- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02294890
Raideur du genou dans la diathèse de fibrose
La diathèse de fibrose influence-t-elle la récupération de la mobilité du genou après un remplacement total du genou ?
Au moment du suivi standard un an après la PTG primaire pour gonarthrose, tous les patients seront contrôlés pour des signes de diathèse de fibrose. Cela se fera en examinant leurs mains pour détecter les nodules et les contractures de Dupuytren et en enregistrant les facteurs de risque associés à une gravité accrue et au risque de récidive de la contracture de Dupuytren. Ceux-ci incluent les antécédents familiaux, la DD bilatérale et les lésions ectopiques, l'âge d'apparition inférieur à 50 ans, le sexe masculin, la maladie de Ledderhose, l'atteinte du premier rayon, l'atteinte de plusieurs rayons et la fibromatose ectopique.
De cette façon, deux groupes de patients seront identifiés : ceux avec et ceux sans signes de diathèse de fibrose. Pour les deux groupes, l'amplitude de mouvement (ROM) du genou opéré à 3 et 6 mois sera récupérée dans les graphiques, la ROM à 12 mois sera mesurée à ce moment-là. De plus, les procédures supplémentaires effectuées pour augmenter la ROM après l'opération seront extraites des dossiers (par ex. mouvement passif continu, mobilisation sous anesthésie). D'autres causes de raideur du genou devront être enregistrées, car ce seront les critères d'exclusion les plus importants.
Chez les patients présentant des signes clairs de contractures des doigts, toute impression d'augmentation de contracture au cours des 12 derniers mois sera enregistrée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une arthroplastie totale du genou pour une gonarthrose primaire avec un suivi minimum de 1 an
Critère d'exclusion:
- Patients subissant une PTG pour d'autres raisons que la gonarthrose primaire, par ex. après infection, arthrite post-traumatique, hémophilie,…
- Les patients qui ont eu d'autres problèmes après leur PTG entraînant une raideur du genou, par ex. infection, saignement,…
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Diathèse de fibrose
tous les patients seront examinés pour des signes de diathèse de fibrose. Cela se fera en examinant leurs mains pour détecter les nodules et les contractures de Dupuytren et en enregistrant les facteurs de risque associés à une gravité accrue et au risque de récidive de la contracture de Dupuytren. Ceux-ci incluent les antécédents familiaux, la DD bilatérale et les lésions ectopiques, l'âge d'apparition inférieur à 50 ans, le sexe masculin, la maladie de Ledderhose, l'atteinte du premier rayon, l'atteinte de plusieurs rayons et la fibromatose ectopique. De cette façon, deux groupes de patients seront identifiés : ceux avec et ceux sans signes de diathèse de fibrose. |
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Pas de diathèse de fibrose
tous les patients seront examinés pour des signes de diathèse de fibrose. Cela se fera en examinant leurs mains pour détecter les nodules et les contractures de Dupuytren et en enregistrant les facteurs de risque associés à une gravité accrue et au risque de récidive de la contracture de Dupuytren. Ceux-ci incluent les antécédents familiaux, la DD bilatérale et les lésions ectopiques, l'âge d'apparition inférieur à 50 ans, le sexe masculin, la maladie de Ledderhose, l'atteinte du premier rayon, l'atteinte de plusieurs rayons et la fibromatose ectopique. De cette façon, deux groupes de patients seront identifiés : ceux avec et ceux sans signes de diathèse de fibrose. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Amplitude de mouvement du genou opéré à 12 mois postopératoire
Délai: 12 mois
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12 mois
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Procédures/interventions supplémentaires pour gagner du mouvement
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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- Augmentation de la contracture ou apparition des nodules et des contractures dans la main après la chirurgie du genou.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Score KSS pour la fonction du genou
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abe Y, Rokkaku T, Ofuchi S, Tokunaga S, Takahashi K, Moriya H. An objective method to evaluate the risk of recurrence and extension of Dupuytren's disease. J Hand Surg Br. 2004 Oct;29(5):427-30. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.06.004.
- Hindocha S, Stanley JK, Watson S, Bayat A. Dupuytren's diathesis revisited: Evaluation of prognostic indicators for risk of disease recurrence. J Hand Surg Am. 2006 Dec;31(10):1626-34. doi: 10.1016/j.jhsa.2006.09.006.
- Issa K, Rifai A, Boylan MR, Pourtaheri S, McInerney VK, Mont MA. Do various factors affect the frequency of manipulation under anesthesia after primary total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2015 Jan;473(1):143-7. doi: 10.1007/s11999-014-3772-x.
- Lungu E, Desmeules F, Dionne CE, Belzile EL, Vendittoli PA. Prediction of poor outcomes six months following total knee arthroplasty in patients awaiting surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Sep 8;15:299. doi: 10.1186/1471-2474-15-299.
- Smith SP, Devaraj VS, Bunker TD. The association between frozen shoulder and Dupuytren's disease. J Shoulder Elbow Surg. 2001 Mar-Apr;10(2):149-51. doi: 10.1067/mse.2001.112883.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHPellenberg
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