Knestivhet ved fibrosediatese
Påvirker fibrosediatese gjenopprettingen av knemobilitet etter total kneutskifting?
Ved standard oppfølgingsmoment ett år etter primær TKA for gonartrose vil alle pasienter bli sjekket for tegn på fibrosediatese. Dette vil gjøres ved å undersøke hendene deres for Dupuytrens knuter og kontrakturer og registrere risikofaktorer forbundet med økt alvorlighetsgrad og risiko for tilbakefall av Dupuytrens kontraktur. Disse inkluderer familiehistorie, bilateral DD og ektopiske lesjoner, debutalder mindre enn 50 år, mannlig kjønn, Ledderhose sykdom, involvering av første stråle, involvering av flere stråler og ektopisk fibromatose.
På denne måten vil to grupper pasienter bli identifisert: de med og de uten tegn på fibrosediatese. For begge gruppene vil bevegelsesområdet (ROM) til det opererte kneet ved 3 og 6 måneder bli hentet i diagrammene, ROM ved 12 måneder vil bli målt på det tidspunktet. Ytterligere prosedyrer utført for å øke ROM postoperativt vil også bli hentet fra diagrammene (f.eks. kontinuerlig passiv bevegelse, mobilisering under anestesi). Andre årsaker til stivhet i kneet vil måtte registreres, siden disse vil være de viktigste eksklusjonskriteriene.
Hos pasienter med tydelige tegn på fingerkontrakturer vil ethvert inntrykk av økning av kontraktur de siste 12 månedene bli registrert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår en total kneprotese for primær gonartrose med en minimumsoppfølging på 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår en TKA av andre årsaker enn primær gonartrose, f.eks. etter infeksjon, posttraumatisk leddgikt, hemofili,...
- Pasienter som hadde andre problemer etter sin TKA som resulterte i stivhet i kneet, f.eks. infeksjon, blødning,...
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fibrose diatese
alle pasienter vil bli sjekket for tegn på fibrosediatese. Dette vil gjøres ved å undersøke hendene deres for Dupuytrens knuter og kontrakturer og registrere risikofaktorer forbundet med økt alvorlighetsgrad og risiko for tilbakefall av Dupuytrens kontraktur. Disse inkluderer familiehistorie, bilateral DD og ektopiske lesjoner, debutalder mindre enn 50 år, mannlig kjønn, Ledderhose sykdom, involvering av første stråle, involvering av flere stråler og ektopisk fibromatose. På denne måten vil to grupper pasienter bli identifisert: de med og de uten tegn på fibrosediatese. |
|
|
Ingen fibrosediatese
alle pasienter vil bli sjekket for tegn på fibrosediatese. Dette vil gjøres ved å undersøke hendene deres for Dupuytrens knuter og kontrakturer og registrere risikofaktorer forbundet med økt alvorlighetsgrad og risiko for tilbakefall av Dupuytrens kontraktur. Disse inkluderer familiehistorie, bilateral DD og ektopiske lesjoner, debutalder mindre enn 50 år, mannlig kjønn, Ledderhose sykdom, involvering av første stråle, involvering av flere stråler og ektopisk fibromatose. På denne måten vil to grupper pasienter bli identifisert: de med og de uten tegn på fibrosediatese. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevegelsesområde for det opererte kneet 12 måneder postoperativt
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ytterligere prosedyrer/intervensjoner for å få bevegelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
- Økning av kontraktur eller utseende av knuter og kontrakturer i hånden etter kneoperasjonen.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
KSS-score for knefunksjon
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abe Y, Rokkaku T, Ofuchi S, Tokunaga S, Takahashi K, Moriya H. An objective method to evaluate the risk of recurrence and extension of Dupuytren's disease. J Hand Surg Br. 2004 Oct;29(5):427-30. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.06.004.
- Hindocha S, Stanley JK, Watson S, Bayat A. Dupuytren's diathesis revisited: Evaluation of prognostic indicators for risk of disease recurrence. J Hand Surg Am. 2006 Dec;31(10):1626-34. doi: 10.1016/j.jhsa.2006.09.006.
- Issa K, Rifai A, Boylan MR, Pourtaheri S, McInerney VK, Mont MA. Do various factors affect the frequency of manipulation under anesthesia after primary total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2015 Jan;473(1):143-7. doi: 10.1007/s11999-014-3772-x.
- Lungu E, Desmeules F, Dionne CE, Belzile EL, Vendittoli PA. Prediction of poor outcomes six months following total knee arthroplasty in patients awaiting surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Sep 8;15:299. doi: 10.1186/1471-2474-15-299.
- Smith SP, Devaraj VS, Bunker TD. The association between frozen shoulder and Dupuytren's disease. J Shoulder Elbow Surg. 2001 Mar-Apr;10(2):149-51. doi: 10.1067/mse.2001.112883.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UHPellenberg
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .