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Resultado de tres protocolos de hiperestimulación ovárica controlada en pacientes con infertilidad que responden mal

7 de enero de 2016 actualizado por: Ercan Bastu, Istanbul University
Existen diferentes protocolos de hiperestimulación ovárica controlada utilizados en pacientes con infertilidad. En este estudio, nuestro objetivo es comparar específicamente tres protocolos en pacientes con infertilidad que responden mal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

95

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34093
        • Istanbul University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 42 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las pacientes se considerarán elegibles si tienen una respuesta ovárica deficiente según los criterios de Bolonia (Ferraretti et al., 2011).

  • Dos de tres de los siguientes criterios son esenciales para clasificar a una paciente como de respuesta ovárica deficiente:

    • edad materna avanzada (≥40 años) o cualquier otro factor de riesgo de mala respuesta ovárica;
    • una mala respuesta ovárica (≤3 ovocitos con un protocolo de estimulación convencional); o
    • una prueba de reserva ovárica anormal (recuento de folículos antrales, <7 folículos u hormona antimulleriana, <1,1 ng/ml).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Combinado 450
La FSH recombinante 225 UI/día y la gonadotropina menopáusica humana (hMG) 225 UI/día se iniciarán el segundo o tercer día de la menstruación espontánea y continuarán hasta el día del desencadenamiento de la ovulación. El desencadenamiento de la ovulación se realizará con la administración de 10000UI de gonadotropina coriónica humana (hCG) en cuanto se observen dos-tres folículos de 17 mm de diámetro mediante ecografía transvaginal.
Droga: FSH 225IU y hMG 225IU
COMPARADOR_ACTIVO: Combinado 300
La FSH recombinante 150 UI/día y la gonadotropina menopáusica humana (hMG) 150 UI/día se iniciarán el segundo o tercer día de la menstruación espontánea y continuarán hasta el día del desencadenamiento de la ovulación. El desencadenamiento de la ovulación se realizará con la administración de 10000UI de gonadotropina coriónica humana (hCG) en cuanto se observen dos-tres folículos de 17 mm de diámetro mediante ecografía transvaginal.
Droga: FSH 150 UI y hMG 150 UI
COMPARADOR_ACTIVO: Letrozol y hMG
Letrozol (Femara; Novartis, East Hanover, NJ) a una dosis de 5 mg/día y gonadotropina menopáusica humana (hMG) 150 UI/día se iniciará el segundo o tercer día de la menstruación espontánea y se continuará hasta el día del desencadenamiento de la ovulación. El desencadenamiento de la ovulación se realizará con la administración de 10000 UI de gonadotropina coriónica humana (hCG) en cuanto se observen dos-tres folículos de 17 mm de diámetro mediante ecografía transvaginal.
Droga: Letrozol 5 mg y hMG 150 UI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Número de embriones transferibles
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Tasa bioquímica de embarazo
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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