Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rosacea-prævalens i generel befolkning - Pilotundersøgelse

13. november 2014 opdateret af: Galderma R&D
Formålet med denne undersøgelse er at teste og forfine et emnespørgeskema, der sigter mod at blive brugt i en generel befolkningsundersøgelse af rosacea-prævalens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil teste emnespørgeskemaet, der sigter mod at blive brugt i en fuld generel befolkningsprævalensundersøgelse til at screene potentielle forsøgspersoner med rosacea.

Spørgeskemaet vil blive selvadministreret til dermatologiske ambulante patienter.

Testning vil blive udført hos 2 hudlæger, eksperter i rosacea, som vil evaluere forsøgspersonernes svar og foreslå finjustering af spørgeskemaets indhold, hvis det er nødvendigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 5L7
        • Jerry TAN
      • Eskilstuna, Sverige, S-631 88
        • Mats BERG

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rosacea og ikke-rosacea patienter

Beskrivelse

  • Mand eller kvinde i alderen mellem 18 (eller lokalt accepteret flertal) og 65 år, begge inkluderet.
  • Emne, der besøger en af ​​undersøgelsens dermatologiske praksisser for daglig pleje/rutine dermatologisk konsultation.
  • Forsøgspersonen skal læse og underskrive den godkendte Informed Consent-formular før enhver deltagelse i undersøgelsen,
  • Emnet er villig og i stand til at samarbejde i den udstrækning og den grad, som protokollen kræver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
rosacea patienter
Spørgeskematest på rutinepatienter hos hudlæger
Spørgeskematest om rosacea og ikke-rosacea dermatologiske ambulante patienter
ikke-rosacea patienter
Spørgeskematest på rutinepatienter hos hudlæger
Spørgeskematest om rosacea og ikke-rosacea dermatologiske ambulante patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spørgsmåls følsomhed og specificitet
Tidsramme: Dag 1

følsomhed og specificitet for hvert spørgeskemas nøgleelementer ved at sammenligne emnesvar og investigatorvurderinger som følger: Sensitivitet= Sand positiv/(Sand positiv+falsk negativ)

Specificitet= Sand negativ/ (Falsk positiv+Sand negativ)

Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Fabien AUDIBERT, Bsc, Galderma R&D

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2014

Først opslået (Skøn)

17. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RD.03.SPR.29105

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rosacea

Kliniske forsøg med Spørgeskematest

3
Abonner