Resultat af tre kontrollerede ovariehyperstimuleringsprotokoller hos dårligt reagerende infertilitetspatienter
7. januar 2016 opdateret af: Ercan Bastu, Istanbul University
Der er forskellige kontrollerede ovariehyperstimuleringsprotokoller, der anvendes hos infertilitetspatienter.
I denne undersøgelse er vores mål specifikt at sammenligne tre protokoller hos dårligt reagerende infertilitetspatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
95
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34093
- Istanbul University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 42 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter vil blive betragtet som kvalificerede, hvis de reagerer dårligt på æggestokkene i henhold til Bologna-kriterierne (Ferraretti et al., 2011).
To ud af tre af følgende kriterier er essentielle for at klassificere en patient som dårlig ovarierespons:
- fremskreden moderens alder (≥40 år) eller enhver anden risikofaktor for dårlig ovarierespons;
- en dårlig ovarierespons (≤3 oocytter med en konventionel stimulationsprotokol); eller
- en unormal ovariereservetest (antral follikeltal, <7 follikler eller anti-Mullerian hormon, <1,1 ng/ml).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sammenlagt 450
Rekombinant FSH 225 IE/dag og humant menopausalt gonadotropin (hMG) 225 IE/dag vil blive påbegyndt på den anden eller tredje dag af spontan menstruation og fortsættes indtil den dag, hvor ægløsningen udløser.
Udløsning af ægløsning vil blive udført med administration af 10000 IE humant choriongonadotropin (hCG), så snart to-tre follikler med en diameter på 17 mm vil blive observeret ved transvaginal ultralyd.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sammenlagt 300
Rekombinant FSH 150 IE/dag og humant menopausalt gonadotropin (hMG) 150 IE/dag vil blive påbegyndt på den anden eller tredje dag af spontan menstruation og fortsættes indtil den dag, hvor ægløsningen udløser.
Udløsning af ægløsning vil blive udført med administration af 10000 IE humant choriongonadotropin (hCG), så snart to-tre follikler med en diameter på 17 mm vil blive observeret ved transvaginal ultralyd.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Letrozol og hMG
Letrozol (Femara; Novartis, East Hanover, NJ) i en dosis på 5 mg/dag og humant menopausalt gonadotropin (hMG) 150 IE/dag vil blive påbegyndt på den anden eller tredje dag af spontan menstruation og fortsættes indtil den dag, hvor ægløsningen udløser.
Udløsning af ægløsning vil blive udført med administration af 10.000 IE humant choriongonadotropin (hCG), så snart to-tre follikler med en diameter på 17 mm vil blive observeret ved transvaginal ultralyd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal udvundne oocytter
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Antal overførbare embryoner
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Biokemisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2014
Først opslået (SKØN)
18. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .