- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02292836
Ruusufinni yleisessä väestössä - Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa testataan koehenkilökyselyä, joka on tarkoitettu käytettäväksi täydellisessä yleisessä populaatiotutkimuksessa mahdollisten ruusufinnien seulomiseksi.
Ihotautien avohoitoon osallistuville hoidetaan kyselylomake itse.
Testaus suoritetaan 2 ihotautilääkärin ruusufinniasiantuntijan vastaanotolla, jotka arvioivat koehenkilöiden vastauksia ja ehdottavat tarvittaessa kyselylomakkeen sisällön hienosäätöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- Mukana ovat 18-vuotiaat (tai paikallisesti hyväksytty enemmistö) ja 65-vuotiaat miehet tai naiset.
- Koehenkilö vierailee yhdessä tutkimusderhotautien käytännöistä päivittäisessä hoidossa/rutiini-ihotautikonsultaatiossa.
- Tutkittavan on luettava ja allekirjoitettava hyväksytty tietoinen suostumuslomake ennen kuin hän osallistuu tutkimukseen,
- Kohde haluaa ja kykenee tekemään yhteistyötä protokollan edellyttämässä laajuudessa ja määrin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ruusufinnipotilaita
Kyselytestaus rutiininomaiselle ihotautipotilaspopulaatiolle
|
Kyselytestaus ruusufinni- ja ei-ruusufinni-ihotautipotilaille
|
|
ei-ruusufinnipotilaat
Kyselytestaus rutiininomaiselle ihotautipotilaspopulaatiolle
|
Kyselytestaus ruusufinni- ja ei-ruusufinni-ihotautipotilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kysymysten herkkyys ja täsmällisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
kunkin kyselylomakkeen avainkohtien herkkyys ja spesifisyys vertaamalla koehenkilön vastauksia ja tutkijan arvioita seuraavasti: Herkkyys = tosi positiivinen/(tosi positiivinen + väärä negatiivinen) Spesifisyys = tosi negatiivinen/ (väärä positiivinen + tosi negatiivinen) |
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fabien AUDIBERT, Bsc, Galderma R&D
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RD.03.SPR.29105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .