応答不良の不妊患者における 3 つの制御された卵巣過剰刺激プロトコルの結果
2016年1月7日 更新者：Ercan Bastu、Istanbul University
不妊症患者で利用されるさまざまな制御された卵巣過剰刺激プロトコルがあります。
この研究では、私たちの目的は、反応の悪い不妊患者で3つのプロトコルを具体的に比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
95
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34093
- Istanbul University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～42年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ボローニャ基準 (Ferraretti et al., 2011) に従って卵巣反応が不良である場合、患者は適格と見なされます。
患者を卵巣反応不良者として分類するには、次の基準のうち 3 つのうち 2 つが不可欠です。
- 母親の高齢（40歳以上）または卵巣反応不良のその他の危険因子;
- 卵巣の反応が悪い（従来の刺激プロトコルでは卵母細胞が3個以下）。また
- 異常な卵巣予備能検査 (胞状卵胞数、7 卵胞未満または抗ミュラー管ホルモン、1.1 ng/ml 未満)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：合わせて 450
組換え FSH 225IU/日およびヒト閉経性ゴナドトロピン (hMG) 225IU/日は、自然月経の 2 日目または 3 日目に開始され、排卵誘発日まで継続されます。
経膣超音波で直径 17 mm の卵胞が 2 ～ 3 個観察されるとすぐに、10000 IU のヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) を投与して排卵誘発を行います。
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ACTIVE_COMPARATOR：合わせて 300
組換え FSH 150IU/日およびヒト閉経性ゴナドトロピン (hMG) 150IU/日は、自然月経の 2 日目または 3 日目に開始され、排卵誘発日まで継続されます。
経膣超音波で直径 17 mm の卵胞が 2 ～ 3 個観察されるとすぐに、10000 IU のヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) を投与して排卵誘発を行います。
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ACTIVE_COMPARATOR：レトロゾールとhMG
レトロゾール（Femara; Novartis、ニュージャージー州イーストハノーバー）5 mg/日の用量およびヒト閉経性ゴナドトロピン（hMG）150IU/日は、自然月経の 2 日目または 3 日目に開始され、排卵誘発日まで継続されます。
経膣超音波検査で直径 17 mm の卵胞が 2 ～ 3 個観察されるとすぐに、10000 IU のヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) を投与して排卵誘発を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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採卵数
時間枠：4週間
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4週間
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移植可能な胚の数
時間枠：4週間
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4週間
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生化学的妊娠率
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月7日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。