Comparaison de trois interventions psychoéducatives de groupe pour les vétérans souffrant d'acouphènes
Une comparaison des interventions CBT et CET pour les vétérans souffrant d'acouphènes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'acouphène (c'est-à-dire le bourdonnement dans les oreilles) est actuellement le handicap le plus répandu dans le système VA. De nombreuses interventions cliniques ont été créées pour traiter systématiquement l'éventail des problèmes causés par les acouphènes. Seules quelques interventions sur les acouphènes se sont concentrées sur les stratégies d'adaptation. Les stratégies d'adaptation sont des tentatives cognitives, affectives et comportementales pour maîtriser de nouveaux événements, tels que l'apparition d'un handicap ou d'une déficience comme les acouphènes, qui sont écrasantes pour un individu, et qu'en raison de leur nouveauté, un individu n'a pas nécessairement une capacité automatique, réponses adaptatives. Les preuves suggèrent que le CET est efficace pour faciliter les stratégies d'adaptation adaptatives chez les personnes atteintes de plusieurs types de déficiences ou de handicaps. L'étude proposée sera la première application du CET à une population d'acouphènes.
La présente étude propose le développement d'un protocole CET pour les acouphènes et une étude pilote qui évalue l'efficacité des interventions CET et ACT par rapport à la pratique clinique actuelle consistant à utiliser une intervention CBT. Les 3 interventions psycho-éducatives seront comparées à un groupe de soins habituels. L'objectif primordial de l'étude pilote proposée est d'obtenir des informations qui peuvent être utilisées pour fournir aux personnes souffrant d'acouphènes les meilleurs soins pour les aider à mieux faire face aux acouphènes.
Les objectifs de cette recherche sont les suivants : 1) développer un protocole CET pour les acouphènes au moyen d'informations recueillies auprès de deux groupes de discussion et de consultants CET ; 2) examiner si une intervention psychoéducative CET en 3 séances est plus efficace qu'une intervention psychoéducative TCC en 3 séances ou une intervention psychoéducative ACT en 3 séances, par rapport à un soin habituel, pour augmenter les stratégies d'adaptation chez les personnes souffrant d'acouphènes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Phase de développement (Phase 1) - groupes de discussion :
Les critères d'inclusion sont les suivants (plus de détails sont fournis ci-dessous):
- 1) Vétérans ;
- 2) avez des acouphènes chroniques suffisamment gênants pour justifier une intervention - voir ci-dessous pour les explications ;
- 3) capable de communiquer en anglais ;
- 4) désireux et capable de donner un consentement éclairé écrit ;
- 5) utiliser des aides auditives si nécessaire ; et
- 6) ont participé au programme PTM du VA Portland Healthcare System.
Phase de test (Phase 2)-interventions :
Les critères d'inclusion sont les suivants :
- 1) Vétérans et civils ;
- 2) avoir un score d'au moins 25 sur l'indice fonctionnel des acouphènes ([TFI] ; Meikle, J.A. Henry, et al., 2012) ;
- 3) avoir deux erreurs ou moins sur un instrument de dépistage cognitif à six items (Callahan, Unverzagt, Hui, Perkins et Hendrie, 2002);
- 4) capable de communiquer en anglais ;
- 5) désireux et capable de donner un consentement éclairé écrit ; et
- 6) utiliser des aides auditives si nécessaire.
Critère d'exclusion:
Phase de développement (Phase 1) - groupes de discussion :
Les critères d'exclusion sont :
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion 1 à 6,
- ni aucun autre facteur qui empêcherait une pleine participation à l'étude.
Phase de test (Phase 2)-interventions :
Les critères d'exclusion sont :
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion 1 à 6,
- avoir participé au programme PTM ou Phase 1 de cette étude,
- ou ayant tout autre facteur qui empêcherait une pleine participation à l'étude. Le recrutement pour la phase 2 commencera l'année 1 une fois le protocole CET finalisé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formation sur l'efficacité d'adaptation
La formation sur l'efficacité d'adaptation (CET) est dispensée dans le cadre d'une intervention en 3 séances pour faciliter les stratégies d'adaptation chez les personnes souffrant d'acouphènes.
L'intervention psychoéducative CET enseigne des habiletés d'adaptation pour accroître la compréhension du stress et l'adaptation aux acouphènes, et pour aider les individus à mieux savoir comment faire correspondre les stratégies d'adaptation appropriées, selon que la situation stressante est modifiable ou non.
|
Une intervention psychoéducative CET est proposée pour accroître la compréhension du stress et de la gestion des acouphènes, et pour mieux apprendre à faire correspondre les stratégies d'adaptation appropriées, selon que la situation stressante est modifiable ou non.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est fournie dans une intervention psychoéducative en 3 séances pour réduire l'affectivité négative déclenchée par les acouphènes.
Les traitements CBT pour les acouphènes ciblent la réduction de la psychopathologie en modifiant les distorsions cognitives, les pensées automatiques et les croyances fondamentales, ainsi que les techniques comportementales pour réduire l'excitation physiologique.
|
Les traitements CBT pour les acouphènes ciblent la réduction de la psychopathologie en modifiant les distorsions cognitives, les pensées automatiques et les croyances fondamentales, ainsi que les techniques comportementales pour réduire l'excitation physiologique.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Thérapie d'acceptation et d'engagement
La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est proposée dans le cadre d'une intervention psychoéducative en 3 séances pour diminuer la résistance aux acouphènes et augmenter l'action engagée basée sur des valeurs, malgré les acouphènes.
|
Une intervention psycho-éducative ACT pour réduire la détresse et la résistance face aux acouphènes et pour augmenter les actions engagées basées sur ses valeurs.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Le groupe de contrôle sur liste d'attente n'implique aucune intervention.
Il s'agit d'un groupe de « soins habituels ».
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faire face
Délai: Ligne de base
|
L'échelle Brief COPE (Carver, 1997) est une forme abrégée de 28 items largement utilisée de l'inventaire COPE (Carver, Scheier et al., 1989).
Cet instrument mesure 14 sous-échelles d'adaptation.
Chaque élément est noté à l'aide d'une échelle de fréquence de 1 à 4 (c'est-à-dire de 1 = "Je n'ai pas du tout fait ça" à 4 = "J'ai beaucoup fait ça"), où les scores les plus élevés reflètent une plus grande utilisation de la stratégie d'adaptation.
Une structure à trois facteurs a été utilisée comme suit : (a) Adaptation à l'engagement (EC), y compris l'adaptation active, le recadrage positif, la planification, l'acceptation et l'utilisation de l'humour (éléments n = 12 ; plage de scores 12-48) ; (b) l'adaptation au désengagement (DC), y compris l'auto-distanciation, le déni, le désengagement comportemental et l'auto-accusation (items n = 6 ; score allant de 6 à 24) ; et (c) l'adaptation au soutien social (SS), y compris le soutien instrumental, le soutien émotionnel, la ventilation et la religion (items n = 8 ; score compris entre 8 et 32).
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin C Martz, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C1578-P
- RX001578 (Autre subvention/numéro de financement: VA RR&D)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .