이명을 앓고 있는 재향군인을 위한 세 가지 심리 교육적 그룹 중재의 비교
2018년 12월 3일 업데이트: VA Office of Research and Development
이명을 앓고 있는 재향군인을 위한 CBT 및 CET 개입의 비교
이명(귀울림)은 현재 퇴역 군인들 사이에서 가장 널리 퍼진 장애입니다.
이명으로 인한 다양한 문제를 체계적으로 해결하기 위해 다양한 임상 개입이 만들어졌습니다.
수많은 개입이 이명 관련 문제에 대한 대처 전략을 촉진한다고 주장하지만, 대처 결과를 직접 목표로 하고 측정하는 연구는 거의 없습니다.
현재 파일럿 연구는 3가지 심리 교육 그룹 후 대처 결과의 비교를 제안합니다: 인지 행동 치료(CBT) 개입, 대처 효과 훈련(CET) 개입 또는 이명을 가진 퇴역 군인들 사이의 수용 및 전념 치료 개입.
이 그룹은 재향 군인과 이명을 가진 민간인 사이의 일반적인 치료 그룹과 비교됩니다.
제안된 연구는 이명에 대한 CET의 첫 번째 적용이 될 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 이명에 대한 CET 프로토콜을 개발하고 일반적인 치료 그룹에 대한 CBT, CET 및 ACT 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구의 장기 목표는 이명을 가진 개인의 삶의 질을 향상시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이명(귀울림)은 현재 VA 시스템에서 가장 널리 퍼진 장애입니다. 이명으로 인해 발생하는 다양한 문제를 체계적으로 해결하기 위해 수많은 임상 개입이 만들어졌습니다. 소수의 이명 개입만이 대처 전략에 초점을 맞췄습니다. 대처 전략은 장애의 시작 또는 이명과 같은 손상과 같이 개인에게 압도적이며 새로움으로 인해 개인이 반드시 자동적으로 적응 반응. 증거에 따르면 CET는 여러 유형의 손상 또는 장애가 있는 개인의 적응 대처 전략을 촉진하는 데 효과적입니다. 제안된 연구는 이명 인구에 대한 CET의 첫 번째 적용이 될 것입니다.
현재 연구는 이명에 대한 CET 프로토콜의 개발과 CBT 개입을 사용하는 현재 임상 실습과 비교하여 CET 및 ACT 개입의 효과를 평가하는 파일럿 연구를 제안합니다. 3가지 심리 교육적 개입 모두 일반 치료 그룹과 비교됩니다. 제안된 파일럿 연구의 가장 중요한 목표는 이명을 가진 개인이 이명에 보다 성공적으로 대처할 수 있도록 최선의 치료를 제공하는 데 사용할 수 있는 정보를 얻는 것입니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 두 개의 포커스 그룹과 CET 컨설턴트로부터 수집된 정보를 통해 이명에 대한 CET 프로토콜을 개발합니다. 2) 3회기 CET 심리-교육적 개입이 3회기 CBT 심리-교육적 개입 또는 3회기 ACT 심리-교육적 개입보다 더 효과적인지 여부를 조사하기 위해 이명을 가진 개인.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
개발 단계(1단계)-포커스 그룹:
포함 기준은 다음과 같습니다(자세한 내용은 아래에 제공됨).
- 1) 참전용사
- 2) 개입이 필요할 만큼 충분히 성가신 만성 이명이 있습니다. 설명은 아래를 참조하십시오.
- 3) 영어로 의사소통이 가능해야 합니다.
- 4) 서면 동의서를 제공할 의지와 능력;
- 5) 필요한 경우 보청기를 사용합니다. 그리고
- 6) VA Portland Healthcare System의 PTM 프로그램에 참여했습니다.
테스트 단계(2단계)-개입:
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 1) 재향군인 및 민간인
- 2) 이명 기능 지수([TFI]; Meikle, J.A. Henry, et al., 2012)에서 최소 25점을 받아야 합니다.
- 3) 6개 항목 인지 선별 도구에서 2개 이하의 오류가 있습니다(Callahan, Unverzagt, Hui, Perkins, & Hendrie, 2002).
- 4) 영어로 의사소통이 가능해야 합니다.
- 5) 서면 동의서를 제공할 의지와 능력; 그리고
- 6) 필요한 경우 보청기를 사용하십시오.
제외 기준:
개발 단계(1단계)-포커스 그룹:
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 포함 기준 1-6을 충족하지 못함,
- 연구에 대한 완전한 참여를 방해하는 다른 요인도 없습니다.
테스트 단계(2단계)-개입:
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 포함 기준 1-6을 충족하지 못함,
- PTM 프로그램 또는 본 연구의 1단계에 참여한
- 또는 연구에 대한 완전한 참여를 방해하는 다른 요인이 있습니다. 2단계 모집은 CET 프로토콜이 확정되면 1년차에 시작됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대처 효과 교육
대처 효과 훈련(CET)은 이명을 가진 개인들 사이에서 대처 전략을 용이하게 하기 위해 3회 세션 개입으로 제공됩니다.
CET 심리 교육 개입은 스트레스에 대한 이해를 높이고 이명에 대처하는 방법을 가르치고 개인이 스트레스 상황이 변할 수 있는지 여부에 따라 적절한 대처 전략을 맞추는 방법을 더 잘 알도록 돕습니다.
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CET 심리 교육적 개입은 스트레스에 대한 이해를 높이고 이명에 대처하는 방법을 제공하며 스트레스가 많은 상황이 변할 수 있는지 여부에 따라 적절한 대처 전략을 일치시키는 방법을 더 잘 배우기 위해 제공됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 인지 행동 치료
인지 행동 치료(CBT)는 이명에 의해 유발된 부정적인 감정을 줄이기 위해 3회 세션 심리 교육적 중재로 제공됩니다.
이명에 대한 CBT 치료는 생리적 각성을 줄이기 위한 행동 기술뿐만 아니라 인지 왜곡, 자동적 사고 및 핵심 신념을 변경하여 정신 병리학의 감소를 목표로 합니다.
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이명에 대한 CBT 치료는 생리적 각성을 줄이기 위한 행동 기술뿐만 아니라 인지 왜곡, 자동적 사고 및 핵심 신념을 변경하여 정신 병리학의 감소를 목표로 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 수용전념치료
수용전념치료(ACT)는 이명에도 불구하고 이명에 대한 저항을 줄이고 가치에 기반한 헌신적 행동을 증가시키기 위해 3회기 심리 교육적 개입으로 제공됩니다.
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이명에 대한 고통과 저항을 줄이고 개인의 가치에 기반한 헌신적인 행동을 증가시키기 위한 ACT 심리-교육적 개입.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 명단 제어 그룹에는 개입이 없습니다.
'평소돌봄' 모임입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갓돌
기간: 기준선
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간략한 COPE 척도(Carver, 1997)는 널리 사용되는 COPE Inventory(Carver, Scheier et al., 1989)의 28개 항목 약식입니다.
이 도구는 14개의 대처 하위 척도를 측정합니다.
각 항목은 1-4 빈도 척도(즉, 1= "나는 이것을 전혀 하지 않았다"에서 4= "나는 이것을 많이 해왔다")를 사용하여 점수를 매긴다. 대처 전략.
3요소 구조는 다음과 같이 사용되었습니다. (a) 능동적 대처, 긍정적 재구성, 계획, 수용 및 유머 사용을 포함한 참여 대처(EC)(항목 n = 12; 점수 범위 12-48); (b) 자기 거리두기, 거부, 행동적 이탈 및 자기 비난을 포함한 이탈 대처(DC)(항목 n = 6; 점수 범위 6-24); 및 (c) 사회적 지원 대처(SS), 도구적 지원, 정서적 지원, 환기 및 종교(항목 n = 8; 점수 범위 8-32)를 포함합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erin C Martz, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대처 효과 교육에 대한 임상 시험
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ISA Associates, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)알려지지 않은
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병