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Résultat de trois protocoles d'hyperstimulation ovarienne contrôlée chez des patientes infertiles répondant mal

7 janvier 2016 mis à jour par: Ercan Bastu, Istanbul University
Il existe différents protocoles d'hyperstimulation ovarienne contrôlée utilisés chez les patientes infertiles. Dans cette étude, notre objectif est de comparer spécifiquement trois protocoles chez des patients infertiles peu répondeurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

95

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34093
        • Istanbul University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 42 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les patientes seront considérées éligibles si elles répondent mal aux ovaires selon les critères de Bologne (Ferraretti et al., 2011).

  • Parmi les critères suivants, deux sur trois sont essentiels pour classer une patiente en mauvaise réponse ovarienne :

    • âge maternel avancé (≥ 40 ans) ou tout autre facteur de risque de mauvaise réponse ovarienne ;
    • une mauvaise réponse ovarienne (≤3 ovocytes avec un protocole de stimulation classique) ; ou
    • un test de réserve ovarienne anormal (nombre de follicules antraux, <7 follicules ou hormone anti-mullérienne, <1,1 ng/ml).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Combiné 450
La FSH recombinante 225 UI/jour et la gonadotrophine ménopausique humaine (hMG) 225 UI/jour seront initiées le deuxième ou le troisième jour des menstruations spontanées et poursuivies jusqu'au jour du déclenchement de l'ovulation. Le déclenchement de l'ovulation sera effectué avec l'administration de 10 000 UI de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) dès que deux à trois follicules de 17 mm de diamètre seront observés par échographie transvaginale.
Médicament: FSH 225 UI et hMG 225 UI
ACTIVE_COMPARATOR: Combiné 300
La FSH recombinante 150 UI/jour et la gonadotrophine ménopausique humaine (hMG) 150 UI/jour seront initiées le deuxième ou le troisième jour des menstruations spontanées et poursuivies jusqu'au jour du déclenchement de l'ovulation. Le déclenchement de l'ovulation sera effectué avec l'administration de 10 000 UI de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) dès que deux à trois follicules de 17 mm de diamètre seront observés par échographie transvaginale.
Médicament: FSH 150 UI et hMG 150 UI
ACTIVE_COMPARATOR: Létrozole et hMG
Le létrozole (Femara ; Novartis, East Hanover, NJ) à une dose de 5 mg/jour et la gonadotrophine ménopausique humaine (hMG) 150 UI/jour seront initiés le deuxième ou le troisième jour des menstruations spontanées et poursuivis jusqu'au jour du déclenchement de l'ovulation. Le déclenchement de l'ovulation sera réalisé avec l'administration de 10000 UI de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) dès que deux-trois follicules de 17 mm de diamètre seront observés par échographie transvaginale.
Médicament: Létrozole 5 mg et hMG 150 UI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de grossesse clinique
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'ovocytes récupérés
Délai: 4 semaines
4 semaines
Nombre d'embryons transférables
Délai: 4 semaines
4 semaines
Taux de grossesse biochimique
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2014

Première publication (ESTIMATION)

18 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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