Результат трех контролируемых протоколов гиперстимуляции яичников у пациенток с бесплодием с плохой реакцией
7 января 2016 г. обновлено: Ercan Bastu, Istanbul University
Существуют различные протоколы контролируемой гиперстимуляции яичников, используемые у пациенток с бесплодием.
В этом исследовании наша цель состоит в том, чтобы специально сравнить три протокола у пациентов с плохим ответом на бесплодие.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
95
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34093
- Istanbul University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 42 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациентки будут считаться подходящими, если они плохо отвечают на лечение яичников в соответствии с Болонскими критериями (Ferraretti et al., 2011).
Два из трех из следующих критериев необходимы для того, чтобы классифицировать пациентку как плохо отвечающую яичникам:
- пожилой возраст матери (≥40 лет) или любой другой фактор риска плохой реакции яичников;
- плохой ответ яичников (≤3 ооцитов при обычном протоколе стимуляции); или
- патологический тест на овариальный резерв (количество антральных фолликулов, <7 фолликулов или антимюллеровский гормон, <1,1 нг/мл).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Комбинированный 450
Рекомбинантный ФСГ 225 МЕ/день и человеческий менопаузальный гонадотропин (ЧМГ) 225 МЕ/день будут начаты на второй или третий день спонтанной менструации и продолжены до дня запуска овуляции.
Запуск овуляции будет осуществляться введением 10000 МЕ хорионического гонадотропина человека (ХГЧ), как только при трансвагинальном УЗИ будут обнаружены два-три фолликула диаметром 17 мм.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Комбинированный 300
Рекомбинантный ФСГ 150 МЕ/день и человеческий менопаузальный гонадотропин (ЧМГ) 150 МЕ/день будут начаты на второй или третий день спонтанной менструации и продолжены до дня запуска овуляции.
Запуск овуляции будет осуществляться введением 10000 МЕ хорионического гонадотропина человека (ХГЧ), как только при трансвагинальном УЗИ будут обнаружены два-три фолликула диаметром 17 мм.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Летрозол и ЧМГ
Летрозол (Фемара; Новартис, Восточный Ганновер, Нью-Джерси) в дозе 5 мг/день и человеческий менопаузальный гонадотропин (ЧМГ) 150 МЕ/день следует начинать на второй или третий день спонтанной менструации и продолжать до дня запуска овуляции.
Запуск овуляции проводят введением 10000 МЕ хорионического гонадотропина человека (ХГЧ), как только при трансвагинальном УЗИ будут обнаружены два-три фолликула диаметром 17 мм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество полученных ооцитов
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Количество переносимых эмбрионов
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Биохимическая частота беременности
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .