- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02294890
Knästelhet vid fibrosdiates
Påverkar fibrosdiateser återhämtningen av knärörlighet efter total knäbyte?
Vid standarduppföljningsögonblicket ett år efter primär TKA för gonartros kommer alla patienter att kontrolleras för tecken på fibrosdiates. Detta kommer att göras genom att undersöka deras händer för Dupuytrens knölar och kontrakturer och registrera riskfaktorer associerade med ökad svårighetsgrad och risk för återfall av Dupuytrens kontraktur. Dessa inkluderar familjehistoria, bilaterala DD och ektopiska lesioner, insjuknandeålder mindre än 50 år, manligt kön, Ledderhose-sjukdom, involvering av första strålen, involvering av flera strålar och ektopisk fibromatos.
På detta sätt kommer två grupper av patienter att identifieras: de med och de utan tecken på fibrosdiates. För båda grupperna kommer rörelseomfånget (ROM) för det opererade knäet vid 3 och 6 månader att hämtas i diagrammen, ROM vid 12 månader kommer att mätas vid den tidpunkten. Dessutom kommer ytterligare procedurer som utförs för att öka ROM postoperativt att hämtas från diagrammen (t.ex. kontinuerlig passiv rörelse, mobilisering under narkos). Andra orsaker till knästelhet kommer att behöva registreras, eftersom dessa kommer att vara de viktigaste uteslutningskriterierna.
Hos patienter med tydliga tecken på fingerkontrakturer kommer varje intryck av ökning av kontraktur under de senaste 12 månaderna att registreras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår en total knäprotes för primär gonartros med en uppföljning på minst 1 år
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår en TKA av andra skäl än primär gonartros, t.ex. efter infektion, posttraumatisk artrit, hemofili,...
- Patienter som hade andra problem efter sin TKA som resulterade i stelhet i knä, t.ex. infektion, blödning,...
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fibros diates
alla patienter kommer att kontrolleras för tecken på fibrosdiates. Detta kommer att göras genom att undersöka deras händer för Dupuytrens knölar och kontrakturer och registrera riskfaktorer associerade med ökad svårighetsgrad och risk för återfall av Dupuytrens kontraktur. Dessa inkluderar familjehistoria, bilaterala DD och ektopiska lesioner, insjuknandeålder mindre än 50 år, manligt kön, Ledderhose-sjukdom, involvering av första strålen, involvering av flera strålar och ektopisk fibromatos. På detta sätt kommer två grupper av patienter att identifieras: de med och de utan tecken på fibrosdiates. |
|
Ingen fibros diates
alla patienter kommer att kontrolleras för tecken på fibrosdiates. Detta kommer att göras genom att undersöka deras händer för Dupuytrens knölar och kontrakturer och registrera riskfaktorer associerade med ökad svårighetsgrad och risk för återfall av Dupuytrens kontraktur. Dessa inkluderar familjehistoria, bilaterala DD och ektopiska lesioner, insjuknandeålder mindre än 50 år, manligt kön, Ledderhose-sjukdom, involvering av första strålen, involvering av flera strålar och ektopisk fibromatos. På detta sätt kommer två grupper av patienter att identifieras: de med och de utan tecken på fibrosdiates. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Rörelseområde för det opererade knäet 12 månader postoperativt
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Ytterligare procedurer/interventioner för att få rörelse
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
- Ökad kontraktur eller utseende av knölar och kontrakturer i handen efter knäoperationen.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
KSS-poäng för knäfunktion
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Abe Y, Rokkaku T, Ofuchi S, Tokunaga S, Takahashi K, Moriya H. An objective method to evaluate the risk of recurrence and extension of Dupuytren's disease. J Hand Surg Br. 2004 Oct;29(5):427-30. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.06.004.
- Hindocha S, Stanley JK, Watson S, Bayat A. Dupuytren's diathesis revisited: Evaluation of prognostic indicators for risk of disease recurrence. J Hand Surg Am. 2006 Dec;31(10):1626-34. doi: 10.1016/j.jhsa.2006.09.006.
- Issa K, Rifai A, Boylan MR, Pourtaheri S, McInerney VK, Mont MA. Do various factors affect the frequency of manipulation under anesthesia after primary total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2015 Jan;473(1):143-7. doi: 10.1007/s11999-014-3772-x.
- Lungu E, Desmeules F, Dionne CE, Belzile EL, Vendittoli PA. Prediction of poor outcomes six months following total knee arthroplasty in patients awaiting surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Sep 8;15:299. doi: 10.1186/1471-2474-15-299.
- Smith SP, Devaraj VS, Bunker TD. The association between frozen shoulder and Dupuytren's disease. J Shoulder Elbow Surg. 2001 Mar-Apr;10(2):149-51. doi: 10.1067/mse.2001.112883.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHPellenberg
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Total knäprotesplastik
-
Zimmer BiometAvslutadReumatoid artrit | Knäsmärta | Kronisk artros | Avaskulär nekros av lårbenskondylen | Måttliga varus-, valgus- eller flexionsdeformiteterFörenta staterna
-
Zimmer BiometAktiv, inte rekryterandeReumatoid artrit | Knäsmärta | Kronisk artros | Avaskulär nekros av lårbenskondylen | Måttliga varus-, valgus- eller flexionsdeformiteterBelgien, Schweiz, Tyskland, Israel, Italien
-
Archus Orthopedics, Inc.OkändLändryggssmärta | Spinal sjukdomar | Lumbal spinal stenos | Spinal stenos | Spondylolistes | Bensmärta
-
Maxx Orthopedics IncAvslutadKnäledsvärkFörenta staterna
-
DePuy InternationalAvslutadKnäartrosStorbritannien
-
Zimmer BiometAvslutadReumatoid artrit | Knäsmärta | Kronisk artros | Måttliga varus-, valgus- eller flexionsdeformiteter | Avaskulär nekros av femoral kondylKanada
-
Smith & Nephew, Inc.Avslutad
-
ExactechAktiv, inte rekryterande
-
ExactechRekryteringKnäprotes, totaltFörenta staterna