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Prevalência de Rosácea na População Geral - Estudo Piloto

13 de novembro de 2014 atualizado por: Galderma R&D
O objetivo deste estudo é testar e refinar um questionário de assunto destinado a ser usado em um estudo de prevalência de rosácea na população geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo testará o questionário do sujeito destinado a ser usado em um estudo completo de prevalência da população geral para rastrear possíveis indivíduos com rosácea.

O questionário será autoaplicável a pacientes ambulatoriais de Dermatologia.

O teste será realizado na prática de 2 Dermatologistas especialistas em rosácea que avaliarão as respostas dos participantes e proporão ajustes no conteúdo do questionário, se necessário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8W 5L7
        • Jerry TAN
      • Eskilstuna, Suécia, S-631 88
        • Mats BERG

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com rosácea e não rosácea

Descrição

  • Homens ou mulheres com idade entre 18 (ou maioria aceita localmente) e 65 anos, ambos incluídos.
  • Indivíduo que visita uma das clínicas dermatológicas do estudo para cuidados diários/consulta dermatológica de rotina.
  • O sujeito deve ler e assinar o formulário de consentimento informado aprovado antes de qualquer participação no estudo,
  • Sujeito disposto e capaz de cooperar na extensão e grau exigidos pelo protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com rosácea
Teste de questionário na população de pacientes dermatológicos de rotina
Teste de questionário em pacientes ambulatoriais dermatológicos com rosácea e não rosácea
pacientes sem rosácea
Teste de questionário na população de pacientes dermatológicos de rotina
Teste de questionário em pacientes ambulatoriais dermatológicos com rosácea e não rosácea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sensibilidade e especificidade das perguntas
Prazo: Dia 1

sensibilidade e especificidade de cada item-chave do questionário, comparando as respostas dos sujeitos e as avaliações do investigador, como segue: Sensibilidade = Verdadeiro Positivo/(Verdadeiro Positivo + Falso Negativo)

Especificidade= Verdadeiro Negativo/ (Falso Positivo+Verdadeiro Negativo)

Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Fabien AUDIBERT, Bsc, Galderma R&D

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RD.03.SPR.29105

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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