Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kniestijfheid bij fibrosediathese

15 november 2014 bijgewerkt door: Maarten Van Nuffel, University Hospital Pellenberg

Beïnvloedt fibrosediathese het herstel van kniemobiliteit na totale knievervanging?

Op het standaard controlemoment één jaar na primaire TKP voor gonartrose worden alle patiënten gecontroleerd op tekenen van fibrosediathese. Dit zal worden gedaan door hun handen te onderzoeken op knobbeltjes en contracturen van Dupuytren en door risicofactoren vast te leggen die verband houden met een verhoogde ernst en het risico op herhaling van de contractuur van Dupuytren. Deze omvatten familiegeschiedenis, bilaterale DD en ectopische laesies, aanvangsleeftijd minder dan 50 jaar, mannelijk geslacht, ziekte van Ledderhose, betrokkenheid van de eerste straal, betrokkenheid van meerdere stralen en ectopische fibromatose.

Op deze manier worden twee groepen patiënten geïdentificeerd: degenen met en degenen zonder tekenen van fibrosediathese. Voor beide groepen wordt de bewegingsuitslag (ROM) van de geopereerde knie op 3 en 6 maanden teruggevonden in de grafieken, de ROM op 12 maanden wordt op dat moment gemeten. Ook aanvullende procedures die worden uitgevoerd om de ROM postoperatief te vergroten, worden uit de grafieken gehaald (bijv. continue passieve beweging, mobilisatie onder narcose). Andere oorzaken van kniestijfheid zullen in kaart moeten worden gebracht, aangezien dit de belangrijkste uitsluitingscriteria zijn.

Bij de patiënten met duidelijke tekenen van vingercontracturen wordt elke indruk van een toename van de contractuur in de afgelopen 12 maanden geregistreerd.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een totale knieprothese voor primaire gonartrose ondergaan op een minimale leeftijd van 50 jaar en tekenen van fibrosediathese vertonen bij presentatie, kunnen worden geïncludeerd. Patiënten die geen tekenen van fibrosediathese vertonen, dienen als controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een totale knievervanging ondergaan voor primaire gonartrose met een minimale follow-up van 1 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een TKP ondergaan om andere redenen dan primaire gonartrose, b.v. na infectie, posttraumatische artritis,hemofilie,...
  • Patiënten die andere problemen hadden na hun TKP resulterend in kniestijfheid, b.v. infectie, bloeding,...

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fibrose diathese

alle patiënten worden gecontroleerd op tekenen van fibrosediathese. Dit zal worden gedaan door hun handen te onderzoeken op knobbeltjes en contracturen van Dupuytren en door risicofactoren vast te leggen die verband houden met een verhoogde ernst en het risico op herhaling van de contractuur van Dupuytren. Deze omvatten familiegeschiedenis, bilaterale DD en ectopische laesies, aanvangsleeftijd minder dan 50 jaar, mannelijk geslacht, ziekte van Ledderhose, betrokkenheid van de eerste straal, betrokkenheid van meerdere stralen en ectopische fibromatose.

Op deze manier worden twee groepen patiënten geïdentificeerd: degenen met en degenen zonder tekenen van fibrosediathese.

Geen fibrose diathese

alle patiënten worden gecontroleerd op tekenen van fibrosediathese. Dit zal worden gedaan door hun handen te onderzoeken op knobbeltjes en contracturen van Dupuytren en door risicofactoren vast te leggen die verband houden met een verhoogde ernst en het risico op herhaling van de contractuur van Dupuytren. Deze omvatten familiegeschiedenis, bilaterale DD en ectopische laesies, aanvangsleeftijd minder dan 50 jaar, mannelijk geslacht, ziekte van Ledderhose, betrokkenheid van de eerste straal, betrokkenheid van meerdere stralen en ectopische fibromatose.

Op deze manier worden twee groepen patiënten geïdentificeerd: degenen met en degenen zonder tekenen van fibrosediathese.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bewegingsbereik van de geopereerde knie 12 maanden postoperatief
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Aanvullende procedures/interventies om beweging te krijgen
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
- Toename van de contractuur of het uiterlijk van de knobbeltjes en contracturen in de hand na de knieoperatie.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
KSS-score voor kniefunctie
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren