- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02294890
섬유증 체질의 무릎 경직
섬유증 체질이 슬관절 전치환술 후 슬관절 운동성 회복에 영향을 미칩니까?
임질에 대한 일차 TKA 후 1년의 표준 추적 시점에 모든 환자는 섬유증 체질의 징후에 대해 확인됩니다. 이것은 Dupuytren 결절 및 구축에 대한 손을 검사하고 Dupuytren 구축의 재발 위험 및 중증도 증가와 관련된 위험 요소를 기록함으로써 수행됩니다. 여기에는 가족력, 양측 DD 및 이소성 병변, 발병 연령이 50세 미만, 남성, Ledderhose 질병, 첫 번째 광선 침범, 다중 광선 침범 및 이소성 섬유종증이 포함됩니다.
이렇게 하면 섬유증 체질의 징후가 있는 환자와 없는 환자의 두 그룹이 식별됩니다. 두 그룹 모두 3개월 및 6개월에 수술한 무릎의 가동 범위(ROM)가 차트에서 검색되고 12개월에 ROM이 측정됩니다. 또한 수술 후 ROM을 증가시키기 위해 수행된 추가 절차는 차트에서 검색됩니다(예: 지속적인 수동 운동, 마취 하의 동원). 무릎 경직의 다른 원인은 가장 중요한 제외 기준이 되므로 기록해야 합니다.
손가락 구축의 명확한 징후가 있는 환자의 경우 지난 12개월 동안 구축이 증가한 인상을 기록합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원발성 임질에 대한 슬관절 전치환술을 받은 모든 환자(최소 1년 추적 관찰)
제외 기준:
- 원발성 임질 이외의 다른 이유로 TKA를 받는 환자, 예. 감염 후, 외상 후 관절염, 혈우병,…
- TKA 후 무릎 강직을 초래하는 다른 문제가 있는 환자(예: 감염, 출혈,…
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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섬유증 체질
모든 환자는 섬유증 체질의 징후를 확인합니다. 이것은 Dupuytren 결절 및 구축에 대한 손을 검사하고 Dupuytren 구축의 재발 위험 및 중증도 증가와 관련된 위험 요소를 기록함으로써 수행됩니다. 여기에는 가족력, 양측 DD 및 이소성 병변, 발병 연령이 50세 미만, 남성, Ledderhose 질병, 첫 번째 광선 침범, 다중 광선 침범 및 이소성 섬유종증이 포함됩니다. 이렇게 하면 섬유증 체질의 징후가 있는 환자와 없는 환자의 두 그룹이 식별됩니다. |
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섬유증 체질 없음
모든 환자는 섬유증 체질의 징후를 확인합니다. 이것은 Dupuytren 결절 및 구축에 대한 손을 검사하고 Dupuytren 구축의 재발 위험 및 중증도 증가와 관련된 위험 요소를 기록함으로써 수행됩니다. 여기에는 가족력, 양측 DD 및 이소성 병변, 발병 연령이 50세 미만, 남성, Ledderhose 질병, 첫 번째 광선 침범, 다중 광선 침범 및 이소성 섬유종증이 포함됩니다. 이렇게 하면 섬유증 체질의 징후가 있는 환자와 없는 환자의 두 그룹이 식별됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 12개월째 수술한 무릎의 운동 범위
기간: 12 개월
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12 개월
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동의를 얻기 위한 추가 절차/개입
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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- 무릎 수술 후 손의 구축 또는 결절 및 구축의 증가.
기간: 12 개월
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12 개월
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무릎 기능에 대한 KSS 점수
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abe Y, Rokkaku T, Ofuchi S, Tokunaga S, Takahashi K, Moriya H. An objective method to evaluate the risk of recurrence and extension of Dupuytren's disease. J Hand Surg Br. 2004 Oct;29(5):427-30. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.06.004.
- Hindocha S, Stanley JK, Watson S, Bayat A. Dupuytren's diathesis revisited: Evaluation of prognostic indicators for risk of disease recurrence. J Hand Surg Am. 2006 Dec;31(10):1626-34. doi: 10.1016/j.jhsa.2006.09.006.
- Issa K, Rifai A, Boylan MR, Pourtaheri S, McInerney VK, Mont MA. Do various factors affect the frequency of manipulation under anesthesia after primary total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2015 Jan;473(1):143-7. doi: 10.1007/s11999-014-3772-x.
- Lungu E, Desmeules F, Dionne CE, Belzile EL, Vendittoli PA. Prediction of poor outcomes six months following total knee arthroplasty in patients awaiting surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Sep 8;15:299. doi: 10.1186/1471-2474-15-299.
- Smith SP, Devaraj VS, Bunker TD. The association between frozen shoulder and Dupuytren's disease. J Shoulder Elbow Surg. 2001 Mar-Apr;10(2):149-51. doi: 10.1067/mse.2001.112883.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UHPellenberg
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