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Rosacea-Prävalenz in der Allgemeinbevölkerung – Pilotstudie

13. November 2014 aktualisiert von: Galderma R&D
Der Zweck dieser Studie besteht darin, einen Themenfragebogen zu testen und zu verfeinern, der in einer Studie zur Rosacea-Prävalenz in der Allgemeinbevölkerung verwendet werden soll.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Studie wird der Probandenfragebogen getestet, der in einer vollständigen Prävalenzstudie in der Allgemeinbevölkerung zum Screening potenzieller Probanden mit Rosacea verwendet werden soll.

Der Fragebogen wird von ambulanten Dermatologiepatienten selbst ausgefüllt.

Die Tests werden in der Praxis von zwei dermatologischen Experten für Rosacea durchgeführt, die die Antworten der Probanden auswerten und bei Bedarf eine Feinabstimmung des Fragebogeninhalts vorschlagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 5L7
        • Jerry TAN
  • Schweden
      • Eskilstuna, Schweden, S-631 88
        • Mats BERG

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Rosacea- und Nicht-Rosacea-Patienten

Beschreibung

  • Eingeschlossen sind Männer und Frauen im Alter zwischen 18 (bzw. der vor Ort anerkannten Mehrheit) und 65 Jahren.
  • Der Proband besucht eine der dermatologischen Studienpraxen zur täglichen Pflege/routinemäßigen dermatologischen Beratung.
  • Der Proband muss das genehmigte Einverständniserklärungsformular lesen und unterzeichnen, bevor er an der Studie teilnimmt.
  • Der Proband ist bereit und in der Lage, in dem im Protokoll geforderten Umfang und Umfang mitzuarbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rosacea-Patienten
Fragebogentests an Routinepatienten von Dermatologen
Sonstiges: Fragebogentest
Fragebogentests an ambulanten dermatologischen Patienten mit Rosacea und Nicht-Rosacea
Nicht-Rosazea-Patienten
Fragebogentests an Routinepatienten von Dermatologen
Sonstiges: Fragebogentest
Fragebogentests an ambulanten dermatologischen Patienten mit Rosacea und Nicht-Rosacea

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensibilität und Spezifität der Fragen
Zeitfenster: Tag 1

Sensitivität und Spezifität der einzelnen Schlüsselelemente des Fragebogens durch Vergleich der Antworten der Probanden und der Beurteilungen des Prüfers wie folgt: Sensitivität = Richtig positiv/(Richtig positiv + Falsch negativ)

Spezifität = Richtig negativ/ (Falsch positiv + Richtig negativ)
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Galderma R&D

Ermittler

  • Studienleiter: Fabien AUDIBERT, Bsc, Galderma R&D

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RD.03.SPR.29105

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