Knæ stivhed i fibrose diatese
Påvirker fibrosediatese genopretningen af knæmobilitet efter total knæudskiftning?
Ved standard opfølgningsmoment et år efter primær TKA for gonarthrose vil alle patienter blive tjekket for tegn på fibrosediatese. Dette vil ske ved at undersøge deres hænder for Dupuytrens knuder og kontrakturer og registrere risikofaktorer forbundet med øget sværhedsgrad og risiko for recidiv af Dupuytrens kontraktur. Disse omfatter familiehistorie, bilaterale DD og ektopiske læsioner, debutalder mindre end 50 år, mandligt køn, Ledderhose-sygdom, involvering af første stråle, involvering af flere stråler og ektopisk fibromatose.
På denne måde vil to grupper af patienter blive identificeret: dem med og dem uden tegn på fibrose diatese. For begge grupper vil bevægelsesområdet (ROM) af det opererede knæ ved 3 og 6 måneder blive hentet i diagrammerne, ROM ved 12 måneder vil blive målt på det tidspunkt. Yderligere procedurer, der udføres for at øge ROM postoperativt, vil blive hentet fra diagrammerne (f.eks. kontinuerlig passiv bevægelse, mobilisering under anæstesi). Andre årsager til stivhed i knæet skal registreres, da disse vil være de vigtigste eksklusionskriterier.
Hos patienter med tydelige tegn på fingerkontrakturer vil ethvert indtryk af øget kontraktur over de seneste 12 måneder blive registreret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår en total udskiftning af knæet for primær gonarthrose med en minimumsopfølgning på 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår en TKA af andre årsager end primær gonartrose, f.eks. efter infektion, posttraumatisk arthritis, hæmofili,...
- Patienter, der havde andre problemer efter deres TKA, der resulterede i stivhed i knæet, f.eks. infektion, blødning,...
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fibrose diatese
alle patienter vil blive tjekket for tegn på fibrosediatese. Dette vil ske ved at undersøge deres hænder for Dupuytrens knuder og kontrakturer og registrere risikofaktorer forbundet med øget sværhedsgrad og risiko for recidiv af Dupuytrens kontraktur. Disse omfatter familiehistorie, bilaterale DD og ektopiske læsioner, debutalder mindre end 50 år, mandligt køn, Ledderhose-sygdom, involvering af første stråle, involvering af flere stråler og ektopisk fibromatose. På denne måde vil to grupper af patienter blive identificeret: dem med og dem uden tegn på fibrose diatese. |
|
|
Ingen fibrose diatese
alle patienter vil blive tjekket for tegn på fibrosediatese. Dette vil ske ved at undersøge deres hænder for Dupuytrens knuder og kontrakturer og registrere risikofaktorer forbundet med øget sværhedsgrad og risiko for recidiv af Dupuytrens kontraktur. Disse omfatter familiehistorie, bilaterale DD og ektopiske læsioner, debutalder mindre end 50 år, mandligt køn, Ledderhose-sygdom, involvering af første stråle, involvering af flere stråler og ektopisk fibromatose. På denne måde vil to grupper af patienter blive identificeret: dem med og dem uden tegn på fibrose diatese. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevægelsesområde for det opererede knæ 12 måneder postoperativt
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Yderligere procedurer/interventioner for at få bevægelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
- Forøgelse af kontraktur eller udseende af knuder og kontrakturer i hånden efter knæoperationen.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
KSS score for knæfunktion
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abe Y, Rokkaku T, Ofuchi S, Tokunaga S, Takahashi K, Moriya H. An objective method to evaluate the risk of recurrence and extension of Dupuytren's disease. J Hand Surg Br. 2004 Oct;29(5):427-30. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.06.004.
- Hindocha S, Stanley JK, Watson S, Bayat A. Dupuytren's diathesis revisited: Evaluation of prognostic indicators for risk of disease recurrence. J Hand Surg Am. 2006 Dec;31(10):1626-34. doi: 10.1016/j.jhsa.2006.09.006.
- Issa K, Rifai A, Boylan MR, Pourtaheri S, McInerney VK, Mont MA. Do various factors affect the frequency of manipulation under anesthesia after primary total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2015 Jan;473(1):143-7. doi: 10.1007/s11999-014-3772-x.
- Lungu E, Desmeules F, Dionne CE, Belzile EL, Vendittoli PA. Prediction of poor outcomes six months following total knee arthroplasty in patients awaiting surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Sep 8;15:299. doi: 10.1186/1471-2474-15-299.
- Smith SP, Devaraj VS, Bunker TD. The association between frozen shoulder and Dupuytren's disease. J Shoulder Elbow Surg. 2001 Mar-Apr;10(2):149-51. doi: 10.1067/mse.2001.112883.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UHPellenberg
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .