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Raideur du genou dans la diathèse de fibrose

15 novembre 2014 mis à jour par: Maarten Van Nuffel, University Hospital Pellenberg

La diathèse de fibrose influence-t-elle la récupération de la mobilité du genou après un remplacement total du genou ?

Au moment du suivi standard un an après la PTG primaire pour gonarthrose, tous les patients seront contrôlés pour des signes de diathèse de fibrose. Cela se fera en examinant leurs mains pour détecter les nodules et les contractures de Dupuytren et en enregistrant les facteurs de risque associés à une gravité accrue et au risque de récidive de la contracture de Dupuytren. Ceux-ci incluent les antécédents familiaux, la DD bilatérale et les lésions ectopiques, l'âge d'apparition inférieur à 50 ans, le sexe masculin, la maladie de Ledderhose, l'atteinte du premier rayon, l'atteinte de plusieurs rayons et la fibromatose ectopique.

De cette façon, deux groupes de patients seront identifiés : ceux avec et ceux sans signes de diathèse de fibrose. Pour les deux groupes, l'amplitude de mouvement (ROM) du genou opéré à 3 et 6 mois sera récupérée dans les graphiques, la ROM à 12 mois sera mesurée à ce moment-là. De plus, les procédures supplémentaires effectuées pour augmenter la ROM après l'opération seront extraites des dossiers (par ex. mouvement passif continu, mobilisation sous anesthésie). D'autres causes de raideur du genou devront être enregistrées, car ce seront les critères d'exclusion les plus importants.

Chez les patients présentant des signes clairs de contractures des doigts, toute impression d'augmentation de contracture au cours des 12 derniers mois sera enregistrée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou pour gonarthrose primitive à un âge minimal de 50 ans présentant des signes de diathèse fibrosante à la présentation peuvent être inclus. Les patients qui ne présentent pas de signes de diathèse de fibrose serviront de groupe témoin.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients subissant une arthroplastie totale du genou pour une gonarthrose primaire avec un suivi minimum de 1 an

Critère d'exclusion:

  • Patients subissant une PTG pour d'autres raisons que la gonarthrose primaire, par ex. après infection, arthrite post-traumatique, hémophilie,…
  • Les patients qui ont eu d'autres problèmes après leur PTG entraînant une raideur du genou, par ex. infection, saignement,…

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diathèse de fibrose

tous les patients seront examinés pour des signes de diathèse de fibrose. Cela se fera en examinant leurs mains pour détecter les nodules et les contractures de Dupuytren et en enregistrant les facteurs de risque associés à une gravité accrue et au risque de récidive de la contracture de Dupuytren. Ceux-ci incluent les antécédents familiaux, la DD bilatérale et les lésions ectopiques, l'âge d'apparition inférieur à 50 ans, le sexe masculin, la maladie de Ledderhose, l'atteinte du premier rayon, l'atteinte de plusieurs rayons et la fibromatose ectopique.

De cette façon, deux groupes de patients seront identifiés : ceux avec et ceux sans signes de diathèse de fibrose.

Pas de diathèse de fibrose

tous les patients seront examinés pour des signes de diathèse de fibrose. Cela se fera en examinant leurs mains pour détecter les nodules et les contractures de Dupuytren et en enregistrant les facteurs de risque associés à une gravité accrue et au risque de récidive de la contracture de Dupuytren. Ceux-ci incluent les antécédents familiaux, la DD bilatérale et les lésions ectopiques, l'âge d'apparition inférieur à 50 ans, le sexe masculin, la maladie de Ledderhose, l'atteinte du premier rayon, l'atteinte de plusieurs rayons et la fibromatose ectopique.

De cette façon, deux groupes de patients seront identifiés : ceux avec et ceux sans signes de diathèse de fibrose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amplitude de mouvement du genou opéré à 12 mois postopératoire
Délai: 12 mois
12 mois
Procédures/interventions supplémentaires pour gagner du mouvement
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
- Augmentation de la contracture ou apparition des nodules et des contractures dans la main après la chirurgie du genou.
Délai: 12 mois
12 mois
Score KSS pour la fonction du genou
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2014

Première publication (Estimation)

19 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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