- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02294890
Rigidez de rodilla en diátesis de fibrosis
¿La diátesis de la fibrosis influye en la recuperación de la movilidad de la rodilla después del reemplazo total de rodilla?
En el momento del seguimiento estándar, un año después de la ATR primaria por gonartrosis, se controlará a todos los pacientes en busca de signos de diátesis de fibrosis. Esto se hará examinando sus manos en busca de nódulos y contracturas de Dupuytren y registrando los factores de riesgo asociados con una mayor gravedad y riesgo de recurrencia de la contractura de Dupuytren. Estos incluyen antecedentes familiares, DD bilateral y lesiones ectópicas, edad de inicio menor de 50 años, sexo masculino, enfermedad de Ledderhose, afectación del primer radio, afectación de múltiples radios y fibromatosis ectópica.
De esta forma, se identificarán dos grupos de pacientes: aquellos con y sin signos de diátesis de fibrosis. Para ambos grupos, el rango de movimiento (ROM) de la rodilla operada a los 3 y 6 meses se recuperará en los gráficos, el ROM a los 12 meses se medirá en ese momento. Además, los procedimientos adicionales realizados para aumentar el ROM después de la operación se recuperarán de los gráficos (p. movimiento pasivo continuo, movilización bajo anestesia). Deberán registrarse otras causas de rigidez de la rodilla, ya que estos serán los criterios de exclusión más importantes.
En los pacientes con signos claros de contracturas en los dedos, se registrará cualquier impresión de aumento de la contractura en los últimos 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a un reemplazo total de rodilla por gonartrosis primaria con un seguimiento mínimo de 1 año
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se someten a una ATR por otros motivos distintos a la gonartrosis primaria, p. después de una infección, artritis postraumática, hemofilia,…
- Pacientes que tuvieron otros problemas después de la artroplastia total de rodilla que resultaron en rigidez de la rodilla, p. infección, sangrado,…
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Diátesis de fibrosis
todos los pacientes serán revisados para detectar signos de diátesis de fibrosis. Esto se hará examinando sus manos en busca de nódulos y contracturas de Dupuytren y registrando los factores de riesgo asociados con una mayor gravedad y riesgo de recurrencia de la contractura de Dupuytren. Estos incluyen antecedentes familiares, DD bilateral y lesiones ectópicas, edad de inicio menor de 50 años, sexo masculino, enfermedad de Ledderhose, afectación del primer radio, afectación de múltiples radios y fibromatosis ectópica. De esta forma, se identificarán dos grupos de pacientes: aquellos con y sin signos de diátesis de fibrosis. |
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Sin diátesis de fibrosis
todos los pacientes serán revisados para detectar signos de diátesis de fibrosis. Esto se hará examinando sus manos en busca de nódulos y contracturas de Dupuytren y registrando los factores de riesgo asociados con una mayor gravedad y riesgo de recurrencia de la contractura de Dupuytren. Estos incluyen antecedentes familiares, DD bilateral y lesiones ectópicas, edad de inicio menor de 50 años, sexo masculino, enfermedad de Ledderhose, afectación del primer radio, afectación de múltiples radios y fibromatosis ectópica. De esta forma, se identificarán dos grupos de pacientes: aquellos con y sin signos de diátesis de fibrosis. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento de la rodilla operada a los 12 meses del postoperatorio
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Procedimientos/intervenciones adicionales para ganar movimiento
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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- Aumento de contractura o aparición de nódulos y contracturas en la mano tras la cirugía de rodilla.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Puntuación KSS para la función de la rodilla
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abe Y, Rokkaku T, Ofuchi S, Tokunaga S, Takahashi K, Moriya H. An objective method to evaluate the risk of recurrence and extension of Dupuytren's disease. J Hand Surg Br. 2004 Oct;29(5):427-30. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.06.004.
- Hindocha S, Stanley JK, Watson S, Bayat A. Dupuytren's diathesis revisited: Evaluation of prognostic indicators for risk of disease recurrence. J Hand Surg Am. 2006 Dec;31(10):1626-34. doi: 10.1016/j.jhsa.2006.09.006.
- Issa K, Rifai A, Boylan MR, Pourtaheri S, McInerney VK, Mont MA. Do various factors affect the frequency of manipulation under anesthesia after primary total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2015 Jan;473(1):143-7. doi: 10.1007/s11999-014-3772-x.
- Lungu E, Desmeules F, Dionne CE, Belzile EL, Vendittoli PA. Prediction of poor outcomes six months following total knee arthroplasty in patients awaiting surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Sep 8;15:299. doi: 10.1186/1471-2474-15-299.
- Smith SP, Devaraj VS, Bunker TD. The association between frozen shoulder and Dupuytren's disease. J Shoulder Elbow Surg. 2001 Mar-Apr;10(2):149-51. doi: 10.1067/mse.2001.112883.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Musculares
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Neoplasias De Tejido Fibroso
- Fibroma
- Contractura
- Fibrosis
- Contractura de Dupuytren
Otros números de identificación del estudio
- UHPellenberg
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