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Prevalencia de la rosácea en la población general: estudio piloto

13 de noviembre de 2014 actualizado por: Galderma R&D
El propósito de este estudio es probar y refinar un cuestionario sujeto destinado a ser utilizado en un estudio de prevalencia de la rosácea en la población general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio pondrá a prueba el cuestionario sujeto destinado a ser utilizado en un estudio completo de prevalencia de la población general para detectar sujetos potenciales con rosácea.

El cuestionario será autoadministrado a los pacientes ambulatorios de Dermatología.

Las pruebas se realizarán en la práctica de 2 dermatólogos expertos en rosácea que evaluarán las respuestas de los sujetos y propondrán ajustes en el contenido del cuestionario, si es necesario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8W 5L7
        • Jerry TAN
      • Eskilstuna, Suecia, S-631 88
        • Mats BERG

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con rosácea y sin rosácea

Descripción

  • Hombre o Mujer con edades comprendidas entre los 18 (o la mayoría localmente aceptada) y los 65 años, ambos incluidos.
  • Sujeto que visita uno de los consultorios dermatológicos del estudio para atención diaria/consulta dermatológica de rutina.
  • El sujeto debe leer y firmar el formulario de consentimiento informado aprobado antes de cualquier participación en el estudio,
  • Sujeto dispuesto y capaz de cooperar en la medida y grado requerido por el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con rosácea
Prueba de cuestionario en la población de pacientes dermatólogos de rutina
Prueba de cuestionario en pacientes ambulatorios de dermatología con rosácea y sin rosácea
pacientes sin rosácea
Prueba de cuestionario en la población de pacientes dermatólogos de rutina
Prueba de cuestionario en pacientes ambulatorios de dermatología con rosácea y sin rosácea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sensibilidad y especificidad de las preguntas
Periodo de tiempo: Día 1

sensibilidad y especificidad de cada elemento clave del cuestionario al comparar las respuestas de los sujetos y las evaluaciones del investigador, de la siguiente manera: Sensibilidad = Positivo verdadero/(Positivo verdadero + Negativo falso)

Especificidad= Verdadero Negativo/ (Falso Positivo+Verdadero Negativo)

Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Fabien AUDIBERT, Bsc, Galderma R&D

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RD.03.SPR.29105

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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