Vertailu kolmesta psykokasvatuksen ryhmäinterventiosta veteraaneille, joilla on tinnitus
Vertailu CBT- ja CET-interventioihin veteraaneille, joilla on tinnitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tinnitus (eli korvien soiminen) on tällä hetkellä yleisin vamma VA-järjestelmässä. Lukuisia kliinisiä interventioita on luotu järjestelmällisesti tinnituksen aiheuttamien ongelmien ratkaisemiseksi. Vain muutama tinnitushoito on keskittynyt selviytymisstrategioihin. Selviytymisstrategiat ovat kognitiivisia, affektiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä yrityksiä hallita uusia tapahtumia, kuten vamman tai tinnituksen kaltaisen vamman ilmaantumista, jotka ovat ylivoimaisia yksilölle ja joiden uutuuden vuoksi yksilöllä ei välttämättä ole automaattista, mukautuvat vastaukset. Todisteet viittaavat siihen, että CET on tehokas helpottamaan mukautuvia selviytymisstrategioita henkilöiden keskuudessa, joilla on monenlaisia vammoja tai vammoja. Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen CET:n sovellus tinnituspopulaatiossa.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan CET-protokollan kehittämistä tinnitukseen ja pilottitutkimusta, jossa arvioidaan CET- ja ACT-interventioiden tehokkuutta verrattuna nykyiseen kliiniseen käytäntöön käyttää CBT-interventiota. Kaikkia kolmea psykokasvatustoimea verrataan tavalliseen hoitoryhmään. Ehdotetun pilottitutkimuksen yleistavoitteena on saada tietoa, jonka avulla voidaan tarjota tinnitusta sairastaville henkilöille parasta hoitoa, jotta he voivat selviytyä tinnituksesta menestyksekkäämmin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on: 1) kehittää CET-protokolla tinnitukseen kahdelta kohderyhmältä ja CET-konsulteilta kerätyn tiedon avulla; 2) tutkia, onko 3-istunnon CET-psykokasvatusinterventio tehokkaampi kuin 3-istunnon CBT-psykokasvatusinterventio tai 3-istunnon ACT-psykokasvatusinterventio verrattuna tavanomaiseen hoitoon, lisäämään selviytymisstrategioita tinnitusta sairastavat henkilöt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kehitysvaihe (vaihe 1) - kohderyhmät:
Osallistumiskriteerit ovat seuraavat (lisätietoja on alla):
- 1) veteraanit;
- 2) sinulla on krooninen tinnitus, joka on riittävän kiusallista vaatiakseen interventiota – katso alla oleva selitys;
- 3) osaa kommunikoida englanniksi;
- 4) halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus;
- 5) käyttää tarvittaessa kuulolaitteita; ja
- 6) ovat osallistuneet VA Portland Healthcare Systemin PTM-ohjelmaan.
Testausvaihe (vaihe 2) - interventiot:
Osallistumiskriteerit ovat seuraavat:
- 1) veteraanit ja siviilit;
- 2) tinnituksen funktionaalisesta indeksistä ([TFI]; Meikle, J.A. Henry et al., 2012) on vähintään 25;
- 3) niissä on kaksi tai vähemmän virhettä kuuden kohteen kognitiivisessa seulontainstrumentissa (Callahan, Unverzagt, Hui, Perkins ja Hendrie, 2002);
- 4) osaa kommunikoida englanniksi;
- 5) halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus; ja
- 6) käytä tarvittaessa kuulolaitteita.
Poissulkemiskriteerit:
Kehitysvaihe (vaihe 1) - kohderyhmät:
Poissulkemiskriteerit ovat:
- Ei täytä osallistumisehtoja 1–6,
- eikä muita tekijöitä, jotka estäisivät osallistumisen täysimääräisesti tutkimukseen.
Testausvaihe (vaihe 2) - interventiot:
Poissulkemiskriteerit ovat:
- Ei täytä osallistumisehtoja 1–6,
- osallistunut PTM-ohjelmaan tai tämän tutkimuksen vaiheeseen 1,
- tai jolla on jokin muu tekijä, joka estäisi täyden osallistumisen tutkimukseen. Rekrytointi vaiheeseen 2 alkaa vuonna 1, kun CET-protokolla on viimeistelty.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selviytymistehokkuuskoulutus
Selviytymistehokkuuskoulutusta (CET) tarjotaan 3-istuntoisena interventiossa, joka helpottaa selviytymisstrategioita tinnitusta sairastavien henkilöiden keskuudessa.
CET-psykoedukaalinen interventio opettaa selviytymistaitoja, jotka lisäävät ymmärrystä stressistä ja tinnituksen selviytymisestä sekä auttavat yksilöitä paremmin löytämään sopivia selviytymisstrategioita sen perusteella, onko stressitilanne muuttuva vai ei.
|
CET-psykopedagoivaa interventiota tarjotaan lisäämään ymmärrystä stressistä ja tinnituksen kanssa selviytymisestä sekä oppimaan paremmin sopivien selviytymisstrategioiden sovittamista sen mukaan, onko stressitilanne muuttuva vai ei.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CBT) tarjotaan 3-istuntoisena psykokasvatusinterventiossa tinnituksen aiheuttaman negatiivisen affektiivisuuden vähentämiseksi.
Tinnituksen CBT-hoidoilla pyritään vähentämään psykopatologiaa muuttamalla kognitiivisia vääristymiä, automaattisia ajatuksia ja perususkomuksia sekä käyttäytymistekniikoita fysiologista kiihottumista vähentäen.
|
Tinnituksen CBT-hoidoilla pyritään vähentämään psykopatologiaa muuttamalla kognitiivisia vääristymiä, automaattisia ajatuksia ja perususkomuksia sekä käyttäytymistekniikoita fysiologista kiihottumista vähentäen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) on 3-istuntoinen psykoedukaalinen interventio, joka vähentää vastustuskykyä tinnitusta vastaan ja lisää arvoihin perustuvaa sitoutunutta toimintaa tinnituksesta huolimatta.
|
ACT-psykopedagoiva interventio tinnituksen aiheuttaman ahdistuksen ja vastustuskyvyn vähentämiseksi sekä arvoihin perustuvien sitoutuneiden toimien lisäämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan ohjausryhmässä ei ole väliintuloa.
Tämä on "tavallinen hoito" ryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhyt COPE-asteikko (Carver, 1997) on laajalti käytetty 28 kohdan lyhyt muoto COPE Inventorysta (Carver, Scheier et al., 1989).
Tämä instrumentti mittaa 14 selviytymisala-asteikkoa.
Jokainen kohde pisteytetään 1–4 taajuusasteikolla (eli 1 = "en ole tehnyt tätä ollenkaan" - 4 = "Olen tehnyt tätä paljon"), jossa korkeammat pisteet kuvastavat selviytymisstrategiaa.
Kolmen tekijän rakennetta käytettiin seuraavasti: (a) Engagement Coping (EC), mukaan lukien aktiivinen selviytyminen, positiivinen uudelleenkehystäminen, suunnittelu, hyväksyminen ja huumorin käyttö (kohteet n = 12; pistemäärät 12-48); (b) irtautumisesta selviytyminen (DC), mukaan lukien itseetäisyys, kieltäminen, käyttäytyminen irrottautumisesta ja itsensä syyttelystä (kohdat n = 6; pistemäärät 6-24); ja (c) sosiaalisen tuen selviytyminen (SS), mukaan lukien instrumentaalinen tuki, emotionaalinen tuki, tuuletus ja uskonto (kohteet n = 8; pistemäärät 8-32).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Erin C Martz, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C1578-P
- RX001578 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA RR&D)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .