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線維症素因における膝のこわばり

2014年11月15日 更新者:Maarten Van Nuffel、University Hospital Pellenberg

線維症素因は、人工膝関節置換術後の膝の可動性の回復に影響を与えるか?

変形性膝関節症の初回TKAから1年後の標準的なフォローアップの時点で、すべての患者は線維症素因の徴候についてチェックされます。 これは、デュピュイトラン結節と拘縮について手を検査し、デュピュイトラン拘縮の重症度と再発リスクの増加に関連する危険因子を記録することによって行われます。 これらには、家族歴、両側性DD、および異所性病変、発症年齢が50歳未満、男性、レダーホース病、最初の光線の関与、複数の光線の関与、および異所性線維腫症が含まれます。

このようにして、患者の 2 つのグループが識別されます: 線維症素因の徴候がある患者とない患者です。 両方のグループについて、3 か月目と 6 か月目の手術した膝の可動域 (ROM) がチャートで取得され、12 か月目の ROM がその時点で測定されます。 また、術後に ROM を増加させるために実行される追加の手順は、チャートから取得されます (例: 連続的な他動運動、麻酔下での動員)。 これらは最も重要な除外基準になるため、膝のこわばりの他の原因を記録する必要があります。

指の拘縮の明らかな徴候を有する患者では、過去 12 ヶ月間の拘縮の増加の印象が記録されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

46年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

発症時に線維症素因の兆候を示す最低年齢50歳で原発性膝関節症の人工膝関節全置換術を受けるすべての患者を含めることができます。 線維症素因の兆候を示さない患者は、対照群として機能します。

説明

包含基準:

  • -原発性膝関節症の全膝置換術を受けており、最低1年間の追跡調査を受けているすべての患者

除外基準:

  • 原発性膝関節症以外の理由でTKAを受けている患者。感染後、外傷後関節炎、血友病、…
  • TKA後に他の問題があり、膝のこわばりを引き起こした患者。 感染、出血…

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
線維症素因

すべての患者は、線維症素因の徴候についてチェックされます。 これは、デュピュイトラン結節と拘縮について手を検査し、デュピュイトラン拘縮の重症度と再発リスクの増加に関連する危険因子を記録することによって行われます。 これらには、家族歴、両側性DD、および異所性病変、発症年齢が50歳未満、男性、レダーホース病、最初の光線の関与、複数の光線の関与、および異所性線維腫症が含まれます。

このようにして、患者の 2 つのグループが識別されます: 線維症素因の徴候がある患者とない患者です。

線維症素因なし

すべての患者は、線維症素因の徴候についてチェックされます。 これは、デュピュイトラン結節と拘縮について手を検査し、デュピュイトラン拘縮の重症度と再発リスクの増加に関連する危険因子を記録することによって行われます。 これらには、家族歴、両側性DD、および異所性病変、発症年齢が50歳未満、男性、レダーホース病、最初の光線の関与、複数の光線の関与、および異所性線維腫症が含まれます。

このようにして、患者の 2 つのグループが識別されます: 線維症素因の徴候がある患者とない患者です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術後12ヶ月の手術膝関節可動域
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
動きを得るための追加の手順/介入
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
- 膝の手術後の手の拘縮または結節および拘縮の出現。
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
膝機能の KSS スコア
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (予想される)

2015年3月1日

研究の完了 (予想される)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月15日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月15日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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