Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztywność kolana w skazie zwłóknieniowej

15 listopada 2014 zaktualizowane przez: Maarten Van Nuffel, University Hospital Pellenberg

Czy skaza zwłóknieniowa wpływa na odzyskanie ruchomości stawu kolanowego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego?

W standardowym momencie obserwacji po roku od pierwotnej TKA z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów wszyscy pacjenci zostaną zbadani pod kątem cech skazy włóknistej. Zostanie to zrobione poprzez zbadanie rąk pod kątem guzków i przykurczów Dupuytrena oraz odnotowanie czynników ryzyka związanych ze zwiększonym nasileniem i ryzykiem nawrotu przykurczu Dupuytrena. Należą do nich wywiad rodzinny, obustronna DD i zmiany pozamaciczne, wiek zachorowania poniżej 50 lat, płeć męska, choroba Ledderhose'a, zajęcie pierwszego promienia, zajęcie wielu promieni i ektopowa włókniakowatość.

W ten sposób wyodrębnione zostaną dwie grupy pacjentów: z objawami skazy włóknistej i bez objawów. Dla obu grup zakres ruchu (ROM) operowanego kolana po 3 i 6 miesiącach zostanie odtworzony na wykresach, ROM po 12 miesiącach zostanie zmierzony w tym czasie. Z wykresów zostaną również pobrane dodatkowe procedury wykonane w celu zwiększenia ROM po operacji (np. ciągły ruch bierny, mobilizacja w znieczuleniu). Inne przyczyny sztywności kolana będą musiały zostać odnotowane, ponieważ będą to najważniejsze kryteria wykluczenia.

U pacjentów z wyraźnymi objawami przykurczów palców rejestruje się wszelkie objawy narastania przykurczu w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego z powodu pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w wieku co najmniej 50 lat, wykazujący objawy skazy zwłóknieniowej w chwili zgłoszenia się, mogą zostać uwzględnieni. Pacjenci, którzy nie wykazują objawów skazy włóknistej, będą stanowić grupę kontrolną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego z powodu pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego z minimalnym okresem obserwacji wynoszącym 1 rok

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani TKA z innych przyczyn niż pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów, np. po infekcji, pourazowym zapaleniu stawów, hemofilii,…
  • Pacjenci, u których po TKA występowały inne problemy powodujące sztywność stawu kolanowego, m.in. infekcja, krwawienie...

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Skaza zwłóknieniowa

wszyscy pacjenci zostaną zbadani pod kątem objawów skazy zwłóknieniowej. Zostanie to zrobione poprzez zbadanie rąk pod kątem guzków i przykurczów Dupuytrena oraz odnotowanie czynników ryzyka związanych ze zwiększonym nasileniem i ryzykiem nawrotu przykurczu Dupuytrena. Należą do nich wywiad rodzinny, obustronna DD i zmiany pozamaciczne, wiek zachorowania poniżej 50 lat, płeć męska, choroba Ledderhose'a, zajęcie pierwszego promienia, zajęcie wielu promieni i ektopowa włókniakowatość.

W ten sposób wyodrębnione zostaną dwie grupy pacjentów: z objawami skazy włóknistej i bez objawów.
Procedura: Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
Brak skazy włóknistej

wszyscy pacjenci zostaną zbadani pod kątem objawów skazy zwłóknieniowej. Zostanie to zrobione poprzez zbadanie rąk pod kątem guzków i przykurczów Dupuytrena oraz odnotowanie czynników ryzyka związanych ze zwiększonym nasileniem i ryzykiem nawrotu przykurczu Dupuytrena. Należą do nich wywiad rodzinny, obustronna DD i zmiany pozamaciczne, wiek zachorowania poniżej 50 lat, płeć męska, choroba Ledderhose'a, zajęcie pierwszego promienia, zajęcie wielu promieni i ektopowa włókniakowatość.

W ten sposób wyodrębnione zostaną dwie grupy pacjentów: z objawami skazy włóknistej i bez objawów.
Procedura: Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakres ruchu operowanego kolana po 12 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Dodatkowe procedury/interwencje w celu uzyskania ruchu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
- Zwiększenie przykurczu lub pojawienie się guzków i przykurczów w dłoni po operacji kolana.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Wynik KSS dla funkcji kolana
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Pellenberg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHPellenberg

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj