Wynik trzech kontrolowanych protokołów hiperstymulacji jajników u słabo reagujących pacjentów z niepłodnością
7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Ercan Bastu, Istanbul University
Istnieją różne protokoły kontrolowanej hiperstymulacji jajników stosowane u pacjentek z niepłodnością.
W tym badaniu naszym celem jest szczególne porównanie trzech protokołów u pacjentów z niepłodnością słabo reagujących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34093
- Istanbul University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 42 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki zostaną uznane za kwalifikujące się, jeśli wykazują słabą odpowiedź jajników zgodnie z kryteriami bolońskimi (Ferraretti i in., 2011).
Aby sklasyfikować pacjentkę jako słabo reagującą na jajniki, niezbędne są dwa z trzech poniższych kryteriów:
- zaawansowany wiek matki (≥40 lat) lub jakikolwiek inny czynnik ryzyka słabej odpowiedzi jajników;
- słaba odpowiedź jajników (≤3 komórki jajowe przy konwencjonalnym protokole stymulacji); Lub
- nieprawidłowy test rezerwy jajnikowej (liczba pęcherzyków antralnych, <7 pęcherzyków lub hormon anty-Mullerowski, <1,1 ng/ml).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Łącznie 450
Podawanie rekombinowanego FSH 225 j.m./dobę i ludzkiej gonadotropiny menopauzalnej (hMG) 225 j.m./dobę rozpocznie się drugiego lub trzeciego dnia samoistnej miesiączki i będzie kontynuowane do dnia wywołania owulacji.
Wywołanie owulacji nastąpi po podaniu 10 000 j.m. ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) jak tylko 2-3 pęcherzyki o średnicy 17 mm zostaną stwierdzone w USG przezpochwowym.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Łącznie 300
Rekombinowany FSH 150IU/dzień i ludzka gonadotropina menopauzalna (hMG) 150IU/dzień zostaną rozpoczęte w drugim lub trzecim dniu samoistnej miesiączki i kontynuowane do dnia wywołania owulacji.
Wywołanie owulacji nastąpi po podaniu 10 000 j.m. ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) jak tylko 2-3 pęcherzyki o średnicy 17 mm zostaną stwierdzone w USG przezpochwowym.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Letrozol i hMG
Letrozol (Femara; Novartis, East Hanover, NJ) w dawce 5 mg/dobę i ludzka gonadotropina menopauzalna (hMG) 150 IU/dobę zostaną rozpoczęte w drugim lub trzecim dniu samoistnej miesiączki i kontynuowane do dnia wywołania owulacji.
Wywołanie owulacji nastąpi po podaniu 10 000 j.m. ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG), gdy tylko przezpochwowe badanie ultrasonograficzne wykryje dwa-trzy pęcherzyki o średnicy 17 mm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Liczba możliwych do przeniesienia zarodków
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Biochemiczny wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .