Una comparación de tres intervenciones grupales psicoeducativas para veteranos con tinnitus
Una comparación de las intervenciones CBT y CET para veteranos con tinnitus
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tinnitus (es decir, zumbido en los oídos) es actualmente la discapacidad más frecuente en el sistema VA. Se han creado numerosas intervenciones clínicas para abordar sistemáticamente la variedad de problemas causados por el tinnitus. Solo unas pocas intervenciones de tinnitus se han centrado en estrategias de afrontamiento. Las estrategias de afrontamiento son intentos cognitivos, afectivos y conductuales para dominar nuevos eventos, como la aparición de una discapacidad o un impedimento como el tinnitus, que son abrumadores para un individuo y que debido a su novedad, un individuo no necesariamente tiene automático, respuestas adaptativas. La evidencia sugiere que CET es eficaz para facilitar estrategias de afrontamiento adaptativas entre personas con varios tipos de deficiencias o discapacidades. El estudio propuesto será la primera aplicación de CET a una población de tinnitus.
El presente estudio propone el desarrollo de un protocolo CET para tinnitus y un estudio piloto que evalúa la efectividad de las intervenciones CET y ACT en comparación con la práctica clínica actual de usar una intervención CBT. Las 3 intervenciones psicoeducativas se compararán con un grupo de atención habitual. El objetivo general del estudio piloto propuesto es obtener información que pueda usarse para brindar a las personas con tinnitus la mejor atención para ayudarlos a sobrellevar el tinnitus con más éxito.
Los objetivos de esta investigación son: 1) desarrollar un protocolo CET para tinnitus por medio de la información recopilada de dos grupos focales y de consultores CET; 2) examinar si una intervención psicoeducativa CET de 3 sesiones es más eficaz que una intervención psicoeducativa TCC de 3 sesiones o una intervención psicoeducativa ACT de 3 sesiones, en comparación con la atención habitual, para aumentar las estrategias de afrontamiento entre individuos con tinnitus.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Fase de desarrollo (Fase 1)-grupos focales:
Los criterios de inclusión son los siguientes (más detalles se proporcionan a continuación):
- 1) Veteranos;
- 2) tiene tinnitus crónico que es lo suficientemente molesto como para justificar una intervención; consulte la explicación a continuación;
- 3) capaz de comunicarse en inglés;
- 4) dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito;
- 5) usar audífonos si es necesario; y
- 6) haber participado en el programa PTM en VA Portland Healthcare System.
Fase de prueba (Fase 2)-intervenciones:
Los criterios de inclusión son los siguientes:
- 1) Veteranos y civiles;
- 2) tener una puntuación de al menos 25 en el índice funcional de tinnitus ([TFI]; Meikle, J.A. Henry, et al., 2012);
- 3) tener dos errores o menos en un instrumento de evaluación cognitiva de seis elementos (Callahan, Unverzagt, Hui, Perkins y Hendrie, 2002);
- 4) capaz de comunicarse en inglés;
- 5) dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito; y
- 6) use audífonos si es necesario.
Criterio de exclusión:
Fase de desarrollo (Fase 1)-grupos focales:
Los criterios de exclusión son:
- No cumple con los criterios de inclusión 1-6,
- ni tener ningún otro factor que impida la participación plena en el estudio.
Fase de prueba (Fase 2)-intervenciones:
Los criterios de exclusión son:
- No cumple con los criterios de inclusión 1-6,
- haber participado en el programa PTM o Fase 1 de este estudio,
- o tener cualquier otro factor que impida la participación plena en el estudio. El reclutamiento para la Fase 2 comenzará en el año 1 una vez que se finalice el protocolo CET.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de Efectividad de Afrontamiento
El Entrenamiento de Efectividad de Afrontamiento (CET) se proporciona en una intervención de 3 sesiones para facilitar las estrategias de afrontamiento entre las personas con tinnitus.
La intervención psicoeducativa de CET enseña habilidades de afrontamiento para aumentar la comprensión del estrés y el manejo del tinnitus, y para ayudar a las personas a conocer mejor cómo combinar las estrategias de afrontamiento adecuadas, en función de si la situación estresante es cambiante o no.
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Se proporciona una intervención psicoeducativa de CET para aumentar la comprensión del estrés y el afrontamiento del tinnitus, y para aprender mejor cómo combinar las estrategias de afrontamiento adecuadas, en función de si la situación estresante es modificable o no.
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia de conducta cognitiva
La terapia cognitivo-conductual (TCC) se proporciona en una intervención psicoeducativa de 3 sesiones para reducir la afectividad negativa provocada por el tinnitus.
Los tratamientos de TCC para el tinnitus tienen como objetivo la reducción de la psicopatología mediante la alteración de las distorsiones cognitivas, los pensamientos automáticos y las creencias fundamentales, así como las técnicas conductuales para reducir la excitación fisiológica.
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Los tratamientos de TCC para el tinnitus tienen como objetivo la reducción de la psicopatología mediante la alteración de las distorsiones cognitivas, los pensamientos automáticos y las creencias fundamentales, así como las técnicas conductuales para reducir la excitación fisiológica.
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia de Aceptación y Compromiso
La Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) se proporciona en una intervención psicoeducativa de 3 sesiones para disminuir la resistencia al tinnitus y aumentar la acción comprometida basada en valores, a pesar de tener tinnitus.
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Una intervención psicoeducativa de ACT para reducir la angustia y la resistencia a tener tinnitus y aumentar las acciones comprometidas basadas en los propios valores.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
El grupo de control en lista de espera no implica ninguna intervención.
Este es un grupo de 'cuidado habitual'.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Albardilla
Periodo de tiempo: Base
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La escala COPE breve (Carver, 1997) es una forma abreviada de 28 ítems del Inventario COPE ampliamente utilizada (Carver, Scheier et al., 1989).
Este instrumento mide 14 subescalas de afrontamiento.
Cada elemento se califica utilizando una escala de frecuencia de 1 a 4 (es decir, 1 = "No he estado haciendo esto en absoluto" a 4 = "He estado haciendo esto mucho"), donde las puntuaciones más altas reflejan un mayor uso de la estrategia de afrontamiento.
Se utilizó una estructura de tres factores de la siguiente manera: (a) Afrontamiento de compromiso (EC), que incluye afrontamiento activo, reformulación positiva, planificación, aceptación y uso del humor (ítems n = 12; rango de puntaje 12-48); (b) afrontamiento de desconexión (DC), que incluye autodistanciamiento, negación, desconexión conductual y autoculpa (ítems n = 6; rango de puntuación 6-24); y (c) afrontamiento con apoyo social (SS), que incluye apoyo instrumental, apoyo emocional, desahogo y religión (ítems n = 8; rango de puntuación 8-32).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin C Martz, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C1578-P
- RX001578 (Otro número de subvención/financiamiento: VA RR&D)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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