Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rosacea-prevalens i generell befolkning - Pilotstudie

13. november 2014 oppdatert av: Galderma R&D
Hensikten med denne studien er å teste og avgrense et emnespørreskjema som skal brukes i en generell populasjonsstudie av rosacea-prevalens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil teste emnespørreskjemaet som skal brukes i en fullstendig generell populasjonsprevalensstudie for å screene potensielle personer med rosacea.

Spørreskjema vil bli selvadministrert til dermatologiske polikliniske pasienter.

Testing vil bli utført hos 2 hudleger eksperter i rosacea som vil vurdere forsøkspersonens svar og foreslå finjustering av spørreskjemainnholdet, om nødvendig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 5L7
        • Jerry TAN
  • Sverige
      • Eskilstuna, Sverige, S-631 88
        • Mats BERG

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rosacea og ikke-rosacea pasienter

Beskrivelse

  • Mann eller kvinne i alderen mellom 18 (eller lokalt akseptert majoritet) og 65 år, begge inkludert.
  • Emne som besøker en av studiene dermatologiske praksiser for daglig pleie/rutinemessig dermatologisk konsultasjon.
  • Forsøkspersonen må lese og signere det godkjente informerte samtykkeskjemaet før enhver deltakelse i studien,
  • Emnet er villig og i stand til å samarbeide i den grad og grad som kreves av protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
rosacea pasienter
Spørreskjematesting på rutinemessig hudlegepasientpopulasjon
Annen: Spørreskjematesting
Spørreskjematesting på rosacea og ikke-rosacea dermatologiske polikliniske pasienter
pasienter som ikke er rosacea
Spørreskjematesting på rutinemessig hudlegepasientpopulasjon
Annen: Spørreskjematesting
Spørreskjematesting på rosacea og ikke-rosacea dermatologiske polikliniske pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sensitivitet og spesifisitet av spørsmål
Tidsramme: Dag 1

sensitivitet og spesifisitet for hvert nøkkelelement i spørreskjemaet ved å sammenligne emnesvar og etterforskers vurderinger, som følger: Sensitivitet= Sann positiv/(Sann positiv+falsk negativ)

Spesifisitet= Sann negativ/ (falsk positiv+sann negativ)
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Galderma R&D

Etterforskere

  • Studieleder: Fabien AUDIBERT, Bsc, Galderma R&D

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RD.03.SPR.29105

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spørreskjematesting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere