- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02292836
Prevalência de Rosácea na População Geral - Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo testará o questionário do sujeito destinado a ser usado em um estudo completo de prevalência da população geral para rastrear possíveis indivíduos com rosácea.
O questionário será autoaplicável a pacientes ambulatoriais de Dermatologia.
O teste será realizado na prática de 2 Dermatologistas especialistas em rosácea que avaliarão as respostas dos participantes e proporão ajustes no conteúdo do questionário, se necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Homens ou mulheres com idade entre 18 (ou maioria aceita localmente) e 65 anos, ambos incluídos.
- Indivíduo que visita uma das clínicas dermatológicas do estudo para cuidados diários/consulta dermatológica de rotina.
- O sujeito deve ler e assinar o formulário de consentimento informado aprovado antes de qualquer participação no estudo,
- Sujeito disposto e capaz de cooperar na extensão e grau exigidos pelo protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com rosácea
Teste de questionário na população de pacientes dermatológicos de rotina
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Teste de questionário em pacientes ambulatoriais dermatológicos com rosácea e não rosácea
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pacientes sem rosácea
Teste de questionário na população de pacientes dermatológicos de rotina
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Teste de questionário em pacientes ambulatoriais dermatológicos com rosácea e não rosácea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sensibilidade e especificidade das perguntas
Prazo: Dia 1
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sensibilidade e especificidade de cada item-chave do questionário, comparando as respostas dos sujeitos e as avaliações do investigador, como segue: Sensibilidade = Verdadeiro Positivo/(Verdadeiro Positivo + Falso Negativo) Especificidade= Verdadeiro Negativo/ (Falso Positivo+Verdadeiro Negativo) |
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fabien AUDIBERT, Bsc, Galderma R&D
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RD.03.SPR.29105
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