Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rosacea-prevalentie in de algemene bevolking - Pilotstudie

13 november 2014 bijgewerkt door: Galderma R&D
Het doel van deze studie is het testen en verfijnen van een vragenlijst over onderwerpen die bedoeld is om te worden gebruikt in een onderzoek naar de prevalentie van rosacea in de algemene bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal de proefpersoonvragenlijst testen die bedoeld is om te worden gebruikt in een volledige algemene bevolkingsprevalentiestudie om potentiële proefpersonen met rosacea te screenen.

De vragenlijst wordt door de polikliniek Dermatologie zelf afgenomen.

De tests zullen worden uitgevoerd in de praktijk van 2 dermatologen die gespecialiseerd zijn in rosacea, die de antwoorden van de proefpersonen zullen evalueren en, indien nodig, voorstellen zullen doen om de inhoud van de vragenlijst te verfijnen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 5L7
        • Jerry TAN
  • Zweden
      • Eskilstuna, Zweden, S-631 88
        • Mats BERG

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Rosacea en niet-rosacea patiënten

Beschrijving

  • Man of vrouw tussen 18 (of plaatselijk aanvaarde meerderheid) en 65 jaar oud, beide inbegrepen.
  • Betrokkene bezoekt een van de studiepraktijken dermatologie voor dagelijkse zorg/regulier dermatologisch consult.
  • De proefpersoon moet het goedgekeurde formulier voor geïnformeerde toestemming lezen en ondertekenen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek,
  • Proefpersoon bereid en in staat om samen te werken in de mate en omvang vereist door het protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
rosacea patiënten
Vragenlijst testen op routine dermatoloog patiëntenpopulatie
Ander: Vragenlijst testen
Vragenlijst testen op rosacea en niet-rosacea dermatologie poliklinische patiënten
niet-rosacea patiënten
Vragenlijst testen op routine dermatoloog patiëntenpopulatie
Ander: Vragenlijst testen
Vragenlijst testen op rosacea en niet-rosacea dermatologie poliklinische patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sensitiviteit en specificiteit van vragen
Tijdsspanne: Dag 1

sensitiviteit en specificiteit van de belangrijkste items van elke vragenlijst door de antwoorden van de proefpersoon en de beoordelingen van de onderzoeker te vergelijken, als volgt: Gevoeligheid= True Positive/(True Positive+False Negative)

Specificiteit= Waar Negatief/ (False Positief+True Negatief)
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Galderma R&D

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fabien AUDIBERT, Bsc, Galderma R&D

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RD.03.SPR.29105

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren