一般人口における酒さの有病率 - パイロット研究
2014年11月13日 更新者:Galderma R&D
この研究の目的は、一般集団の酒さ有病率研究で使用することを目的とした被験者アンケートをテストし、改良することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、酒さの潜在的な被験者をスクリーニングするための完全な一般集団有病率研究で使用することを目的とした被験者アンケートをテストします。
アンケートは皮膚科外来患者様に自己記入していただきます。
検査は酒さの専門家2人の皮膚科医の診療所で実施され、被験者の回答を評価し、必要に応じてアンケート内容の微調整を提案します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
酒さおよび非酒さの患者
説明
- 18歳(または現地で認められる過半数)から65歳までの男性または女性が含まれます。
- 被験者は、毎日のケア/定期的な皮膚科診察のために研究皮膚科診療所の1つを訪れています。
- 被験者は研究に参加する前に、承認されたインフォームド・コンセントフォームを読んで署名する必要があります。
- 対象者はプロトコルで要求される範囲および程度まで協力する意欲と能力がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
酒さの患者
日常的な皮膚科医の患者集団に対するアンケートテスト
|
酒さおよび酒さ以外の皮膚科外来患者に対するアンケート検査
|
酒さ以外の患者
日常的な皮膚科医の患者集団に対するアンケートテスト
|
酒さおよび酒さ以外の皮膚科外来患者に対するアンケート検査
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
質問の感度と具体性
時間枠:1日目
|
以下のように、被験者の回答と調査員の評価を比較することにより、各アンケートの主要項目の感度と特異度を決定します: 感度 = 真陽性/(真陽性 + 偽陰性) 特異度 = 真陰性/(偽陽性+真陰性) |
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Fabien AUDIBERT, Bsc、Galderma R&D
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月13日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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