- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02294890
Rigidez do joelho na diátese de fibrose
A diátese de fibrose influencia a recuperação da mobilidade do joelho após a substituição total do joelho?
No momento de acompanhamento padrão, um ano após ATJ primária para gonartrose, todos os pacientes serão verificados quanto a sinais de diátese de fibrose. Isso será feito examinando suas mãos para nódulos e contraturas de Dupuytren e registrando fatores de risco associados ao aumento da gravidade e risco de recorrência da contratura de Dupuytren. Estes incluem história familiar, DD bilateral e lesões ectópicas, idade de início inferior a 50 anos, sexo masculino, doença de Ledderhose, envolvimento do primeiro raio, envolvimento de múltiplos raios e fibromatose ectópica.
Dessa forma, serão identificados dois grupos de pacientes: os com e os sem sinais de fibrodiátese. Para ambos os grupos, a amplitude de movimento (ADM) do joelho operado aos 3 e 6 meses será recuperada nos prontuários, a ADM aos 12 meses será medida nesse momento. Além disso, procedimentos adicionais realizados para aumentar a ADM no pós-operatório serão recuperados dos prontuários (por exemplo, movimento passivo contínuo, mobilização sob anestesia). Outras causas de rigidez do joelho terão que ser registradas, pois serão os critérios de exclusão mais importantes.
Nos pacientes com sinais claros de contraturas nos dedos, qualquer impressão de aumento da contratura nos últimos 12 meses será registrada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a artroplastia total do joelho para gonartrose primária com seguimento mínimo de 1 ano
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a ATJ por outros motivos que não gonartrose primária, por ex. após infecção, artrite pós-traumática, hemofilia,…
- Pacientes que tiveram outros problemas após a ATJ resultando em rigidez do joelho, por ex. infecção, sangramento,…
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Diátese de fibrose
todos os pacientes serão verificados quanto a sinais de diátese de fibrose. Isso será feito examinando suas mãos para nódulos e contraturas de Dupuytren e registrando fatores de risco associados ao aumento da gravidade e risco de recorrência da contratura de Dupuytren. Estes incluem história familiar, DD bilateral e lesões ectópicas, idade de início inferior a 50 anos, sexo masculino, doença de Ledderhose, envolvimento do primeiro raio, envolvimento de múltiplos raios e fibromatose ectópica. Dessa forma, serão identificados dois grupos de pacientes: os com e os sem sinais de fibrodiátese. |
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Sem diátese de fibrose
todos os pacientes serão verificados quanto a sinais de diátese de fibrose. Isso será feito examinando suas mãos para nódulos e contraturas de Dupuytren e registrando fatores de risco associados ao aumento da gravidade e risco de recorrência da contratura de Dupuytren. Estes incluem história familiar, DD bilateral e lesões ectópicas, idade de início inferior a 50 anos, sexo masculino, doença de Ledderhose, envolvimento do primeiro raio, envolvimento de múltiplos raios e fibromatose ectópica. Dessa forma, serão identificados dois grupos de pacientes: os com e os sem sinais de fibrodiátese. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Amplitude de movimento do joelho operado aos 12 meses de pós-operatório
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Procedimentos/intervenções adicionais para ganhar movimento
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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- Aumento da contratura ou aparecimento dos nódulos e contraturas na mão após a cirurgia do joelho.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Pontuação KSS para função do joelho
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abe Y, Rokkaku T, Ofuchi S, Tokunaga S, Takahashi K, Moriya H. An objective method to evaluate the risk of recurrence and extension of Dupuytren's disease. J Hand Surg Br. 2004 Oct;29(5):427-30. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.06.004.
- Hindocha S, Stanley JK, Watson S, Bayat A. Dupuytren's diathesis revisited: Evaluation of prognostic indicators for risk of disease recurrence. J Hand Surg Am. 2006 Dec;31(10):1626-34. doi: 10.1016/j.jhsa.2006.09.006.
- Issa K, Rifai A, Boylan MR, Pourtaheri S, McInerney VK, Mont MA. Do various factors affect the frequency of manipulation under anesthesia after primary total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2015 Jan;473(1):143-7. doi: 10.1007/s11999-014-3772-x.
- Lungu E, Desmeules F, Dionne CE, Belzile EL, Vendittoli PA. Prediction of poor outcomes six months following total knee arthroplasty in patients awaiting surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Sep 8;15:299. doi: 10.1186/1471-2474-15-299.
- Smith SP, Devaraj VS, Bunker TD. The association between frozen shoulder and Dupuytren's disease. J Shoulder Elbow Surg. 2001 Mar-Apr;10(2):149-51. doi: 10.1067/mse.2001.112883.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHPellenberg
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