Ztuhlost kolen při fibrózové diatéze
Ovlivňuje diatéza fibrózy obnovu pohyblivosti kolena po totální náhradě kolena?
Ve standardním okamžiku sledování jeden rok po primární TKA pro gonartrózu budou všichni pacienti kontrolováni na známky diatézy fibrózy. To bude provedeno vyšetřením jejich rukou na Dupuytrenovy uzly a kontraktury a zaznamenáním rizikových faktorů spojených se zvýšenou závažností a rizikem recidivy Dupuytrenovy kontraktury. Patří mezi ně rodinná anamnéza, bilaterální DD a ektopické léze, věk nástupu méně než 50 let, mužské pohlaví, Ledderhose nemoc, postižení prvního paprsku, postižení více paprsků a ektopická fibromatóza.
Tímto způsobem budou identifikovány dvě skupiny pacientů: pacienti se známkami diatézy fibrózy a pacienti bez nich. U obou skupin bude v grafech vyhledán rozsah pohybu (ROM) operovaného kolena ve 3 a 6 měsících, v té době bude změřena ROM ve 12 měsících. Z tabulek budou také získány další postupy provedené ke zvýšení ROM po operaci (např. kontinuální pasivní pohyb, mobilizace v anestezii). Ostatní příčiny ztuhlosti kolena budou muset být zaznamenány, protože to budou nejdůležitější kritéria vyloučení.
U pacientů s jasnými známkami kontraktur prstů bude zaznamenán jakýkoli dojem nárůstu kontraktury za posledních 12 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující totální náhradu kolenního kloubu pro primární gonartrózu s minimální dobou sledování 1 rok
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující TKA z jiných důvodů, než je primární gonartróza, např. po infekci, posttraumatické artritidě, hemofilii,…
- Pacienti, kteří měli po TKA jiné potíže vedoucí ke ztuhlosti kolen, např. infekce, krvácení,…
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diatéza fibrózy
všichni pacienti budou kontrolováni na známky diatézy fibrózy. To bude provedeno vyšetřením jejich rukou na Dupuytrenovy uzly a kontraktury a zaznamenáním rizikových faktorů spojených se zvýšenou závažností a rizikem recidivy Dupuytrenovy kontraktury. Patří mezi ně rodinná anamnéza, bilaterální DD a ektopické léze, věk nástupu méně než 50 let, mužské pohlaví, Ledderhose nemoc, postižení prvního paprsku, postižení více paprsků a ektopická fibromatóza. Tímto způsobem budou identifikovány dvě skupiny pacientů: pacienti se známkami diatézy fibrózy a pacienti bez nich. |
|
|
Žádná diatéza fibrózy
všichni pacienti budou kontrolováni na známky diatézy fibrózy. To bude provedeno vyšetřením jejich rukou na Dupuytrenovy uzly a kontraktury a zaznamenáním rizikových faktorů spojených se zvýšenou závažností a rizikem recidivy Dupuytrenovy kontraktury. Patří mezi ně rodinná anamnéza, bilaterální DD a ektopické léze, věk nástupu méně než 50 let, mužské pohlaví, Ledderhose nemoc, postižení prvního paprsku, postižení více paprsků a ektopická fibromatóza. Tímto způsobem budou identifikovány dvě skupiny pacientů: pacienti se známkami diatézy fibrózy a pacienti bez nich. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozsah pohybu operovaného kolena ve 12 měsících po operaci
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Další postupy/zákroky k získání pohybu
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
- Zvýšení kontraktury nebo výskytu uzlů a kontraktur na ruce po operaci kolena.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Skóre KSS pro funkci kolena
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abe Y, Rokkaku T, Ofuchi S, Tokunaga S, Takahashi K, Moriya H. An objective method to evaluate the risk of recurrence and extension of Dupuytren's disease. J Hand Surg Br. 2004 Oct;29(5):427-30. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.06.004.
- Hindocha S, Stanley JK, Watson S, Bayat A. Dupuytren's diathesis revisited: Evaluation of prognostic indicators for risk of disease recurrence. J Hand Surg Am. 2006 Dec;31(10):1626-34. doi: 10.1016/j.jhsa.2006.09.006.
- Issa K, Rifai A, Boylan MR, Pourtaheri S, McInerney VK, Mont MA. Do various factors affect the frequency of manipulation under anesthesia after primary total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2015 Jan;473(1):143-7. doi: 10.1007/s11999-014-3772-x.
- Lungu E, Desmeules F, Dionne CE, Belzile EL, Vendittoli PA. Prediction of poor outcomes six months following total knee arthroplasty in patients awaiting surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Sep 8;15:299. doi: 10.1186/1471-2474-15-299.
- Smith SP, Devaraj VS, Bunker TD. The association between frozen shoulder and Dupuytren's disease. J Shoulder Elbow Surg. 2001 Mar-Apr;10(2):149-51. doi: 10.1067/mse.2001.112883.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UHPellenberg
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .