Polven jäykkyys fibroosidiateesissa
Vaikuttaako fibroosidiateesi polven liikkuvuuden palautumiseen täydellisen polven vaihdon jälkeen?
Normaalilla seurantahetkellä vuosi gonartroosin primaarisen TKA:n jälkeen kaikki potilaat tarkistetaan fibroosidiateesin oireiden varalta. Tämä tehdään tutkimalla heidän käsiään Dupuytrenin kyhmyjen ja kontraktuurien varalta ja tallentamalla riskitekijät, jotka liittyvät Dupuytrenin kontraktuurin lisääntyneeseen vaikeusasteeseen ja uusiutumisriskiin. Näitä ovat sukuhistoria, kahdenväliset DD ja kohdunulkoiset leesiot, alle 50 vuoden ikä, miessukupuoli, Ledderhosen tauti, ensisäteen osallistuminen, monisäteen osallistuminen ja ektooppinen fibromatoosi.
Tällä tavalla tunnistetaan kaksi potilasryhmää: ne, joilla on fibroosidiateesin merkkejä, ja ne, joilla ei ole merkkejä. Molemmissa ryhmissä leikatun polven liikerata (ROM) 3 ja 6 kuukauden kohdalla haetaan kaavioista, ja ROM mitataan 12 kuukauden kohdalla. Myös lisätoimenpiteet, jotka suoritetaan ROM:n lisäämiseksi leikkauksen jälkeen, haetaan kaavioista (esim. jatkuva passiivinen liike, mobilisaatio anestesiassa). Muut polven jäykkyyden syyt on kirjattava, koska nämä ovat tärkeimmät poissulkemiskriteerit.
Potilailla, joilla on selkeitä sormen supistumisen merkkejä, kaikki vaikutelmat supistumisen lisääntymisestä viimeisten 12 kuukauden aikana kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään täydellinen polven tekonivelleikkaus primaarisen gonartroosin vuoksi ja joiden seuranta on vähintään 1 vuosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään TKA muista syistä kuin primaarisesta gonartroosista, esim. infektion jälkeen, posttraumaattinen niveltulehdus, hemofilia,…
- Potilaat, joilla oli TKA:n jälkeen muita polven jäykkyyteen johtaneita ongelmia, esim. infektio, verenvuoto,…
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fibroosidiateesi
kaikki potilaat tarkastetaan fibroosidiateesin merkkien varalta. Tämä tehdään tutkimalla heidän käsiään Dupuytrenin kyhmyjen ja kontraktuurien varalta ja tallentamalla riskitekijät, jotka liittyvät Dupuytrenin kontraktuurin lisääntyneeseen vaikeusasteeseen ja uusiutumisriskiin. Näitä ovat sukuhistoria, kahdenväliset DD ja kohdunulkoiset leesiot, alle 50 vuoden ikä, miessukupuoli, Ledderhosen tauti, ensisäteen osallistuminen, monisäteen osallistuminen ja ektooppinen fibromatoosi. Tällä tavalla tunnistetaan kaksi potilasryhmää: ne, joilla on fibroosidiateesin merkkejä, ja ne, joilla ei ole merkkejä. |
|
|
Ei fibroosidiateesia
kaikki potilaat tarkastetaan fibroosidiateesin merkkien varalta. Tämä tehdään tutkimalla heidän käsiään Dupuytrenin kyhmyjen ja kontraktuurien varalta ja tallentamalla riskitekijät, jotka liittyvät Dupuytrenin kontraktuurin lisääntyneeseen vaikeusasteeseen ja uusiutumisriskiin. Näitä ovat sukuhistoria, kahdenväliset DD ja kohdunulkoiset leesiot, alle 50 vuoden ikä, miessukupuoli, Ledderhosen tauti, ensisäteen osallistuminen, monisäteen osallistuminen ja ektooppinen fibromatoosi. Tällä tavalla tunnistetaan kaksi potilasryhmää: ne, joilla on fibroosidiateesin merkkejä, ja ne, joilla ei ole merkkejä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkatun polven liikealue 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Lisätoimenpiteet/interventiot liikkeen saamiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
- Supistumisen lisääntyminen tai kyhmyjen ja kontraktuurien esiintyminen kädessä polvileikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
KSS-pisteet polven toiminnasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abe Y, Rokkaku T, Ofuchi S, Tokunaga S, Takahashi K, Moriya H. An objective method to evaluate the risk of recurrence and extension of Dupuytren's disease. J Hand Surg Br. 2004 Oct;29(5):427-30. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.06.004.
- Hindocha S, Stanley JK, Watson S, Bayat A. Dupuytren's diathesis revisited: Evaluation of prognostic indicators for risk of disease recurrence. J Hand Surg Am. 2006 Dec;31(10):1626-34. doi: 10.1016/j.jhsa.2006.09.006.
- Issa K, Rifai A, Boylan MR, Pourtaheri S, McInerney VK, Mont MA. Do various factors affect the frequency of manipulation under anesthesia after primary total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2015 Jan;473(1):143-7. doi: 10.1007/s11999-014-3772-x.
- Lungu E, Desmeules F, Dionne CE, Belzile EL, Vendittoli PA. Prediction of poor outcomes six months following total knee arthroplasty in patients awaiting surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Sep 8;15:299. doi: 10.1186/1471-2474-15-299.
- Smith SP, Devaraj VS, Bunker TD. The association between frozen shoulder and Dupuytren's disease. J Shoulder Elbow Surg. 2001 Mar-Apr;10(2):149-51. doi: 10.1067/mse.2001.112883.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHPellenberg
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .