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Rigidez do joelho na diátese de fibrose

15 de novembro de 2014 atualizado por: Maarten Van Nuffel, University Hospital Pellenberg

A diátese de fibrose influencia a recuperação da mobilidade do joelho após a substituição total do joelho?

No momento de acompanhamento padrão, um ano após ATJ primária para gonartrose, todos os pacientes serão verificados quanto a sinais de diátese de fibrose. Isso será feito examinando suas mãos para nódulos e contraturas de Dupuytren e registrando fatores de risco associados ao aumento da gravidade e risco de recorrência da contratura de Dupuytren. Estes incluem história familiar, DD bilateral e lesões ectópicas, idade de início inferior a 50 anos, sexo masculino, doença de Ledderhose, envolvimento do primeiro raio, envolvimento de múltiplos raios e fibromatose ectópica.

Dessa forma, serão identificados dois grupos de pacientes: os com e os sem sinais de fibrodiátese. Para ambos os grupos, a amplitude de movimento (ADM) do joelho operado aos 3 e 6 meses será recuperada nos prontuários, a ADM aos 12 meses será medida nesse momento. Além disso, procedimentos adicionais realizados para aumentar a ADM no pós-operatório serão recuperados dos prontuários (por exemplo, movimento passivo contínuo, mobilização sob anestesia). Outras causas de rigidez do joelho terão que ser registradas, pois serão os critérios de exclusão mais importantes.

Nos pacientes com sinais claros de contraturas nos dedos, qualquer impressão de aumento da contratura nos últimos 12 meses será registrada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Podem ser incluídos todos os pacientes submetidos a artroplastia total do joelho para gonartrose primária com idade mínima de 50 anos, apresentando sinais de fibrodiátese na apresentação. Os pacientes que não apresentam sinais de diátese de fibrose servirão como grupo de controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos a artroplastia total do joelho para gonartrose primária com seguimento mínimo de 1 ano

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a ATJ por outros motivos que não gonartrose primária, por ex. após infecção, artrite pós-traumática, hemofilia,…
  • Pacientes que tiveram outros problemas após a ATJ resultando em rigidez do joelho, por ex. infecção, sangramento,…

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Diátese de fibrose

todos os pacientes serão verificados quanto a sinais de diátese de fibrose. Isso será feito examinando suas mãos para nódulos e contraturas de Dupuytren e registrando fatores de risco associados ao aumento da gravidade e risco de recorrência da contratura de Dupuytren. Estes incluem história familiar, DD bilateral e lesões ectópicas, idade de início inferior a 50 anos, sexo masculino, doença de Ledderhose, envolvimento do primeiro raio, envolvimento de múltiplos raios e fibromatose ectópica.

Dessa forma, serão identificados dois grupos de pacientes: os com e os sem sinais de fibrodiátese.

Sem diátese de fibrose

todos os pacientes serão verificados quanto a sinais de diátese de fibrose. Isso será feito examinando suas mãos para nódulos e contraturas de Dupuytren e registrando fatores de risco associados ao aumento da gravidade e risco de recorrência da contratura de Dupuytren. Estes incluem história familiar, DD bilateral e lesões ectópicas, idade de início inferior a 50 anos, sexo masculino, doença de Ledderhose, envolvimento do primeiro raio, envolvimento de múltiplos raios e fibromatose ectópica.

Dessa forma, serão identificados dois grupos de pacientes: os com e os sem sinais de fibrodiátese.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Amplitude de movimento do joelho operado aos 12 meses de pós-operatório
Prazo: 12 meses
12 meses
Procedimentos/intervenções adicionais para ganhar movimento
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
- Aumento da contratura ou aparecimento dos nódulos e contraturas na mão após a cirurgia do joelho.
Prazo: 12 meses
12 meses
Pontuação KSS para função do joelho
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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