Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Három kontrollált petefészek-hiperstimulációs protokoll eredménye rosszul reagáló meddőségi betegeknél

2016. január 7. frissítette: Ercan Bastu, Istanbul University
A meddőségben szenvedő betegeknél különböző szabályozott petefészek-hiperstimulációs protokollokat alkalmaznak. Ebben a tanulmányban az a célunk, hogy három protokollt hasonlítsunk össze rosszul reagáló meddőségi betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

95

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34093
        • Istanbul University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A bolognai kritériumok szerint a betegek akkor tekinthetők megfelelőnek, ha a petefészek nem reagál (Ferraretti et al., 2011).

  • A következő kritériumok közül három közül kettő elengedhetetlen ahhoz, hogy a beteget rosszul reagáló petefészek-reakcióra minősítsék:

    • előrehaladott anyai életkor (≥40 év) vagy a petefészek rossz válaszreakciójának bármely egyéb kockázati tényezője;
    • gyenge petefészek-válasz (≤3 petesejtek hagyományos stimulációs protokollal); vagy
    • kóros petefészek-tartalék teszt (antrális tüszőszám, <7 tüsző vagy anti-Muller hormon, <1,1 ng/ml).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Kombinált 450
A 225 NE/nap rekombináns FSH és a 225 NE/nap humán menopauzális gonadotropin (hMG) 225 NE/nap adagot a spontán menstruáció második vagy harmadik napján kezdik, és az ovuláció kiváltásának napjáig folytatják. Az ovuláció kiváltását 10 000 NE humán koriongonadotropin (hCG) adásával hajtják végre, amint transzvaginális ultrahanggal két-három 17 mm átmérőjű tüszőt észlelnek.
Drog: FSH 225 NE és hMG 225 NE
ACTIVE_COMPARATOR: Kombinált 300
A 150 NE/nap rekombináns FSH és a 150 NE/nap humán menopauzális gonadotropin (hMG) 150 NE/nap adagot a spontán menstruáció második vagy harmadik napján kezdik, és az ovuláció kiváltásának napjáig folytatják. Az ovuláció kiváltását 10 000 NE humán koriongonadotropin (hCG) adásával hajtják végre, amint transzvaginális ultrahanggal két-három 17 mm átmérőjű tüszőt észlelnek.
Drog: FSH 150 NE és hMG 150 NE
ACTIVE_COMPARATOR: Letrozol és hMG
A letrozol (Femara; Novartis, East Hanover, NJ) napi 5 mg-os és a humán menopauzális gonadotropin (hMG) 150 NE/nap adagja a spontán menstruáció második vagy harmadik napján kezdődik, és az ovuláció kiváltásának napjáig folytatódik. Az ovuláció kiváltását 10 000 NE humán koriongonadotropin (hCG) adásával hajtják végre, amint transzvaginális ultrahanggal két-három 17 mm átmérőjű tüszőt észlelnek.
Drog: Letrozol 5 mg és hMG 150 NE

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kinyert petesejtek száma
Időkeret: 4 hét
4 hét
Az átvihető embriók száma
Időkeret: 4 hét
4 hét
Biokémiai terhességi arány
Időkeret: 6 hét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a FSH 225 NE és hMG 225 NE

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel