Ригидность коленного сустава при фиброзном диатезе
Влияет ли фиброзный диатез на восстановление подвижности коленного сустава после полной замены коленного сустава?
В стандартный момент наблюдения через год после первичной ТКА по поводу гонартроза всех пациентов обследуют на наличие признаков фиброзного диатеза. Это будет сделано путем осмотра их рук на наличие узелков и контрактур Дюпюитрена и регистрации факторов риска, связанных с повышенной тяжестью и риском рецидива контрактуры Дюпюитрена. К ним относятся семейный анамнез, двусторонняя ДД и эктопические поражения, возраст дебюта менее 50 лет, мужской пол, болезнь Леддерхозе, поражение первого луча, множественное поражение луча и эктопический фиброматоз.
Таким образом, будут выделены две группы больных: с признаками фиброзного диатеза и без них. Для обеих групп диапазон движения (ДД) оперированного колена через 3 и 6 месяцев будет отображен на диаграммах, в это же время будет измерен ДД в 12 месяцев. Кроме того, дополнительные процедуры, выполненные для увеличения ПЗУ после операции, будут извлечены из диаграмм (например, постоянные пассивные движения, мобилизация под наркозом). Другие причины тугоподвижности коленного сустава должны быть зарегистрированы, так как они будут наиболее важными критериями исключения.
У пациентов с явными признаками контрактуры пальцев будет фиксироваться любое впечатление нарастания контрактуры за последние 12 мес.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие тотальную замену коленного сустава по поводу первичного гонартроза с минимальным последующим наблюдением в течение 1 года.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие ТКА по другим причинам, кроме первичного гонартроза, например. после инфекции, посттравматического артрита, гемофилии,…
- Пациенты, у которых были другие проблемы после TKA, приводящие к тугоподвижности колена, например. инфекции, кровотечения, …
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фиброзный диатез
все пациенты будут проверены на наличие признаков фиброзного диатеза. Это будет сделано путем осмотра их рук на наличие узелков и контрактур Дюпюитрена и регистрации факторов риска, связанных с повышенной тяжестью и риском рецидива контрактуры Дюпюитрена. К ним относятся семейный анамнез, двусторонняя ДД и эктопические поражения, возраст дебюта менее 50 лет, мужской пол, болезнь Леддерхозе, поражение первого луча, множественное поражение луча и эктопический фиброматоз. Таким образом, будут выделены две группы больных: с признаками фиброзного диатеза и без них. |
|
|
Без фиброзного диатеза
все пациенты будут проверены на наличие признаков фиброзного диатеза. Это будет сделано путем осмотра их рук на наличие узелков и контрактур Дюпюитрена и регистрации факторов риска, связанных с повышенной тяжестью и риском рецидива контрактуры Дюпюитрена. К ним относятся семейный анамнез, двусторонняя ДД и эктопические поражения, возраст дебюта менее 50 лет, мужской пол, болезнь Леддерхозе, поражение первого луча, множественное поражение луча и эктопический фиброматоз. Таким образом, будут выделены две группы больных: с признаками фиброзного диатеза и без них. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем движений оперированного коленного сустава через 12 месяцев после операции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Дополнительные процедуры/вмешательства для получения движения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
- Увеличение контрактуры или появление узелков и контрактур в руке после операции на колене.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Оценка KSS для функции колена
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abe Y, Rokkaku T, Ofuchi S, Tokunaga S, Takahashi K, Moriya H. An objective method to evaluate the risk of recurrence and extension of Dupuytren's disease. J Hand Surg Br. 2004 Oct;29(5):427-30. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.06.004.
- Hindocha S, Stanley JK, Watson S, Bayat A. Dupuytren's diathesis revisited: Evaluation of prognostic indicators for risk of disease recurrence. J Hand Surg Am. 2006 Dec;31(10):1626-34. doi: 10.1016/j.jhsa.2006.09.006.
- Issa K, Rifai A, Boylan MR, Pourtaheri S, McInerney VK, Mont MA. Do various factors affect the frequency of manipulation under anesthesia after primary total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2015 Jan;473(1):143-7. doi: 10.1007/s11999-014-3772-x.
- Lungu E, Desmeules F, Dionne CE, Belzile EL, Vendittoli PA. Prediction of poor outcomes six months following total knee arthroplasty in patients awaiting surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Sep 8;15:299. doi: 10.1186/1471-2474-15-299.
- Smith SP, Devaraj VS, Bunker TD. The association between frozen shoulder and Dupuytren's disease. J Shoulder Elbow Surg. 2001 Mar-Apr;10(2):149-51. doi: 10.1067/mse.2001.112883.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания соединительной ткани
- Мышечные заболевания
- Новообразования соединительной ткани
- Новообразования, фиброзная ткань
- Фиброма
- Контрактура
- Фиброз
- Контрактура Дюпюитрена
Другие идентификационные номера исследования
- UHPellenberg
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .