Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaatioprotokollan tulos huonosti reagoivilla hedelmättömyyspotilailla

torstai 7. tammikuuta 2016 päivittänyt: Ercan Bastu, Istanbul University
Hedelmättömyyspotilailla käytetään erilaisia ​​kontrolloituja munasarjojen hyperstimulaatioprotokollia. Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on erityisesti verrata kolmea protokollaa huonosti reagoivilla hedelmättömyyspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Istanbul University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 42 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden katsotaan olevan kelvollisia, jos he ovat huonosti reagoivia munasarjoihin Bolognan kriteerien mukaan (Ferraretti et al., 2011).

  • Kaksi kolmesta seuraavista kriteereistä ovat välttämättömiä, jotta potilas voidaan luokitella huonosti reagoivaksi munasarjaan:

    • korkea äidin ikä (≥ 40 vuotta) tai mikä tahansa muu riskitekijä munasarjojen huonoon vasteeseen;
    • huono munasarjavaste (≤ 3 munasolua tavanomaisella stimulaatioprotokollalla); tai
    • epänormaali munasarjojen varantotesti (antraalisten follikkelien määrä, <7 follikkelia tai anti-Muller-hormoni, <1,1 ng/ml).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Yhdessä 450
Yhdistelmä-FSH 225 IU/vrk ja ihmisen menopausaalinen gonadotropiini (hMG) 225 IU/vrk aloitetaan spontaanien kuukautisten toisena tai kolmantena päivänä ja jatkuvat ovulaation laukaisupäivään asti. Ovulaation laukaiseminen suoritetaan antamalla 10 000 IU ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) heti, kun transvaginaalisella ultraäänellä havaitaan kaksi tai kolme follikkelia, joiden halkaisija on 17 mm.
Lääke: FSH 225IU ja hMG 225IU
ACTIVE_COMPARATOR: Yhdessä 300
Yhdistelmä-FSH 150 IU/vrk ja ihmisen menopausaalinen gonadotropiini (hMG) 150 IU/vrk aloitetaan spontaanien kuukautisten toisena tai kolmantena päivänä ja jatkuvat ovulaation laukaisupäivään asti. Ovulaation laukaiseminen suoritetaan antamalla 10 000 IU ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) heti, kun transvaginaalisella ultraäänellä havaitaan kaksi tai kolme follikkelia, joiden halkaisija on 17 mm.
Lääke: FSH 150IU ja hMG 150IU
ACTIVE_COMPARATOR: Letrotsoli ja hMG
Letrotsoli (Femara; Novartis, East Hanover, NJ) annoksella 5 mg/vrk ja ihmisen menopausaalinen gonadotropiini (hMG) 150 IU/vrk aloitetaan spontaanin kuukautisten toisena tai kolmantena päivänä ja sitä jatketaan ovulaation alkamispäivään asti. Ovulaation laukaiseminen suoritetaan antamalla 10 000 IU ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) heti, kun transvaginaalisella ultraäänellä havaitaan kaksi tai kolme follikkelia, joiden halkaisija on 17 mm.
Lääke: Letrotsoli 5 mg ja hMG 150 IU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Siirrettävien alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Biokemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FSH 225IU ja hMG 225IU

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa