- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02292836
Prevalencia de la rosácea en la población general: estudio piloto
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio pondrá a prueba el cuestionario sujeto destinado a ser utilizado en un estudio completo de prevalencia de la población general para detectar sujetos potenciales con rosácea.
El cuestionario será autoadministrado a los pacientes ambulatorios de Dermatología.
Las pruebas se realizarán en la práctica de 2 dermatólogos expertos en rosácea que evaluarán las respuestas de los sujetos y propondrán ajustes en el contenido del cuestionario, si es necesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- Hombre o Mujer con edades comprendidas entre los 18 (o la mayoría localmente aceptada) y los 65 años, ambos incluidos.
- Sujeto que visita uno de los consultorios dermatológicos del estudio para atención diaria/consulta dermatológica de rutina.
- El sujeto debe leer y firmar el formulario de consentimiento informado aprobado antes de cualquier participación en el estudio,
- Sujeto dispuesto y capaz de cooperar en la medida y grado requerido por el protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con rosácea
Prueba de cuestionario en la población de pacientes dermatólogos de rutina
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Prueba de cuestionario en pacientes ambulatorios de dermatología con rosácea y sin rosácea
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pacientes sin rosácea
Prueba de cuestionario en la población de pacientes dermatólogos de rutina
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Prueba de cuestionario en pacientes ambulatorios de dermatología con rosácea y sin rosácea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sensibilidad y especificidad de las preguntas
Periodo de tiempo: Día 1
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sensibilidad y especificidad de cada elemento clave del cuestionario al comparar las respuestas de los sujetos y las evaluaciones del investigador, de la siguiente manera: Sensibilidad = Positivo verdadero/(Positivo verdadero + Negativo falso) Especificidad= Verdadero Negativo/ (Falso Positivo+Verdadero Negativo) |
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fabien AUDIBERT, Bsc, Galderma R&D
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RD.03.SPR.29105
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