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Rigidità del ginocchio nella diatesi della fibrosi

15 novembre 2014 aggiornato da: Maarten Van Nuffel, University Hospital Pellenberg

La diatesi fibrotica influenza il recupero della mobilità del ginocchio dopo la sostituzione totale del ginocchio?

Al momento di follow-up standard un anno dopo la TKA primaria per la gonartrosi, tutti i pazienti saranno controllati per segni di diatesi fibrotica. Ciò verrà fatto esaminando le mani per i noduli e le contratture di Dupuytren e registrando i fattori di rischio associati all'aumento della gravità e al rischio di recidiva della contrattura di Dupuytren. Questi includono storia familiare, DD bilaterale e lesioni ectopiche, età di insorgenza inferiore a 50 anni, sesso maschile, malattia di Ledderhose, coinvolgimento di primo raggio, coinvolgimento di più raggi e fibromatosi ectopica.

In questo modo verranno identificati due gruppi di pazienti: quelli con e quelli senza segni di diatesi fibrotica. Per entrambi i gruppi, nei grafici verrà recuperato il range di movimento (ROM) del ginocchio operato a 3 e 6 mesi, in quel momento verrà misurato il ROM a 12 mesi. Inoltre, le procedure aggiuntive eseguite per aumentare il ROM postoperatorio saranno recuperate dai grafici (ad es. movimento passivo continuo, mobilizzazione sotto anestesia). Dovranno essere registrate altre cause di rigidità del ginocchio, poiché questi saranno i criteri di esclusione più importanti.

Nei pazienti con chiari segni di contratture delle dita, verrà registrata qualsiasi impressione di aumento della contrattura negli ultimi 12 mesi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

48 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Possono essere inclusi tutti i pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio per gonartrosi primaria ad un'età minima di 50 anni che mostrano segni di diatesi fibrotica alla presentazione. I pazienti che non mostrano segni di diatesi fibrotica serviranno come gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a protesi totale di ginocchio per gonartrosi primaria con un follow-up minimo di 1 anno

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a TKA per motivi diversi dalla gonartrosi primaria, ad es. dopo infezione, artrite post-traumatica, emofilia,...
  • Pazienti che hanno avuto altri problemi dopo la PTG con conseguente rigidità del ginocchio, ad es. infezione, sanguinamento,...

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diatesi della fibrosi

tutti i pazienti saranno controllati per segni di diatesi fibrotica. Ciò verrà fatto esaminando le mani per i noduli e le contratture di Dupuytren e registrando i fattori di rischio associati all'aumento della gravità e al rischio di recidiva della contrattura di Dupuytren. Questi includono storia familiare, DD bilaterale e lesioni ectopiche, età di insorgenza inferiore a 50 anni, sesso maschile, malattia di Ledderhose, coinvolgimento di primo raggio, coinvolgimento di più raggi e fibromatosi ectopica.

In questo modo verranno identificati due gruppi di pazienti: quelli con e quelli senza segni di diatesi fibrotica.

Nessuna diatesi di fibrosi

tutti i pazienti saranno controllati per segni di diatesi fibrotica. Ciò verrà fatto esaminando le mani per i noduli e le contratture di Dupuytren e registrando i fattori di rischio associati all'aumento della gravità e al rischio di recidiva della contrattura di Dupuytren. Questi includono storia familiare, DD bilaterale e lesioni ectopiche, età di insorgenza inferiore a 50 anni, sesso maschile, malattia di Ledderhose, coinvolgimento di primo raggio, coinvolgimento di più raggi e fibromatosi ectopica.

In questo modo verranno identificati due gruppi di pazienti: quelli con e quelli senza segni di diatesi fibrotica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gamma di movimento del ginocchio operato a 12 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Ulteriori procedure/interventi per ottenere movimento
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
- Aumento della contrattura o comparsa dei noduli e delle contratture nella mano dopo l'intervento chirurgico al ginocchio.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Punteggio KSS per la funzione del ginocchio
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

19 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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