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섬유증 체질의 무릎 경직

2014년 11월 15일 업데이트: Maarten Van Nuffel, University Hospital Pellenberg

섬유증 체질이 슬관절 전치환술 후 슬관절 운동성 회복에 영향을 미칩니까?

임질에 대한 일차 TKA 후 1년의 표준 추적 시점에 모든 환자는 섬유증 체질의 징후에 대해 확인됩니다. 이것은 Dupuytren 결절 및 구축에 대한 손을 검사하고 Dupuytren 구축의 재발 위험 및 중증도 증가와 관련된 위험 요소를 기록함으로써 수행됩니다. 여기에는 가족력, 양측 DD 및 이소성 병변, 발병 연령이 50세 미만, 남성, Ledderhose 질병, 첫 번째 광선 침범, 다중 광선 침범 및 이소성 섬유종증이 포함됩니다.

이렇게 하면 섬유증 체질의 징후가 있는 환자와 없는 환자의 두 그룹이 식별됩니다. 두 그룹 모두 3개월 및 6개월에 수술한 무릎의 가동 범위(ROM)가 차트에서 검색되고 12개월에 ROM이 측정됩니다. 또한 수술 후 ROM을 증가시키기 위해 수행된 추가 절차는 차트에서 검색됩니다(예: 지속적인 수동 운동, 마취 하의 동원). 무릎 경직의 다른 원인은 가장 중요한 제외 기준이 되므로 기록해야 합니다.

손가락 구축의 명확한 징후가 있는 환자의 경우 지난 12개월 동안 구축이 증가한 인상을 기록합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

내원 시 섬유증 체질의 징후를 보이는 최소 50세의 원발성 임질에 대한 슬관절 전치환술을 받은 모든 환자가 포함될 수 있습니다. 섬유증 체질의 징후를 보이지 않는 환자가 대조군으로 사용됩니다.

설명

포함 기준:

  • 원발성 임질에 대한 슬관절 전치환술을 받은 모든 환자(최소 1년 추적 관찰)

제외 기준:

  • 원발성 임질 이외의 다른 이유로 TKA를 받는 환자, 예. 감염 후, 외상 후 관절염, 혈우병,…
  • TKA 후 무릎 강직을 초래하는 다른 문제가 있는 환자(예: 감염, 출혈,…

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
섬유증 체질

모든 환자는 섬유증 체질의 징후를 확인합니다. 이것은 Dupuytren 결절 및 구축에 대한 손을 검사하고 Dupuytren 구축의 재발 위험 및 중증도 증가와 관련된 위험 요소를 기록함으로써 수행됩니다. 여기에는 가족력, 양측 DD 및 이소성 병변, 발병 연령이 50세 미만, 남성, Ledderhose 질병, 첫 번째 광선 침범, 다중 광선 침범 및 이소성 섬유종증이 포함됩니다.

이렇게 하면 섬유증 체질의 징후가 있는 환자와 없는 환자의 두 그룹이 식별됩니다.

섬유증 체질 없음

모든 환자는 섬유증 체질의 징후를 확인합니다. 이것은 Dupuytren 결절 및 구축에 대한 손을 검사하고 Dupuytren 구축의 재발 위험 및 중증도 증가와 관련된 위험 요소를 기록함으로써 수행됩니다. 여기에는 가족력, 양측 DD 및 이소성 병변, 발병 연령이 50세 미만, 남성, Ledderhose 질병, 첫 번째 광선 침범, 다중 광선 침범 및 이소성 섬유종증이 포함됩니다.

이렇게 하면 섬유증 체질의 징후가 있는 환자와 없는 환자의 두 그룹이 식별됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 12개월째 수술한 무릎의 운동 범위
기간: 12 개월
12 개월
동의를 얻기 위한 추가 절차/개입
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
- 무릎 수술 후 손의 구축 또는 결절 및 구축의 증가.
기간: 12 개월
12 개월
무릎 기능에 대한 KSS 점수
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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