Uma comparação de três intervenções em grupo psicoeducacionais para veteranos com zumbido
Uma comparação das intervenções CBT e CET para veteranos com zumbido
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O zumbido (ou seja, zumbido nos ouvidos) é atualmente a deficiência mais prevalente no sistema VA. Numerosas intervenções clínicas foram criadas para abordar sistematicamente a gama de problemas causados pelo zumbido. Apenas algumas intervenções de zumbido focaram em estratégias de enfrentamento. Estratégias de enfrentamento são tentativas cognitivas, afetivas e comportamentais de dominar novos eventos, como o início de uma deficiência ou de uma deficiência como o zumbido, que são avassaladoras para um indivíduo e que, por causa de sua novidade, um indivíduo não tem necessariamente habilidades automáticas, respostas adaptativas. Evidências sugerem que o CET é eficaz em facilitar estratégias adaptativas de enfrentamento entre indivíduos com vários tipos de deficiências ou deficiências. O estudo proposto será a primeira aplicação do CET a uma população com zumbido.
O presente estudo propõe o desenvolvimento de um protocolo CET para zumbido e um estudo piloto que avalia a eficácia das intervenções CET e ACT em comparação com a prática clínica atual de usar uma intervenção CBT. Todas as 3 intervenções psicoeducativas serão comparadas a um grupo de cuidados habituais. O objetivo geral do estudo piloto proposto é obter informações que possam ser usadas para fornecer aos indivíduos com zumbido os melhores cuidados para ajudá-los a lidar com o zumbido com mais sucesso.
Os objetivos desta pesquisa são: 1) desenvolver um protocolo CET para zumbido por meio de informações coletadas de dois grupos focais e de consultores CET; 2) examinar se uma intervenção psicoeducacional CET de 3 sessões é mais eficaz do que uma intervenção psicoeducacional TCC de 3 sessões ou uma intervenção psicoeducacional ACT de 3 sessões, em comparação com um atendimento usual, no aumento das estratégias de enfrentamento entre indivíduos com zumbido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupos focais da Fase de Desenvolvimento (Fase 1):
Os critérios de inclusão são os seguintes (mais detalhes são fornecidos abaixo):
- 1) Veteranos;
- 2) tem zumbido crônico que é suficientemente incômodo para justificar a intervenção - veja abaixo a explicação;
- 3) capaz de se comunicar em inglês;
- 4) disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito;
- 5) usar aparelhos auditivos se necessário; e
- 6) participaram do programa PTM no VA Portland Healthcare System.
Fase de teste (Fase 2)-intervenções:
Os critérios de inclusão são os seguintes:
- 1) Veteranos e civis;
- 2) ter uma pontuação de pelo menos 25 no Tinnitus Functional Index ([TFI]; Meikle, J.A. Henry, et al., 2012);
- 3) ter dois erros ou menos em um instrumento de triagem cognitiva de seis itens (Callahan, Unverzagt, Hui, Perkins e Hendrie, 2002);
- 4) capaz de se comunicar em inglês;
- 5) disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito; e
- 6) use aparelhos auditivos, se necessário.
Critério de exclusão:
Grupos focais da Fase de Desenvolvimento (Fase 1):
Os critérios de exclusão são:
- Não atende aos critérios de inclusão 1-6,
- nem ter qualquer outro fator que impeça a participação plena no estudo.
Fase de teste (Fase 2)-intervenções:
Os critérios de exclusão são:
- Não atende aos critérios de inclusão 1-6,
- ter participado do programa PTM ou da Fase 1 deste estudo,
- ou ter qualquer outro fator que impeça a participação plena no estudo. O recrutamento para a Fase 2 começará no ano 1 assim que o protocolo CET for finalizado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de Eficácia de Enfrentamento
O Treinamento de Eficácia de Enfrentamento (CET) é fornecido em uma intervenção de 3 sessões para facilitar as estratégias de enfrentamento entre indivíduos com zumbido.
A intervenção psicoeducacional CET ensina habilidades de enfrentamento para aumentar a compreensão do estresse e lidar com o zumbido e para ajudar os indivíduos a saberem como combinar estratégias de enfrentamento adequadas, com base em se a situação estressante é mutável ou não.
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Uma intervenção psicoeducacional CET é fornecida para aumentar a compreensão do estresse e lidar com o zumbido, e para aprender melhor como combinar estratégias de enfrentamento adequadas, com base no fato de a situação estressante ser mutável ou não.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia cognitiva comportamental
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é fornecida em uma intervenção psicoeducacional de 3 sessões para reduzir a afetividade negativa desencadeada pelo zumbido.
Os tratamentos de TCC para zumbido visam a redução da psicopatologia alterando distorções cognitivas, pensamentos automáticos e crenças centrais, bem como técnicas comportamentais para reduzir a excitação fisiológica.
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Os tratamentos de TCC para zumbido visam a redução da psicopatologia alterando distorções cognitivas, pensamentos automáticos e crenças centrais, bem como técnicas comportamentais para reduzir a excitação fisiológica.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia de Aceitação e Compromisso
A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) é fornecida em uma intervenção psicoeducacional de 3 sessões para diminuir a resistência ao zumbido e aumentar a ação comprometida com base em valores, apesar de ter zumbido.
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Uma intervenção psicoeducativa ACT para reduzir a angústia e a resistência em ter zumbido e aumentar as ações comprometidas com base nos valores de cada um.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
O grupo de controle da lista de espera não envolve intervenção.
Este é um grupo de 'cuidados habituais'.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lidar
Prazo: Linha de base
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A escala Brief COPE (Carver, 1997) é uma forma abreviada de 28 itens amplamente utilizada do Inventário COPE (Carver, Scheier et al., 1989).
Este instrumento mede 14 subescalas de enfrentamento.
Cada item é pontuado usando uma escala de frequência de 1 a 4 (ou seja, 1 = "Eu não tenho feito isso de jeito nenhum" a 4 = "Eu tenho feito muito isso"), onde pontuações mais altas refletem maior uso de a estratégia de enfrentamento.
Uma estrutura de três fatores foi usada da seguinte forma: (a) Coping de engajamento (EC), incluindo coping ativo, reenquadramento positivo, planejamento, aceitação e uso de humor (itens n = 12; faixa de pontuação 12-48); (b) coping de desengajamento (DC), incluindo autodistanciamento, negação, desengajamento comportamental e autoculpabilização (itens n = 6; intervalo de pontuação 6-24); e (c) coping de suporte social (SS), incluindo suporte instrumental, suporte emocional, desabafo e religião (itens n = 8; pontuação variando de 8 a 32).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin C Martz, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C1578-P
- RX001578 (Número de outro subsídio/financiamento: VA RR&D)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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