Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat van drie gecontroleerde ovariële hyperstimulatieprotocollen bij slecht reagerende onvruchtbaarheidspatiënten

7 januari 2016 bijgewerkt door: Ercan Bastu, Istanbul University
Er zijn verschillende protocollen voor gecontroleerde ovariële hyperstimulatie die worden gebruikt bij onvruchtbaarheidspatiënten. In deze studie is ons doel om specifiek drie protocollen te vergelijken bij slecht reagerende onvruchtbaarheidspatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34093
        • Istanbul University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 42 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten komen in aanmerking als ze een slechte ovariële respons hebben volgens de Bologna-criteria (Ferraretti et al., 2011).

  • Twee van de drie van de volgende criteria zijn essentieel om een ​​patiënt te classificeren als een slechte ovariële responder:

    • hoge maternale leeftijd (≥ 40 jaar) of een andere risicofactor voor slechte ovariële respons;
    • een slechte ovariële respons (≤3 oöcyten met een conventioneel stimulatieprotocol); of
    • een abnormale ovariële reservetest (aantal antrale follikels, <7 follikels of anti-Mulleriaans hormoon, <1,1 ng/ml).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Samen 450
Recombinant FSH 225 IE/dag en humaan menopauzaal gonadotrofine (hMG) 225 IE/dag worden gestart op de tweede of derde dag van de spontane menstruatie en worden voortgezet tot de dag waarop de ovulatie wordt uitgelokt. Ovulatie-triggering zal worden uitgevoerd met de toediening van 10.000 IE humaan choriongonadotrofine (hCG) zodra twee tot drie follikels met een diameter van 17 mm zullen worden waargenomen door middel van transvaginale echografie.
Geneesmiddel: FSH 225IU en hMG 225IU
ACTIVE_COMPARATOR: Samen 300
Recombinant FSH 150 IE/dag en humaan menopauze gonadotrofine (hMG) 150 IE/dag worden gestart op de tweede of derde dag van de spontane menstruatie en worden voortgezet tot de dag waarop de ovulatie wordt uitgelokt. Ovulatie-triggering zal worden uitgevoerd met de toediening van 10.000 IE humaan choriongonadotrofine (hCG) zodra twee tot drie follikels met een diameter van 17 mm zullen worden waargenomen door middel van transvaginale echografie.
Geneesmiddel: FSH 150IU en hMG 150IU
ACTIVE_COMPARATOR: Letrozol en hMG
Letrozol (Femara; Novartis, East Hanover, NJ) met een dosis van 5 mg/dag en humaan menopauzaal gonadotrofine (hMG) 150 IE/dag wordt gestart op de tweede of derde dag van de spontane menstruatie en wordt voortgezet tot de dag waarop de ovulatie wordt geactiveerd. Ovulatie-triggering zal worden uitgevoerd met de toediening van 10.000 IE humaan choriongonadotrofine (hCG) zodra twee tot drie follikels met een diameter van 17 mm zullen worden waargenomen door middel van transvaginale echografie.
Geneesmiddel: Letrozol 5 mg en hMG 150 IE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal gewonnen eicellen
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Aantal overdraagbare embryo's
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Biochemisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op FSH 225IU en hMG 225IU

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren