耳鳴りの退役軍人に対する 3 つの心理教育グループ介入の比較
耳鳴りのある退役軍人に対する CBT と CET 介入の比較
調査の概要
詳細な説明
耳鳴り (つまり、耳鳴り) は現在、VA システムで最も一般的な障害です。 耳鳴りによって引き起こされるさまざまな問題に体系的に対処するために、数多くの臨床的介入が作成されています。 対処戦略に焦点を当てた耳鳴り介入はごくわずかです。 対処戦略とは、障害の発症や耳鳴りのような機能障害など、個人にとって圧倒的な新しい出来事を習得するための認知的、感情的、および行動的な試みであり、それらの新しさのために、個人は必ずしも自動的に、適応反応。 エビデンスは、CET が、いくつかのタイプの障害または障害を持つ個人の間で適応対処戦略を促進するのに効果的であることを示唆しています。 提案された研究は、耳鳴り集団へのCETの最初の適用となります。
本研究では、耳鳴りの CET プロトコルの開発と、CBT 介入を使用する現在の臨床診療と比較して CET および ACT 介入の有効性を評価するパイロット研究を提案します。 3つの心理教育的介入はすべて、通常のケアグループと比較されます. 提案されたパイロット研究の最も重要な目標は、耳鳴りを持つ個人が耳鳴りにうまく対処できるように最善のケアを提供するために使用できる情報を得ることです。
この研究の目的は次のとおりです。1) 2 つのフォーカス グループと CET コンサルタントから収集した情報を使用して、耳鳴りの CET プロトコルを開発する。 2) 3 セッションの CET 心理教育的介入が、通常のケアと比較して、3 セッションの CBT 心理教育介入または 3 セッションの ACT 心理教育介入よりも効果的であるかどうかを調べること。耳鳴りのある人。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
開発フェーズ (フェーズ 1) - フォーカス グループ:
包含基準は次のとおりです(詳細は以下に記載されています)。
- 1) 退役軍人;
- 2) 介入を正当化するのに十分なほど厄介な慢性的な耳鳴りがある - 説明については以下を参照してください。
- 3) 英語でコミュニケーションがとれる。
- 4) 書面によるインフォームドコンセントを与える意思と能力がある。
- 5) 必要に応じて補聴器を使用する。と
- 6) VA Portland Healthcare System の PTM プログラムに参加したことがある。
テスト段階 (フェーズ 2) - 介入:
包含基準は次のとおりです。
- 1) 退役軍人と民間人。
- 2) 耳鳴り機能指数で少なくとも 25 のスコアを持っている ([TFI]; Meikle, J.A. Henry, et al., 2012);
- 3) 6 項目の認知スクリーニング装置でエラーが 2 つ以下である (Callahan、Unverzagt、Hui、Perkins、および Hendrie、2002 年)。
- 4) 英語でコミュニケーションがとれる。
- 5) 書面によるインフォームドコンセントを与える意思と能力がある。と
- 6) 必要に応じて補聴器を使用してください。
除外基準:
開発フェーズ (フェーズ 1) - フォーカス グループ:
除外基準は次のとおりです。
- 包含基準1~6を満たしていない、
- また、研究への完全な参加を妨げる他の要因もありません。
テスト段階 (フェーズ 2) - 介入:
除外基準は次のとおりです。
- 包含基準1~6を満たしていない、
- -PTMプログラムまたはこの研究のフェーズ1に参加した、
- または、研究への完全な参加を妨げるその他の要因がある。 フェーズ 2 の募集は、CET プロトコルが完成した 1 年目に開始されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:対処効果トレーニング
対処効果トレーニング (CET) は、耳鳴りのある個人の対処戦略を促進するために、3 セッションの介入で提供されます。
CET の心理教育的介入は、ストレスの理解と耳鳴りへの対処を促進するための対処スキルを教え、ストレスの多い状況が変化可能かどうかに基づいて、適切な対処戦略を一致させる方法を個人がよりよく理解できるようにします。
|
CET 心理教育的介入は、ストレスと耳鳴りへの対処の理解を深め、ストレスの多い状況が変化可能かどうかに基づいて、適切な対処戦略を一致させる方法をよりよく学ぶために提供されます。
他の名前:
|
|
アクティブコンパレータ:認知行動療法
認知行動療法 (CBT) は、耳鳴りによって引き起こされる負の感情を軽減するために、3 セッションの心理教育的介入で提供されます。
耳鳴りに対する CBT 治療は、認知の歪み、自動思考、核となる信念、および生理的覚醒を軽減するための行動テクニックを変更することにより、精神病理を軽減することを目標としています。
|
耳鳴りに対する CBT 治療は、認知の歪み、自動思考、核となる信念、および生理的覚醒を軽減するための行動テクニックを変更することにより、精神病理を軽減することを目標としています。
他の名前:
|
|
アクティブコンパレータ:アクセプタンス&コミットメントセラピー
アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) は、3 セッションの心理教育的介入で提供され、耳鳴りがあるにもかかわらず、耳鳴りに対する抵抗を減らし、価値観に基づいて献身的な行動を増やします。
|
耳鳴りに対する苦痛と抵抗を減らし、自分の価値観に基づいた献身的な行動を増やすための ACT 心理教育的介入。
他の名前:
|
|
介入なし:待機リスト コントロール グループ
待機リスト コントロール グループには、介入は含まれません。
これは「通常ケア」グループです。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
対処
時間枠:ベースライン
|
Brief COPE スケール (Carver、1997 年) は、COPE Inventory (Carver、Scheier ら、1989 年) の広く使用されている 28 項目の短い形式です。
この機器は、14 の対処サブスケールを測定します。
各項目は、1 から 4 の度数スケール (つまり、1 = 「まったくこれを行っていない」から 4 = 「これを何度も行っている」) を使用してスコア付けされます。スコアが高いほど、対処戦略。
3 因子構造は次のように使用されました。 (b) 自己隔離、否定、行動的離脱、自責を含む離脱対処 (DC) (項目 n = 6; スコア範囲 6 ~ 24)。 (c) 社会的支援コーピング (SS)、手段による支援、情緒的支援、発散、および宗教を含む (項目 n = 8; スコア範囲 8 ~ 32)。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Erin C Martz, PhD、VA Portland Health Care System, Portland, OR
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。