Prévalence de la rosacée dans la population générale - Étude pilote
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude testera le questionnaire sujet destiné à être utilisé dans une étude de prévalence complète dans la population générale pour dépister les sujets potentiels atteints de rosacée.
Le questionnaire sera auto-administré aux patients externes en dermatologie.
Les tests seront effectués au cabinet de 2 Dermatologues experts en rosacée qui évalueront les réponses des sujets et proposeront d'affiner le contenu du questionnaire, si nécessaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- Homme ou Femme âgé de 18 ans (ou majorité acceptée localement) à 65 ans inclus.
- Sujet visitant l'un des cabinets de dermatologie de l'étude pour les soins quotidiens / consultation de routine en dermatologie.
- Le sujet doit lire et signer le formulaire de consentement éclairé approuvé avant toute participation à l'étude,
- Sujet désireux et capable de coopérer dans la mesure et le degré requis par le protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients atteints de rosacée
Test du questionnaire sur la population de patients dermatologues de routine
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Test par questionnaire sur les patients ambulatoires en dermatologie rosacée et non rosacée
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patients non atteints de rosacée
Test du questionnaire sur la population de patients dermatologues de routine
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Test par questionnaire sur les patients ambulatoires en dermatologie rosacée et non rosacée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sensibilité et spécificité des questions
Délai: Jour 1
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sensibilité et spécificité de chaque élément clé du questionnaire en comparant les réponses des sujets et les évaluations de l'investigateur, comme suit : Sensibilité = vrai positif/(vrai positif + faux négatif) Spécificité = vrai négatif/ (faux positif + vrai négatif) |
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fabien AUDIBERT, Bsc, Galderma R&D
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RD.03.SPR.29105
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