- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02292836
Rosacea-prævalens i generel befolkning - Pilotundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil teste emnespørgeskemaet, der sigter mod at blive brugt i en fuld generel befolkningsprævalensundersøgelse til at screene potentielle forsøgspersoner med rosacea.
Spørgeskemaet vil blive selvadministreret til dermatologiske ambulante patienter.
Testning vil blive udført hos 2 hudlæger, eksperter i rosacea, som vil evaluere forsøgspersonernes svar og foreslå finjustering af spørgeskemaets indhold, hvis det er nødvendigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- Mand eller kvinde i alderen mellem 18 (eller lokalt accepteret flertal) og 65 år, begge inkluderet.
- Emne, der besøger en af undersøgelsens dermatologiske praksisser for daglig pleje/rutine dermatologisk konsultation.
- Forsøgspersonen skal læse og underskrive den godkendte Informed Consent-formular før enhver deltagelse i undersøgelsen,
- Emnet er villig og i stand til at samarbejde i den udstrækning og den grad, som protokollen kræver
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
rosacea patienter
Spørgeskematest på rutinepatienter hos hudlæger
|
Spørgeskematest om rosacea og ikke-rosacea dermatologiske ambulante patienter
|
ikke-rosacea patienter
Spørgeskematest på rutinepatienter hos hudlæger
|
Spørgeskematest om rosacea og ikke-rosacea dermatologiske ambulante patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
spørgsmåls følsomhed og specificitet
Tidsramme: Dag 1
|
følsomhed og specificitet for hvert spørgeskemas nøgleelementer ved at sammenligne emnesvar og investigatorvurderinger som følger: Sensitivitet= Sand positiv/(Sand positiv+falsk negativ) Specificitet= Sand negativ/ (Falsk positiv+Sand negativ) |
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Fabien AUDIBERT, Bsc, Galderma R&D
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RD.03.SPR.29105
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rosacea
-
Amorepacific CorporationAfsluttetUndersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af PAC-14028 creme hos rosaceapatienterPapulopustulær rosacea | Erythematotelangiektatisk rosaceaKorea, Republikken
-
Actavis Inc.AfsluttetModerat til svær papulopustulær rosaceaForenede Stater
-
University of California, DavisAfsluttetRosacea | Okulær rosacea | Kutan rosaceaForenede Stater
-
bioRASI, LLCAfsluttetPapulopustulær rosacea | Erythematotelangiektatisk rosaceaForenede Stater
-
Bionou Research, S.L.RekrutteringRosacea | Rosacea, Papulopustulær | Rosacea papulær typeSpanien
-
Galderma R&DAfsluttet
-
Cutera Inc.AfsluttetPapulopustulær rosacea | Erythematotelangiektatisk rosaceaForenede Stater
-
Eye Associates of Central TexasTrukket tilbage
-
Dermata TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterende
-
AiViva BioPharma, Inc.Trukket tilbagePapulopustulær rosaceaForenede Stater
Kliniske forsøg med Spørgeskematest
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterUkendtMavekræft | BækkenkræftForenede Stater
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAfsluttetTakykardi, Ventrikulær | Defibrillatorer, implanterbareNorge
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDiabetes mellitus under graviditetForenede Stater
-
The Cleveland ClinicIkke rekrutterer endnuPrænatal lidelseForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræft | Ondartet neoplasma | HjertetoksicitetForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetFabrys sygdom | Mitokondriel sygdom | Lille fiber neuropati | Ehlers Danlos syndromForenede Stater
-
PathnosticsTrukket tilbageUrinvejsinfektionerForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDuke UniversityAfsluttet
-
California State University, NorthridgeRekrutteringHovedskade | Sportsskade | Hjernerystelse, hjerneForenede Stater