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Rigidez de rodilla en diátesis de fibrosis

15 de noviembre de 2014 actualizado por: Maarten Van Nuffel, University Hospital Pellenberg

¿La diátesis de la fibrosis influye en la recuperación de la movilidad de la rodilla después del reemplazo total de rodilla?

En el momento del seguimiento estándar, un año después de la ATR primaria por gonartrosis, se controlará a todos los pacientes en busca de signos de diátesis de fibrosis. Esto se hará examinando sus manos en busca de nódulos y contracturas de Dupuytren y registrando los factores de riesgo asociados con una mayor gravedad y riesgo de recurrencia de la contractura de Dupuytren. Estos incluyen antecedentes familiares, DD bilateral y lesiones ectópicas, edad de inicio menor de 50 años, sexo masculino, enfermedad de Ledderhose, afectación del primer radio, afectación de múltiples radios y fibromatosis ectópica.

De esta forma, se identificarán dos grupos de pacientes: aquellos con y sin signos de diátesis de fibrosis. Para ambos grupos, el rango de movimiento (ROM) de la rodilla operada a los 3 y 6 meses se recuperará en los gráficos, el ROM a los 12 meses se medirá en ese momento. Además, los procedimientos adicionales realizados para aumentar el ROM después de la operación se recuperarán de los gráficos (p. movimiento pasivo continuo, movilización bajo anestesia). Deberán registrarse otras causas de rigidez de la rodilla, ya que estos serán los criterios de exclusión más importantes.

En los pacientes con signos claros de contracturas en los dedos, se registrará cualquier impresión de aumento de la contractura en los últimos 12 meses.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

48 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se pueden incluir todos los pacientes que se sometan a una artroplastia total de rodilla por gonartrosis primaria a una edad mínima de 50 años y que muestren signos de diátesis de fibrosis en la presentación. Los pacientes que no muestren signos de diátesis de fibrosis servirán como grupo de control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes sometidos a un reemplazo total de rodilla por gonartrosis primaria con un seguimiento mínimo de 1 año

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se someten a una ATR por otros motivos distintos a la gonartrosis primaria, p. después de una infección, artritis postraumática, hemofilia,…
  • Pacientes que tuvieron otros problemas después de la artroplastia total de rodilla que resultaron en rigidez de la rodilla, p. infección, sangrado,…

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Diátesis de fibrosis

todos los pacientes serán revisados ​​para detectar signos de diátesis de fibrosis. Esto se hará examinando sus manos en busca de nódulos y contracturas de Dupuytren y registrando los factores de riesgo asociados con una mayor gravedad y riesgo de recurrencia de la contractura de Dupuytren. Estos incluyen antecedentes familiares, DD bilateral y lesiones ectópicas, edad de inicio menor de 50 años, sexo masculino, enfermedad de Ledderhose, afectación del primer radio, afectación de múltiples radios y fibromatosis ectópica.

De esta forma, se identificarán dos grupos de pacientes: aquellos con y sin signos de diátesis de fibrosis.

Sin diátesis de fibrosis

todos los pacientes serán revisados ​​para detectar signos de diátesis de fibrosis. Esto se hará examinando sus manos en busca de nódulos y contracturas de Dupuytren y registrando los factores de riesgo asociados con una mayor gravedad y riesgo de recurrencia de la contractura de Dupuytren. Estos incluyen antecedentes familiares, DD bilateral y lesiones ectópicas, edad de inicio menor de 50 años, sexo masculino, enfermedad de Ledderhose, afectación del primer radio, afectación de múltiples radios y fibromatosis ectópica.

De esta forma, se identificarán dos grupos de pacientes: aquellos con y sin signos de diátesis de fibrosis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rango de movimiento de la rodilla operada a los 12 meses del postoperatorio
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Procedimientos/intervenciones adicionales para ganar movimiento
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
- Aumento de contractura o aparición de nódulos y contracturas en la mano tras la cirugía de rodilla.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Puntuación KSS para la función de la rodilla
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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