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Risultati di tre protocolli di iperstimolazione ovarica controllata in pazienti con infertilità con scarsa risposta

7 gennaio 2016 aggiornato da: Ercan Bastu, Istanbul University
Esistono diversi protocolli di iperstimolazione ovarica controllata utilizzati nei pazienti con infertilità. In questo studio, il nostro obiettivo è confrontare in modo specifico tre protocolli in pazienti con infertilità con scarsa risposta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34093
        • Istanbul University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 42 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno considerate eleggibili le pazienti che presentano una scarsa risposta ovarica secondo i criteri di Bologna (Ferraretti et al., 2011).

  • Due su tre dei seguenti criteri sono essenziali per classificare una paziente come scarsa risposta ovarica:

    • età materna avanzata (≥40 anni) o qualsiasi altro fattore di rischio per scarsa risposta ovarica;
    • una scarsa risposta ovarica (≤3 ovociti con un protocollo di stimolazione convenzionale); O
    • un test di riserva ovarica anormale (conta dei follicoli antrali, <7 follicoli o ormone anti-Mulleriano, <1,1 ng/ml).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Combinato 450
L'FSH ricombinante 225 UI/giorno e la gonadotropina umana della menopausa (hMG) 225 UI/giorno saranno iniziati il ​​secondo o terzo giorno delle mestruazioni spontanee e continueranno fino al giorno dell'attivazione dell'ovulazione. L'attivazione dell'ovulazione sarà eseguita con la somministrazione di 10000 UI di gonadotropina corionica umana (hCG) non appena due-tre follicoli di 17 mm di diametro saranno osservati mediante ecografia transvaginale.
Droga: FSH 225IU e hMG 225IU
ACTIVE_COMPARATORE: Combinato 300
L'FSH ricombinante 150 UI/giorno e la gonadotropina umana della menopausa (hMG) 150 UI/giorno saranno iniziati il ​​secondo o terzo giorno delle mestruazioni spontanee e continueranno fino al giorno dell'attivazione dell'ovulazione. L'attivazione dell'ovulazione sarà eseguita con la somministrazione di 10000 UI di gonadotropina corionica umana (hCG) non appena due-tre follicoli di 17 mm di diametro saranno osservati mediante ecografia transvaginale.
Droga: FSH 150IU e hMG 150IU
ACTIVE_COMPARATORE: Letrozolo e hMG
Il letrozolo (Femara; Novartis, East Hanover, NJ) alla dose di 5 mg/giorno e la gonadotropina umana della menopausa (hMG) 150 UI/giorno saranno iniziati il ​​secondo o terzo giorno delle mestruazioni spontanee e continueranno fino al giorno dell'attivazione dell'ovulazione. L'attivazione dell'ovulazione sarà eseguita con la somministrazione di 10000 UI di gonadotropina corionica umana (hCG) non appena due-tre follicoli di 17 mm di diametro saranno osservati mediante ecografia transvaginale.
Droga: Letrozolo 5 mg e hMG 150 UI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di ovociti recuperati
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Numero di embrioni trasferibili
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Tasso di gravidanza biochimica
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

18 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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