Výsledek tří kontrolovaných protokolů ovariální hyperstimulace u pacientek s neplodností se špatnou odezvou
7. ledna 2016 aktualizováno: Ercan Bastu, Istanbul University
U pacientek s neplodností se používají různé protokoly kontrolované ovariální hyperstimulace.
V této studii je naším cílem konkrétně porovnat tři protokoly u špatně reagujících pacientek s neplodností.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
95
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34093
- Istanbul University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 42 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky budou považovány za vhodné, pokud budou slabě reagovat na vaječníky podle boloňských kritérií (Ferraretti et al., 2011).
Dvě ze tří následujících kritérií jsou nezbytná pro klasifikaci pacientky jako slabé ovariální odezvy:
- pokročilý věk matky (≥40 let) nebo jakýkoli jiný rizikový faktor pro špatnou ovariální odpověď;
- špatná ovariální odpověď (<3 oocyty s konvenčním stimulačním protokolem); nebo
- abnormální test ovariální rezervy (počet antrálních folikulů, <7 folikulů nebo anti-Mullerův hormon, <1,1 ng/ml).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dohromady 450
Rekombinantní FSH 225 IU/den a lidský menopauzální gonadotropin (hMG) 225 IU/den budou zahájeny druhý nebo třetí den spontánní menstruace a budou pokračovat až do dne spuštění ovulace.
Spuštění ovulace bude provedeno podáním 10000 IU lidského choriového gonadotropinu (hCG), jakmile budou transvaginálním ultrazvukem pozorovány dva až tři folikuly o průměru 17 mm.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dohromady 300
Rekombinantní FSH 150 IU/den a lidský menopauzální gonadotropin (hMG) 150 IU/den budou zahájeny druhý nebo třetí den spontánní menstruace a budou pokračovat až do dne spuštění ovulace.
Spuštění ovulace bude provedeno podáním 10000 IU lidského choriového gonadotropinu (hCG), jakmile budou transvaginálním ultrazvukem pozorovány dva až tři folikuly o průměru 17 mm.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Letrozol a hMG
Letrozol (Femara; Novartis, East Hanover, NJ) v dávce 5 mg/den a lidský menopauzální gonadotropin (hMG) 150 IU/den bude zahájen druhý nebo třetí den spontánní menstruace a bude pokračovat až do dne spuštění ovulace.
Spuštění ovulace bude provedeno podáním 10000 IU lidského choriového gonadotropinu (hCG), jakmile budou transvaginálním ultrazvukem pozorovány dva až tři folikuly o průměru 17 mm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet získaných oocytů
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
Počet přenosných embryí
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
Biochemická míra těhotenství
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2014
První zveřejněno (ODHAD)
18. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .