Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Knästelhet vid fibrosdiates

15 november 2014 uppdaterad av: Maarten Van Nuffel, University Hospital Pellenberg

Påverkar fibrosdiateser återhämtningen av knärörlighet efter total knäbyte?

Vid standarduppföljningsögonblicket ett år efter primär TKA för gonartros kommer alla patienter att kontrolleras för tecken på fibrosdiates. Detta kommer att göras genom att undersöka deras händer för Dupuytrens knölar och kontrakturer och registrera riskfaktorer associerade med ökad svårighetsgrad och risk för återfall av Dupuytrens kontraktur. Dessa inkluderar familjehistoria, bilaterala DD och ektopiska lesioner, insjuknandeålder mindre än 50 år, manligt kön, Ledderhose-sjukdom, involvering av första strålen, involvering av flera strålar och ektopisk fibromatos.

På detta sätt kommer två grupper av patienter att identifieras: de med och de utan tecken på fibrosdiates. För båda grupperna kommer rörelseomfånget (ROM) för det opererade knäet vid 3 och 6 månader att hämtas i diagrammen, ROM vid 12 månader kommer att mätas vid den tidpunkten. Dessutom kommer ytterligare procedurer som utförs för att öka ROM postoperativt att hämtas från diagrammen (t.ex. kontinuerlig passiv rörelse, mobilisering under narkos). Andra orsaker till knästelhet kommer att behöva registreras, eftersom dessa kommer att vara de viktigaste uteslutningskriterierna.

Hos patienter med tydliga tecken på fingerkontrakturer kommer varje intryck av ökning av kontraktur under de senaste 12 månaderna att registreras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår en total knäprotes för primär gonartros vid en minimal ålder av 50 år som visar tecken på fibrosdiates vid presentationen kan inkluderas. Patienter som inte visar tecken på fibrosdiates kommer att fungera som kontrollgrupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår en total knäprotes för primär gonartros med en uppföljning på minst 1 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår en TKA av andra skäl än primär gonartros, t.ex. efter infektion, posttraumatisk artrit, hemofili,...
  • Patienter som hade andra problem efter sin TKA som resulterade i stelhet i knä, t.ex. infektion, blödning,...

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fibros diates

alla patienter kommer att kontrolleras för tecken på fibrosdiates. Detta kommer att göras genom att undersöka deras händer för Dupuytrens knölar och kontrakturer och registrera riskfaktorer associerade med ökad svårighetsgrad och risk för återfall av Dupuytrens kontraktur. Dessa inkluderar familjehistoria, bilaterala DD och ektopiska lesioner, insjuknandeålder mindre än 50 år, manligt kön, Ledderhose-sjukdom, involvering av första strålen, involvering av flera strålar och ektopisk fibromatos.

På detta sätt kommer två grupper av patienter att identifieras: de med och de utan tecken på fibrosdiates.

Ingen fibros diates

alla patienter kommer att kontrolleras för tecken på fibrosdiates. Detta kommer att göras genom att undersöka deras händer för Dupuytrens knölar och kontrakturer och registrera riskfaktorer associerade med ökad svårighetsgrad och risk för återfall av Dupuytrens kontraktur. Dessa inkluderar familjehistoria, bilaterala DD och ektopiska lesioner, insjuknandeålder mindre än 50 år, manligt kön, Ledderhose-sjukdom, involvering av första strålen, involvering av flera strålar och ektopisk fibromatos.

På detta sätt kommer två grupper av patienter att identifieras: de med och de utan tecken på fibrosdiates.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rörelseområde för det opererade knäet 12 månader postoperativt
Tidsram: 12 månader
12 månader
Ytterligare procedurer/interventioner för att få rörelse
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
- Ökad kontraktur eller utseende av knölar och kontrakturer i handen efter knäoperationen.
Tidsram: 12 månader
12 månader
KSS-poäng för knäfunktion
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2014

Första postat (Uppskatta)

19 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total knäprotesplastik

3
Prenumerera