Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av tre kontrollerte ovariehyperstimuleringsprotokoller hos infertilitetspasienter med dårlig respons

7. januar 2016 oppdatert av: Ercan Bastu, Istanbul University
Det er forskjellige kontrollerte ovariehyperstimuleringsprotokoller som brukes hos infertilitetspasienter. I denne studien er målet vårt å spesifikt sammenligne tre protokoller hos infertilitetspasienter med dårlig respons.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Istanbul University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 42 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter vil bli ansett som kvalifiserte dersom de responderer dårlig på eggstokkene i henhold til Bologna-kriteriene (Ferraretti et al., 2011).

  • To av tre av følgende kriterier er avgjørende for å klassifisere en pasient som dårlig ovarierespons:

    • avansert mors alder (≥40 år) eller annen risikofaktor for dårlig eggstokkrespons;
    • en dårlig eggstokkrespons (≤3 oocytter med en konvensjonell stimuleringsprotokoll); eller
    • en unormal ovariereservetest (antral follikkelantall, <7 follikler eller anti-Mullerian hormon, <1,1 ng/ml).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sammenlagt 450
Rekombinant FSH 225 IE/dag og humant menopausalt gonadotropin (hMG) 225 IE/dag vil bli initiert på den andre eller tredje dagen av spontan menstruasjon og fortsette til den dagen eggløsningen utløser. Utløsende eggløsning vil bli utført med administrering av 10 000 IE humant koriongonadotropin (hCG) så snart to-tre follikler med en diameter på 17 mm vil bli observert ved transvaginal ultralyd.
Legemiddel: FSH 225IU og hMG 225IU
ACTIVE_COMPARATOR: Sammenlagt 300
Rekombinant FSH 150 IE/dag og humant menopausalt gonadotropin (hMG) 150 IE/dag vil bli initiert på den andre eller tredje dagen av spontan menstruasjon og fortsette til den dagen eggløsningen utløser. Utløsende eggløsning vil bli utført med administrering av 10 000 IE humant koriongonadotropin (hCG) så snart to-tre follikler med en diameter på 17 mm vil bli observert ved transvaginal ultralyd.
Legemiddel: FSH 150IU og hMG 150IU
ACTIVE_COMPARATOR: Letrozol og hMG
Letrozol (Femara; Novartis, East Hanover, NJ) i en dose på 5 mg/dag og humant menopausalt gonadotropin (hMG) 150 IE/dag vil bli initiert på den andre eller tredje dagen av spontan menstruasjon og fortsettes til dagen da eggløsningen utløser. Utløsende eggløsning vil bli utført med administrering av 10 000 IE humant koriongonadotropin (hCG) så snart to-tre follikler med en diameter på 17 mm vil bli observert ved transvaginal ultralyd.
Legemiddel: Letrozol 5 mg og hMG 150 IE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall oocytter hentet
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Antall overførbare embryoer
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Biokjemisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

18. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på FSH 225IU og hMG 225IU

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere