- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02292836
Rosacea-prevalens i allmän befolkning - Pilotstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att testa ämnesfrågeformuläret som syftar till att användas i en fullständig allmän befolkningsprevalensstudie för att screena potentiella patienter med rosacea.
Enkäten kommer att administreras själv till polikliniska dermatologiska patienter.
Testning kommer att utföras hos två hudläkares experter på rosacea som kommer att utvärdera försökspersonernas svar och föreslå finjustering av frågeformulärets innehåll, om det behövs.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- Man eller kvinna i åldern mellan 18 (eller lokalt accepterad majoritet) och 65 år, båda inkluderade.
- Ämne som besöker en av studiens dermatologiska praktiker för daglig vård/rutinkonsultation.
- Försökspersonen måste läsa och underteckna det godkända formuläret för informerat samtycke innan något deltagande i studien,
- Ämnet är villig och kapabel att samarbeta i den utsträckning och den grad som krävs enligt protokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
rosacea patienter
Enkättestning på rutinmässig hudläkare patientpopulation
|
Enkättestning på rosacea och icke-rosacea dermatologiska polikliniska patienter
|
|
icke-rosaceapatienter
Enkättestning på rutinmässig hudläkare patientpopulation
|
Enkättestning på rosacea och icke-rosacea dermatologiska polikliniska patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frågornas känslighet och specificitet
Tidsram: Dag 1
|
känslighet och specificitet för varje nyckelpost i frågeformuläret genom att jämföra ämnessvar och utredares bedömningar, enligt följande: Sensitivitet= Sant positivt/(Sant positivt+Falskt negativt) Specificitet= Sant negativ/ (Falskt positivt+Sant negativt) |
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Fabien AUDIBERT, Bsc, Galderma R&D
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RD.03.SPR.29105
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .