Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence růžovky v obecné populaci – pilotní studie

13. listopadu 2014 aktualizováno: Galderma R&D
Účelem této studie je otestovat a upřesnit předmětový dotazník, který má být použit ve studii prevalence rosacey v obecné populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude testovat subjektový dotazník, který má být použit v úplné obecné populační prevalenční studii ke screeningu potenciálních subjektů s růžovkou.

Dotazník si budou sami podávat kožní ambulantní pacienti.

Testování bude provedeno v ordinaci 2 dermatologů expertů na rosaceu, kteří vyhodnotí odpovědi subjektů a případně navrhnou doladění obsahu dotazníku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 5L7
        • Jerry TAN
  • Švédsko
      • Eskilstuna, Švédsko, S-631 88
        • Mats BERG

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rosacea a non-rosacea pacienti

Popis

  • Zahrnuty jsou muži nebo ženy ve věku mezi 18 (nebo místně uznávanou většinou) a 65 lety.
  • Subjekt navštěvující jednu ze studijních dermatologických praxí za účelem každodenní péče/rutinní dermatologické konzultace.
  • Subjekt si musí před jakoukoli účastí ve studii přečíst a podepsat schválený formulář informovaného souhlasu,
  • Subjekt ochotný a schopný spolupracovat v rozsahu a míře požadované protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s růžovkou
Dotazníkové testování na populaci pacientů rutinních dermatologů
Jiný: Testování dotazníků
Dotazníkové testování na dermatologických ambulantních pacientech s růžovkou a bez růžovky
pacienti bez růžovky
Dotazníkové testování na populaci pacientů rutinních dermatologů
Jiný: Testování dotazníků
Dotazníkové testování na dermatologických ambulantních pacientech s růžovkou a bez růžovky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost a specifičnost otázek
Časové okno: Den 1

citlivost a specifičnost každé klíčové položky dotazníku porovnáním odpovědí subjektu a hodnocení zkoušejícího takto: Citlivost = skutečně pozitivní/(skutečně pozitivní + falešně negativní)

Specifičnost = pravdivě negativní/ (falešně pozitivní + pravdivě negativní)
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Galderma R&D

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fabien AUDIBERT, Bsc, Galderma R&D

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RD.03.SPR.29105

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování dotazníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit