Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность розацеа среди населения в целом — пилотное исследование

13 ноября 2014 г. обновлено: Galderma R&D
Целью данного исследования является проверка и уточнение тематического вопросника, предназначенного для использования в исследовании распространенности розацеа в общей популяции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В ходе исследования будет проверен вопросник, предназначенный для использования в полном исследовании распространенности среди населения для выявления потенциальных субъектов с розацеа.

Анкета будет самостоятельно заполняться дерматологическими амбулаторными пациентами.

Тестирование будет проводиться в кабинете двух дерматологов-экспертов по розацеа, которые оценят ответы испытуемых и при необходимости предложат корректировку содержания анкеты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Канада, N8W 5L7
        • Jerry TAN
  • Швеция
      • Eskilstuna, Швеция, S-631 88
        • Mats BERG

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с розацеа и без розацеа

Описание

  • Мужчины или женщины в возрасте от 18 лет (или большинство, принятое на местном уровне) до 65 лет включительно.
  • Субъект посещает одну из исследовательских дерматологических практик для ежедневного ухода/рутинной консультации дерматолога.
  • Субъект должен прочитать и подписать утвержденную форму информированного согласия до любого участия в исследовании,
  • Субъект желает и способен сотрудничать в объеме и степени, требуемых протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больные розацеа
Тестирование анкеты среди обычных пациентов дерматолога
Другой: Анкетное тестирование
Анкетирование амбулаторных дерматологических пациентов с розацеа и без розацеа
пациенты без розацеа
Тестирование анкеты среди обычных пациентов дерматолога
Другой: Анкетное тестирование
Анкетирование амбулаторных дерматологических пациентов с розацеа и без розацеа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
деликатность и специфичность вопросов
Временное ограничение: 1 день

чувствительность и специфичность каждого ключевого элемента анкеты путем сравнения ответов испытуемых и оценок исследователя следующим образом: Чувствительность = истинно положительный/(истинно положительный + ложноотрицательный)

Специфичность = истинно отрицательный/(ложноположительный + истинно отрицательный)
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Galderma R&D

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fabien AUDIBERT, Bsc, Galderma R&D

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RD.03.SPR.29105

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться