de anormalidades aórticas.
Usaremos regiões circulares de interesse na aorta torácica para extrair as medidas da unidade Hounsfield.
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30 minutos
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Variação de contraste para todo o sistema vascular (coV)
Prazo: 30 minutos
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A mudança no contraste foi medida no segmento proximal da aorta e nas artérias ilíacas para cada sujeito.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00048275
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