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Kniesteifheit bei Fibrosediathese

15. November 2014 aktualisiert von: Maarten Van Nuffel, University Hospital Pellenberg

Beeinflusst die Fibrosediathese die Wiederherstellung der Kniemobilität nach Knietotalendoprothese?

Zum Standard-Follow-up-Moment ein Jahr nach der primären TKA für Gonarthrose werden alle Patienten auf Anzeichen einer Fibrose-Diathese untersucht. Dazu werden die Hände auf Dupuytren-Knötchen und -Kontrakturen untersucht und Risikofaktoren aufgezeichnet, die mit einem erhöhten Schweregrad und dem Risiko eines erneuten Auftretens der Dupuytren-Kontraktur verbunden sind. Dazu gehören Familienanamnese, bilaterale DD und ektopische Läsionen, Erkrankungsalter unter 50 Jahren, männliches Geschlecht, Ledderhose-Krankheit, Beteiligung des ersten Strahls, Beteiligung mehrerer Strahlen und ektopische Fibromatose.

Auf diese Weise werden zwei Gruppen von Patienten identifiziert: diejenigen mit und diejenigen ohne Anzeichen einer Fibrose-Diathese. Für beide Gruppen wird der Bewegungsbereich (ROM) des operierten Knies nach 3 und 6 Monaten in den Diagrammen abgerufen, der ROM nach 12 Monaten wird zu diesem Zeitpunkt gemessen. Außerdem werden zusätzliche Verfahren, die zur postoperativen Erhöhung des ROM durchgeführt wurden, aus den Diagrammen abgerufen (z. kontinuierliche passive Bewegung, Mobilisation unter Anästhesie). Andere Ursachen für die Kniesteifigkeit müssen erfasst werden, da dies die wichtigsten Ausschlusskriterien sind.

Bei Patienten mit deutlichen Anzeichen von Fingerkontrakturen wird jeder Eindruck einer Zunahme der Kontraktur in den letzten 12 Monaten aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einer Knietotalendoprothetik wegen primärer Gonarthrose im Mindestalter von 50 Jahren unterziehen und bei Vorstellung Anzeichen einer Fibrosediathese aufweisen, können eingeschlossen werden. Patienten, die keine Anzeichen einer Fibrose-Diathese zeigen, dienen als Kontrollgruppe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich wegen primärer Gonarthrose einem totalen Kniegelenkersatz unterziehen, mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 1 Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich aus anderen Gründen als der primären Gonarthrose einer TKA unterziehen, z. nach Infektion, posttraumatischer Arthritis, Hämophilie, …
  • Patienten, die nach ihrer TKA andere Probleme hatten, die zu Kniesteifheit führten, z. Infektion, Blutung, …

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fibrose-Diathese

Alle Patienten werden auf Anzeichen einer Fibrose-Diathese untersucht. Dazu werden die Hände auf Dupuytren-Knötchen und -Kontrakturen untersucht und Risikofaktoren aufgezeichnet, die mit einem erhöhten Schweregrad und dem Risiko eines erneuten Auftretens der Dupuytren-Kontraktur verbunden sind. Dazu gehören Familienanamnese, bilaterale DD und ektopische Läsionen, Erkrankungsalter unter 50 Jahren, männliches Geschlecht, Ledderhose-Krankheit, Beteiligung des ersten Strahls, Beteiligung mehrerer Strahlen und ektopische Fibromatose.

Auf diese Weise werden zwei Gruppen von Patienten identifiziert: diejenigen mit und diejenigen ohne Anzeichen einer Fibrose-Diathese.
Verfahren: Knietotalendoprothetik
Keine Fibrosediathese

Alle Patienten werden auf Anzeichen einer Fibrose-Diathese untersucht. Dazu werden die Hände auf Dupuytren-Knötchen und -Kontrakturen untersucht und Risikofaktoren aufgezeichnet, die mit einem erhöhten Schweregrad und dem Risiko eines erneuten Auftretens der Dupuytren-Kontraktur verbunden sind. Dazu gehören Familienanamnese, bilaterale DD und ektopische Läsionen, Erkrankungsalter unter 50 Jahren, männliches Geschlecht, Ledderhose-Krankheit, Beteiligung des ersten Strahls, Beteiligung mehrerer Strahlen und ektopische Fibromatose.

Auf diese Weise werden zwei Gruppen von Patienten identifiziert: diejenigen mit und diejenigen ohne Anzeichen einer Fibrose-Diathese.
Verfahren: Knietotalendoprothetik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewegungsumfang des operierten Knies 12 Monate postoperativ
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Zusätzliche Verfahren/Interventionen, um Bewegung zu gewinnen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
- Zunahme der Kontraktur oder Auftreten von Knötchen und Kontrakturen in der Hand nach der Knieoperation.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
KSS-Score für die Kniefunktion
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Pellenberg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHPellenberg

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