Ergebnis von drei Protokollen zur kontrollierten ovariellen Überstimulation bei Patienten mit schlechter Reaktion auf Unfruchtbarkeit
7. Januar 2016 aktualisiert von: Ercan Bastu, Istanbul University
Es gibt verschiedene kontrollierte ovarielle Hyperstimulationsprotokolle, die bei Unfruchtbarkeitspatienten verwendet werden.
In dieser Studie ist es unser Ziel, drei Protokolle bei Patienten mit Unfruchtbarkeit, die schlecht darauf ansprechen, spezifisch zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34093
- Istanbul University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 42 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen werden als geeignet betrachtet, wenn sie gemäß den Bologna-Kriterien (Ferraretti et al., 2011) ein schlechtes ovarielles Ansprechen aufweisen.
Zwei von drei der folgenden Kriterien sind wesentlich, um eine Patientin als „poor ovarial response“ zu klassifizieren:
- fortgeschrittenes Alter der Mutter (≥40 Jahre) oder irgendein anderer Risikofaktor für schlechtes Ansprechen der Eierstöcke;
- eine schlechte Reaktion der Eierstöcke (≤3 Eizellen mit einem herkömmlichen Stimulationsprotokoll); oder
- ein anormaler ovarieller Reservetest (Antralfollikelzahl, <7 Follikel oder Anti-Müller-Hormon, <1,1 ng/ml).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Kombiniert 450
Rekombinantes FSH 225 IE/Tag und humanes menopausales Gonadotropin (hMG) 225 IE/Tag werden am zweiten oder dritten Tag der spontanen Menstruation begonnen und bis zum Tag der Auslösung des Eisprungs fortgesetzt.
Die Auslösung des Eisprungs wird mit der Verabreichung von 10000 IE humanem Choriongonadotropin (hCG) durchgeführt, sobald zwei bis drei Follikel mit einem Durchmesser von 17 mm durch transvaginalen Ultraschall beobachtet werden.
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ACTIVE_COMPARATOR: Kombiniert 300
Rekombinantes FSH 150 IE/Tag und humanes menopausales Gonadotropin (hMG) 150 IE/Tag werden am zweiten oder dritten Tag der spontanen Menstruation begonnen und bis zum Tag der Auslösung des Eisprungs fortgesetzt.
Die Auslösung des Eisprungs wird mit der Verabreichung von 10000 IE humanem Choriongonadotropin (hCG) durchgeführt, sobald zwei bis drei Follikel mit einem Durchmesser von 17 mm durch transvaginalen Ultraschall beobachtet werden.
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ACTIVE_COMPARATOR: Letrozol und hMG
Letrozol (Femara; Novartis, East Hanover, NJ) in einer Dosis von 5 mg/Tag und humanes menopausales Gonadotropin (hMG) 150 IE/Tag werden am zweiten oder dritten Tag der spontanen Menstruation begonnen und bis zum Tag der Auslösung des Eisprungs fortgesetzt.
Die Auslösung des Eisprungs wird mit der Verabreichung von 10000 IE humanem Choriongonadotropin (hCG) durchgeführt, sobald zwei bis drei Follikel mit einem Durchmesser von 17 mm durch transvaginalen Ultraschall beobachtet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der entnommenen Eizellen
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Anzahl übertragbarer Embryonen
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Biochemische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
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