Resultado de três protocolos de hiperestimulação ovariana controlada em pacientes com infertilidade com resposta insatisfatória
7 de janeiro de 2016 atualizado por: Ercan Bastu, Istanbul University
Existem diferentes protocolos de hiperestimulação ovariana controlada utilizados em pacientes com infertilidade.
Neste estudo, nosso objetivo é comparar especificamente três protocolos em pacientes com infertilidade com resposta ruim.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Istanbul, Peru, 34093
- Istanbul University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 42 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- As pacientes serão consideradas elegíveis se apresentarem baixa resposta ovariana de acordo com os critérios de Bolonha (Ferraretti et al., 2011).
Dois dos três critérios a seguir são essenciais para classificar uma paciente como pobre respondedora ovariana:
- idade materna avançada (≥40 anos) ou qualquer outro fator de risco para má resposta ovariana;
- uma resposta ovariana pobre (≤3 oócitos com um protocolo de estimulação convencional); ou
- um teste de reserva ovariana anormal (contagem de folículos antrais, <7 folículos ou hormônio anti-Mulleriano, <1,1 ng/ml).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Combinado 450
FSH recombinante 225UI/dia e gonadotrofina menopáusica humana (hMG) 225UI/dia serão iniciados no segundo ou terceiro dia da menstruação espontânea e continuados até o dia do desencadeamento da ovulação.
O desencadeamento da ovulação será realizado com a administração de 10000UI de gonadotrofina coriônica humana (hCG) assim que dois ou três folículos de 17 mm de diâmetro forem observados por ultrassom transvaginal.
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ACTIVE_COMPARATOR: Combinado 300
FSH recombinante 150UI/dia e gonadotrofina menopáusica humana (hMG) 150UI/dia serão iniciados no segundo ou terceiro dia da menstruação espontânea e continuados até o dia do desencadeamento da ovulação.
O desencadeamento da ovulação será realizado com a administração de 10000UI de gonadotrofina coriônica humana (hCG) assim que dois ou três folículos de 17 mm de diâmetro forem observados por ultrassom transvaginal.
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ACTIVE_COMPARATOR: Letrozol e hMG
Letrozol (Femara; Novartis, East Hanover, NJ) na dose de 5 mg/dia e gonadotrofina menopáusica humana (hMG) 150 UI/dia será iniciado no segundo ou terceiro dia da menstruação espontânea e continuado até o dia do início da ovulação.
O desencadeamento da ovulação será realizado com a administração de 10.000 UI de gonadotrofina coriônica humana (hCG) assim que dois ou três folículos de 17 mm de diâmetro forem observados por ultrassom transvaginal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de oócitos recuperados
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Número de embriões transferíveis
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Taxa bioquímica de gravidez
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infertilidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Inibidores de Aromatase
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Antagonistas de Estrogênio
- Letrozol
Outros números de identificação do estudo
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
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