- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02294890
Kniestijfheid bij fibrosediathese
Beïnvloedt fibrosediathese het herstel van kniemobiliteit na totale knievervanging?
Op het standaard controlemoment één jaar na primaire TKP voor gonartrose worden alle patiënten gecontroleerd op tekenen van fibrosediathese. Dit zal worden gedaan door hun handen te onderzoeken op knobbeltjes en contracturen van Dupuytren en door risicofactoren vast te leggen die verband houden met een verhoogde ernst en het risico op herhaling van de contractuur van Dupuytren. Deze omvatten familiegeschiedenis, bilaterale DD en ectopische laesies, aanvangsleeftijd minder dan 50 jaar, mannelijk geslacht, ziekte van Ledderhose, betrokkenheid van de eerste straal, betrokkenheid van meerdere stralen en ectopische fibromatose.
Op deze manier worden twee groepen patiënten geïdentificeerd: degenen met en degenen zonder tekenen van fibrosediathese. Voor beide groepen wordt de bewegingsuitslag (ROM) van de geopereerde knie op 3 en 6 maanden teruggevonden in de grafieken, de ROM op 12 maanden wordt op dat moment gemeten. Ook aanvullende procedures die worden uitgevoerd om de ROM postoperatief te vergroten, worden uit de grafieken gehaald (bijv. continue passieve beweging, mobilisatie onder narcose). Andere oorzaken van kniestijfheid zullen in kaart moeten worden gebracht, aangezien dit de belangrijkste uitsluitingscriteria zijn.
Bij de patiënten met duidelijke tekenen van vingercontracturen wordt elke indruk van een toename van de contractuur in de afgelopen 12 maanden geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een totale knievervanging ondergaan voor primaire gonartrose met een minimale follow-up van 1 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een TKP ondergaan om andere redenen dan primaire gonartrose, b.v. na infectie, posttraumatische artritis,hemofilie,...
- Patiënten die andere problemen hadden na hun TKP resulterend in kniestijfheid, b.v. infectie, bloeding,...
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fibrose diathese
alle patiënten worden gecontroleerd op tekenen van fibrosediathese. Dit zal worden gedaan door hun handen te onderzoeken op knobbeltjes en contracturen van Dupuytren en door risicofactoren vast te leggen die verband houden met een verhoogde ernst en het risico op herhaling van de contractuur van Dupuytren. Deze omvatten familiegeschiedenis, bilaterale DD en ectopische laesies, aanvangsleeftijd minder dan 50 jaar, mannelijk geslacht, ziekte van Ledderhose, betrokkenheid van de eerste straal, betrokkenheid van meerdere stralen en ectopische fibromatose. Op deze manier worden twee groepen patiënten geïdentificeerd: degenen met en degenen zonder tekenen van fibrosediathese. |
|
|
Geen fibrose diathese
alle patiënten worden gecontroleerd op tekenen van fibrosediathese. Dit zal worden gedaan door hun handen te onderzoeken op knobbeltjes en contracturen van Dupuytren en door risicofactoren vast te leggen die verband houden met een verhoogde ernst en het risico op herhaling van de contractuur van Dupuytren. Deze omvatten familiegeschiedenis, bilaterale DD en ectopische laesies, aanvangsleeftijd minder dan 50 jaar, mannelijk geslacht, ziekte van Ledderhose, betrokkenheid van de eerste straal, betrokkenheid van meerdere stralen en ectopische fibromatose. Op deze manier worden twee groepen patiënten geïdentificeerd: degenen met en degenen zonder tekenen van fibrosediathese. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bewegingsbereik van de geopereerde knie 12 maanden postoperatief
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Aanvullende procedures/interventies om beweging te krijgen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
- Toename van de contractuur of het uiterlijk van de knobbeltjes en contracturen in de hand na de knieoperatie.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
KSS-score voor kniefunctie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abe Y, Rokkaku T, Ofuchi S, Tokunaga S, Takahashi K, Moriya H. An objective method to evaluate the risk of recurrence and extension of Dupuytren's disease. J Hand Surg Br. 2004 Oct;29(5):427-30. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.06.004.
- Hindocha S, Stanley JK, Watson S, Bayat A. Dupuytren's diathesis revisited: Evaluation of prognostic indicators for risk of disease recurrence. J Hand Surg Am. 2006 Dec;31(10):1626-34. doi: 10.1016/j.jhsa.2006.09.006.
- Issa K, Rifai A, Boylan MR, Pourtaheri S, McInerney VK, Mont MA. Do various factors affect the frequency of manipulation under anesthesia after primary total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2015 Jan;473(1):143-7. doi: 10.1007/s11999-014-3772-x.
- Lungu E, Desmeules F, Dionne CE, Belzile EL, Vendittoli PA. Prediction of poor outcomes six months following total knee arthroplasty in patients awaiting surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Sep 8;15:299. doi: 10.1186/1471-2474-15-299.
- Smith SP, Devaraj VS, Bunker TD. The association between frozen shoulder and Dupuytren's disease. J Shoulder Elbow Surg. 2001 Mar-Apr;10(2):149-51. doi: 10.1067/mse.2001.112883.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UHPellenberg
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .